Questões Militares Comentadas sobre legislação em farmácia em farmácia

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Ano: 2018 Banca: FCC Órgão: PM-AP Prova: FCC - 2018 - PM-AP - 2º Tenente - Farmacêutico |
Q959222 Farmácia
Um alimento processado à base de carne de aves que apresentava emboloramento foi servido e consumido por funcionários de um hospital. Não houve ocorrência de efeitos adversos. Neste caso, o farmacêutico
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Ano: 2018 Banca: FCC Órgão: PM-AP Prova: FCC - 2018 - PM-AP - 2º Tenente - Farmacêutico |
Q959219 Farmácia
Para a dispensação farmacêutica de medicamentos, o correto é afirmar que:
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Ano: 2018 Banca: FCC Órgão: PM-AP Prova: FCC - 2018 - PM-AP - 2º Tenente - Farmacêutico |
Q959218 Farmácia
Na dispensação de medicamentos, um farmacêutico
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Ano: 2018 Banca: FCC Órgão: PM-AP Prova: FCC - 2018 - PM-AP - 2º Tenente - Farmacêutico |
Q959215 Farmácia

Um farmacêutico precisa estar atualizado quanto à Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), pois a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) pode recomendar incorporação, exclusão ou alteração de medicamentos para uma determinada indicação específica de uso.


Esta afirmação está:

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Q908549 Farmácia

O farmacêutico é um profissional da saúde, cumprindo-lhe executar todas as atividades inerentes ao âmbito profissional farmacêutico, de modo a contribuir para a salvaguarda da saúde e, ainda, todas as ações de educação dirigidas à coletividade na promoção da saúde. (Preâmbulo da resolução nº 596, de 21 de fevereiro de 2014. Código de Ética Farmacêutica).


É direito do farmacêutico

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Q908548 Farmácia

Os Padrões Mínimos para Farmácia Hospitalar e Serviços de Saúde elaborados pela Sociedade Brasileira de Farmácia Hospitalar e Serviços de Saúde (SBRAFH 2017), em consonância com a Portaria do Ministério da Saúde nº 4.283, de 30 de dezembro de 2010, contêm referenciais técnicos, legais, estruturais e funcionais, além de atribuições essenciais dos serviços, de forma a contribuir para a execução das atividades que assegurem, minimamente, as condições de segurança e de qualidade necessárias ao paciente hospitalizado.


As seguintes afirmativas referem-se ao funcionamento da Farmácia Hospitalar.


I. Deve estar focada em prestar assistência farmacêutica conforme a Política Nacional de Assistência Farmacêutica – PNAF (Resolução CNS nº 338/2004), a Política Nacional de Medicamentos (Portaria MS nº 3.916/1998) e demais normativas.

II. O farmacêutico tem importantes funções clínicas, administrativas e consultivas, e a assistência farmacêutica deve ser desenvolvida em um setor interligado intrinsecamente aos demais.

III. A direção técnica da Farmácia Hospitalar deve ser de responsabilidade exclusiva do farmacêutico, que deve estar regularmente inscrito no Conselho Regional de Farmácia.


Está correto o que se afirma em

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Q908547 Farmácia

De acordo com a Resolução RDC 67, de 8 de outubro de 2007, a Farmácia Hospitalar é responsável pela qualidade das preparações magistrais e oficinais dos medicamentos que manipula, conserva, dispensa e transporta.


Para unitarização e preparação de doses na Farmácia Hospitalar, apenas um dos aspectos abaixo não precisa ser realizado. Que aspecto é esse?

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Q908546 Farmácia

No período de abril a dezembro de 2007, um estudo observacional prospectivo foi realizado por Noblat et al (2007) para determinar a prevalência de admissão hospitalar por Reações Adversas a Medicamentos (RAM). O estudo foi desenvolvido em quatro hospitais gerais de ensino de Salvador, (Bahia), todos referências para o Sistema Único de Saúde do Estado. Os pacientes, cuja causa de admissão foi uma RAM, foram acompanhados até a alta hospitalar, para análise das taxas de morbidade e mortalidade, tempo de internação e sequelas relacionadas às RAMs. Os resultados encontrados foram: prevalência de admissão por RAM 0,56% e corrigida (expostos) de 2,1%, com 316 casos. O tempo médio de hospitalização por RAM foi de 12,3 dias. Os principais grupos farmacológicos envolvidos foram antineoplásicos, antibióticos e diuréticos, afetando pele, sistema gastrointestinal e hematológico. Reações certas ou provadas corresponderam a 70%, 80% dos casos do tipo A, com 90% recuperáveis e um óbito


Informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma abaixo sobre as RAMs, segundo a classificação proposta por Rawlins e Thompson (1977).


