Questões Militares Sobre farmacologia e pesquisa clínica em farmácia

A Farmacologia Clínica tem como objetivo caracterizar a eficácia e a segurança de fármacos, e não apenas seus efeitos no homem.

Informe se é Verdadeiro (V) ou Falso (F) o que se afirma sobre a Farmacologia Clínica.

( ) A investigação de novos medicamentos segue fases convencionalmente estabelecidas, superados os testes em animais, sendo elas: Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV.

( ) A demonstração de que medicamentos são eficazes e têm efeitos adversos toleráveis é suficiente para subsidiar seu uso clínico irrestrito. Se possível, deve-se comparar sua utilidade com a de outros medicamentos e mesmo com intervenções não medicamentosas.

( ) Estudos farmacoeconômicos são necessários para verificar se a magnitude do benefício clínico justifica os custos do tratamento.

( ) São necessárias absoluta competência e independência intelectual para interpretar esses estudos e identificar aqueles que significam real avanço, a fim de incorporar seus resultados à prática terapêutica.

( ) Interesses científicos, e não econômicos, gerados pela possibilidade de cura e controle de doenças, têm propiciado forte influência para que as corporações farmacêuticas invistam na produção do conhecimento por meio dos estudos de Farmacologia Clínica.

A alternativa que apresenta a sequência correta é

O paciente José está hospitalizado utilizando o fármaco Y 60mg, por via intravenosa, duas vezes ao dia. Como receberá alta, o médico irá prescrever o medicamento Y 50mg/comprimido, duas vezes ao dia. Baseado na literatura, identificou-se que a biodisponibilidade do comprimido é 60%.

Quantos comprimidos de Y 50mg/dia deverá ser prescrito para o paciente?

Uma das atribuições clínicas do farmacêutico é a prescrição de medicamentos cujos grupos e indicações terapêuticas podem ser dispensados sem prescrição médica. De acordo com essa concepção, não é admissível a prescrição farmacêutica de medicamentos

Baseando-se em Storpirtis (2011), assinale a alternativa correta sobre os estudos clínicos controlados.

Conforme previsto pela Resolução n° 585, de 29 de agosto de 2013, dentre as atribuições clínicas do farmacêutico relativas ao cuidado à saúde, nos âmbitos individual e coletivo, analise as afirmativas abaixo.

I. Participar e promover discussões de casos clínicos de forma integrada com os demais membros da equipe de saúde.

II. Prover a consulta farmacêutica em consultório farmacêutico ou em outro ambiente adequado, que garanta a privacidade do atendimento.

III. Fazer a anamnese farmacêutica, bem como verificar sinais e sintomas, com o propósito de prover cuidado ao paciente.

IV. Organizar, interpretar e, se necessário, resumir os dados do paciente, a fim de proceder a avaliação farmacêutica.

Estão corretas as afirmativas

De acordo com Storpirtis (2011), os Estudos de Utilização de Medicamentos (EUM), definidos pela Organização Mundial da Saúde (OMS), são ferramentas que permitem

I. observar o uso de fármacos através do tempo.

II. identificar problemas potenciais associados a seu uso.

III. avaliar os efeitos de intervenções reguladoras e educativas.

Estão corretas as afirmativas 

Considerando Storpirtis (2011), sobre os estudos de coortes, pode-se afirmar que

Considerando Storpirtis (2011), associe as duas colunas relacionando as seguintes definições com seus respectivos fenômenos.

DEFINIÇÃO

(1) Interação por adição

(2) Interação por somação

(3) Incompatibilidade medicamentosa

FENÔMENO

( ) dois fármacos atuam simultaneamente, promovendo mesmo efeito, porém por mecanismos diferentes.

( ) ocorre quase sempre fora do organismo, às vezes na seringa de injeção, quando se misturam dois ou mais medicamentos para uma aplicação única.

( ) associação de dois fármacos que promovem efeitos semelhantes e por mecanismos de ação também semelhantes.

A sequência correta dessa classificação é

Segundo Gomes (2006), qual é o tipo de estudo farmacoepidemiológico que mede, em uma população previamente delimitada, a exposição e o efeito, simultaneamente, no momento de sua realização?

A primeira etapa de um estudo de bioequivalência de medicamentos é a etapa clínica. A seleção e o recrutamento de voluntários sadios, a internação nos dois períodos do estudo, a administração dos medicamentos, as coletas sanguíneas e o monitoramento durante a internação, entre outros processos, são algumas das principais atividades realizadas durante esta etapa. Na seleção dos voluntários, existem critérios de inclusão e exclusão predeterminados. Assinale a alternativa que contenha um critério de exclusão para etapa clínica.

