Sobre a pesquisa clínica com medicamentos, analise as afirma...

Alternativa correta: B - I, III e V.

Tema central: A questão aborda conceitos fundamentais sobre pesquisa clínica com medicamentos. Entender as fases dos estudos clínicos, tipos de estudo e suas características é essencial para resolver essa questão. A pesquisa clínica é um passo crucial no desenvolvimento de novos medicamentos, garantindo sua segurança e eficácia antes de serem disponibilizados ao público.

Análise das afirmativas:

I. Correta: Os estudos de fase III são realizados em uma amostra de pacientes representativa da população que utilizará o medicamento, verificando eficácia e monitorando efeitos adversos. Essa fase é crucial para confirmar a eficácia e segurança do medicamento em larga escala.

II. Incorreta: Nos estudos unicêntricos, as conclusões são menos representativas, pois são realizadas em apenas um centro de pesquisa, podendo não refletir adequadamente a diversidade da população. Estudos multicêntricos são mais representativos.

III. Correta: Nos estudos duplo-cegos, tanto o voluntário quanto o investigador desconhecem a alocação dos grupos (quem recebe o medicamento ou placebo), eliminando vieses e garantindo resultados mais confiáveis.

IV. Incorreta: Os ensaios não randomizados não eliminam os vícios de seleção. Pelo contrário, a falta de randomização pode introduzir vieses de seleção, prejudicando a validade dos resultados.

V. Correta: Estudos não controlados são caracterizados pela ausência de um grupo controle. Neles, não há comparação entre um grupo experimental e um controle, o que pode limitar as conclusões sobre a eficácia do tratamento.

Conclusão: A alternativa B é a correta porque as afirmativas I, III e V estão corretas, alinhadas com os conceitos de pesquisa clínica. Já as afirmativas II e IV têm erros conceituais que as tornam incorretas.

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I. CORRETO;

II. Nos estudos unicêntricos, as conclusões são mais representativas e válidas.

Nos estudos MULTICÊNTRICOS, as conclusões são mais representativas e válidas.

III. CORRETO;

IV. Os ensaios não randomizados são importantes porque eliminam os vícios de seleção.

Os ensaios RANDOMIZADOS são importantes porque eliminam os vícios de seleção.

V. CORRETO.

LETRA B.

Bons estudos!