( ) As RAMs do tipo A são referidas como efeitos tóxicos ou secundários, os quais podem ser explicados pelo mecanismo de ação dos fármacos.

( ) Incluem-se na categoria de RAM do tipo B as reações previsíveis, sendo possível sua identificação já em estudos de Fase III.

( ) RAMs produzidas por medicamentos podem subdividir-se em dois grandes grupos: A e B.

( ) RAMs do tipo A são imprevisíveis e, geralmente, de maior gravidade.


Marque a alternativa com a sequência correta.

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Q908545 Farmácia

A manipulação de nutrição parenteral, realizada em hospitais, compreende operações inerentes à sua preparação (avaliação farmacêutica, manipulação, controle de qualidade, conservação e orientações para o transporte). A equipe multiprofissional de terapia nutricional deve realizar a monitorização do uso da nutrição parenteral, mantendo registro sistematizado das suas ações e intervenções. (BRASIL, 2010)


Para instalação de uma unidade de farmacotécnica hospitalar destinada ao preparo de Nutrição Parenteral (NP) são necessários alguns requisitos físicos/estruturais e equipamentos específicos. Que requisitos são necessários para o preparo de uma NP?

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Q908537 Farmácia

A Portaria nº 4.283 (BRASIL 2010) aprova as diretrizes e estratégias para organização, fortalecimento e aprimoramento das ações e serviços de farmácia no âmbito dos hospitais e define Farmácia Hospitalar como uma unidade clínico-assistencial, técnica e administrativa, em que se processam as atividades relacionadas à assistência farmacêutica, dirigida exclusivamente por farmacêutico, compondo a estrutura organizacional do hospital e integrada funcionalmente com as demais unidades administrativas e de assistência ao paciente.


Com base no exposto, informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir, sobre os objetivos da Gestão da Farmácia Hospitalar conforme determinado pela referida Portaria.


( ) Gerir tecnologias da informação.

( ) Promover ensino, pesquisa e extensão.

( ) Assegurar o desenvolvimento de práticas clínico-assistenciais.

( ) Garantir o abastecimento de medicamentos e produtos para a saúde.


Marque a alternativa com a sequência correta.

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Q908530 Farmácia

A Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT) é uma instância colegiada multiprofissional e multidisciplinar, de caráter consultivo e deliberativo que tem por objetivo otimizar a eficiência administrativa e a eficácia terapêutica, além de contribuir para a racionalidade na prescrição e na utilização das novas tecnologias. Neste contexto, o medicamento configura-se como um dos insumos mais importantes dessa intensa incorporação tecnológica, o qual necessita de constantes avaliações para garantir a sua melhor utilização (WANNMACHE, 2010).

Considerando o exposto, informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir sobre as atribuições do farmacêutico na CFT.


( ) Utilizar técnicas de farmacovigilância para a avaliação dos medicamentos e outros produtos para saúde.

( ) Participar da definição de critérios que disciplinem a divulgação de medicamentos e produtos para saúde no ambiente hospitalar.

( ) Acompanhar a documentação sobre reação adversa dos medicamentos selecionados, propondo critérios de segurança sempre que necessário.

( ) Receber as demandas do corpo clínico e atender prontamente as prescrições e uso de medicamentos e produtos para saúde não selecionados, eventualmente prescritos.


Marque a alternativa com a sequência correta.

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Q908526 Farmácia

As indicações constantes na bula são aquelas reconhecidas e regulamentadas pela ANVISA, e qualquer uso fora dessas condições é considerado como uso off-label, ou seja, quando não existe aprovação de seu uso para determinadas indicações, porque faltam informações sobre sua segurança e eficácia. Nesse contexto, estão as drogas utilizadas pela população de um modo geral, para aumento no rendimento das atividades acadêmicas.


Qual das alternativas abaixo não se encaixa nesse tipo de droga? 