O uso simultâneo de dois ou mais agentes antimicrobianos é recomendado em situações especificamente definidas, com base em princípios farmacológicos racionais. Diante desta afirmativa, marque a alternativa CORRETA para justificar o uso de combinações de agentes antimicrobianos:

Quando estimulado no nível de atenção básica à saúde, o uso racional de medicamentos pode evitar uma hospitalização custosa, tanto em recursos financeiros quanto em sofrimento para o paciente, já que pode evitar eventos adversos e outros problemas relacionados a medicamentos (PRM). Considerando as atividades de farmácia clínica desenvolvidas pelo farmacêutico, marque a alternativa INCORRETA:

Segundo Gomes(2011), têm sido utilizados registros de exposição, em membros das Forças Armadas, a resíduos radioativos em locais de testes de bombas nucleares visando examinar seu possível papel causal no desenvolvimento de câncer nos últimos 30 anos. Este tipo de investigação farmacoepidemiológica é classificado como um estudo:

Sobre a pesquisa clínica com medicamentos, analise as afirmativas abaixo.

I. Os estudos de fase III são realizados em uma amostra de pacientes representativa da população geral que irá utilizar o medicamento.

II. Nos estudos unicêntricos, as conclusões são mais representativas e válidas.

III. Nos estudos duplo-cegos, o voluntário e o investigador desconhecem a alocação dos grupos.

IV. Os ensaios não randomizados são importantes porque eliminam os vícios de seleção.

V. Os estudos não controlados têm como característica a ausência de comparação entre um grupo controle e um experimental.

Estão corretas apenas as afirmativas

Tendo em mente o Uso Racional de Antimicrobianos aplicado à clínica e terapêutica, considera-se o uso de antibióticos bactericidas, notadamente importante em:

“Em um estudo que analisou o efeito do manitol na farmacocinética (PK) da amicacina, ratos adultos Wistar foram tratados da seguinte maneira: o grupo 1 (G1) recebeu manitol; o grupo 2 (G2) se administrou manitol e 10 mg/kg de amicacina ao mesmo tempo, e finalmente o grupo 3 (G3) recebeu somente amicacina. Posteriormente se realizou o estudo de PK nos três grupos; para isso foram retiradas amostras de sangue, em tempos pré- determinados, durante 24 horas e analisadas por métodos imunoenzimáticos. Os resultados mostraram diferenças significativas (p < 0.05) entre os grupos. Exemplo disso são os valores obtidos de concentração máxima (Cmax), correspondentes a 62.26 ± 15.75 mg/ml para G1, 72.63 ± 24.80 mg/ml para G2 e 68.61 ± 27.40 mg/ml para o Grupo 3; além da área sob a curva (AUC), sendo a maior para G2, com, 222.52 ± 47.30 mg/ml/h, e a menor para G1, com um valor de 135.59 ± 39.00 mg/ml/h.” Nesse contexto a Área sob a Curva (AUc é importante, por ser um parâmetro farmacocinético que:

O medicamento norepinefrina (bitartarato) injetável pode ter sua estabilidade afetada quando diluído em solução fisiológica 0,9% antes mesmo da sua administração intravenosa no paciente. Este evento classifica-se como:

De acordo com Ferracini (2005), correlacione as fases de um estudo clínico aos seus respectivos objetivos e assinale, a seguir, a opção que apresenta a sequência correta. 

        ESTUDO CLÍNICO 

I - Fase I

II - Fase II 

III - Fase III 

IV - Fase IV 

       OBJETIVOS 

( ) Determinar a segurança e a eficácia terapêutica do princípio ativo em curto prazo, em voluntários afetados por determinada condição patológica. 

( ) Estabelecer a segurança e a tolerabilidade do princípio ativo em um voluntário saudável, estudando sua farmacocinética, biodisponibilidade, dose e regime posológico.

( ) Determinar o risco/benefício a curto e a longo prazo, assim como comparar a real atividade do princípio ativo com outro já estabelecido na prática clínica. 

Dentre as atribuições do farmacêutico na Equipe Multiprofissional de Terapia Nutricional, pode-se destacar a verificação de todas as prescrições quanto à estabilidade, compatibilidade e possíveis interações medicamentosas, ressaltando que o farmacêutico deve:

Ciência da saúde cuja responsabilidade é assegurar, mediante a aplicação de conhecimentos e funções relacionados ao cuidado dos pacientes, que o uso dos medicamentos seja seguro e apropriado, e que necessita, portanto, de educação especializada e interpretação de dados, da motivação por parte do paciente e de interações multiprofissionais.
(Storpirtis, 2001).

A definição apresentada refere-se à