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Q908522 Farmácia
A descrição e a análise dos custos de terapia farmacêutica para os sistemas de assistência à saúde recebem o nome de
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Q1009350 Farmácia

Segundo o artigo 319, da Resolução de Diretoria Colegiada RDC Nº 17, de 16 de abril de 2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, as áreas limpas utilizadas na fabricação de produtos estéreis são classificadas em quatro diferentes graus. Considerando as informações contidas neste artigo, marque a alternativa correta.


I – Grau A: zona de alto risco operacional, por exemplo, envase e conexões assépticas. Normalmente estas operações devem ser realizadas sob fluxo unidirecional. Os sistemas de fluxo unidirecional devem fornecer uma velocidade de ar homogênea de aproximadamente 0.45m/s ± 10% na posição de trabalho.

II – Grau B: em áreas circundantes às de grau A para preparações e envase assépticos.

III – Graus C e D: áreas limpas onde são realizadas etapas menos críticas na fabricação de produtos estéreis.

IV – Para alcançar os graus A, B e C, o número de trocas de ar deve ser apropriado ao tamanho da sala, aos equipamentos nela existentes e ao número de pessoas que nela trabalhem.

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Q1009349 Farmácia

Segundo a Resolução de Diretoria Colegiada RDC Nº 71, de 22 de dezembro de 2009, que estabelece regras para a rotulagem de medicamentos, leia e analise os itens abaixo, marcando em seguida a alternativa correta.


I – Os rótulos das embalagens secundárias de todos os medicamentos devem possuir a seguinte frase de advertência em caixa alta: “TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.

II – Nos rótulos das embalagens primárias dos medicamentos sem exigência de prescrição médica e sem restrição de uso por idade, disponibilizados exclusivamente em embalagem primária, devem estar impressos “MEDICAMENTO SEM RESTRIÇÃO DE IDADE”.

III – As embalagens secundárias de medicamentos que são dispensados para o paciente devem conter em sistema Braille, o nome comercial do medicamento.

IV – Os rótulos das embalagens secundárias dos medicamentos com destinação exclusivamente hospitalar devem possuir a frase, em caixa alta, “EMBALAGEM HOSPITALAR”, com tamanho mínimo de 20% da altura do maior caractere do nome comercial ou, na sua ausência, da denominação genérica.

V – É proibido constar no rótulo de medicamentos imagens de pessoas fazendo uso do medicamento e a utilização de figuras anatômicas.

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Q1009348 Farmácia

Os testes de estabilidade de medicamentos tem como função auxiliar a determinação do prazo de validade de um medicamento e são estabelecidos pela Resolução RE Nº 1, de 29 de julho de 2005 , que dispõe sobre o Guia para a Realização de Estudos de Estabilidade. Segundo esta Resolução, é correto afirmar:


I – A estabilidade de produtos farmacêuticos depende de fatores ambientais como temperatura, umidade e luz, e independe de outros relacionados ao produto como propriedades físicas e químicas de substâncias ativas e excipientes farmacêuticos, forma farmacêutica e sua composição, processo de fabricação, tipo e propriedades dos materiais de embalagem.

II – Excepcionalmente, para os produtos cujos cuidados de conservação sejam inferiores a 25ºC e de uso exclusivo em hospitais e clínicas médicas, serão aceitos estudos de estabilidade nas condições específicas para Zona II (25ºC/60%) desde que comprovado que o produto não suporta as condições estabelecidas nesta Resolução.

III – Em caso de produtos que requeiram reconstituição ou diluição deve-se apresentar informações iniciais e finais que comprovem o período de utilização pelo qual o produto mantém a sua estabilidade depois da reconstituição, nas condições de armazenamento determinadas, utilizando o diluente especificado para reconstituição do produto farmacêutico.

IV – Nos estudos de estabilidade de longa duração: 0, 3, 6, 9, 12, 18 e 24 meses devem ser realizados os ensaios de doseamento, quantificação de produtos de degradação, dissolução (quando aplicável) e pH (quando aplicável).

V – Para produtos importados, na forma de produto acabado, a granel ou em embalagem primária, os estudos de estabilidade de acompanhamento podem ser realizados no exterior.


Analise as alternativas acima e marque a opção correta:

Alternativas
Q1009345 Farmácia
De acordo com o Guia de Qualidade para Sistemas de Purificação de Água para Uso Farmacêutico da ANVISA, em relação à Qualificação dos Sistemas de Água Purificada e Água para Injetáveis, assinale a alternativa incorreta:
Alternativas
Q1009344 Farmácia
De acordo com a Resolução de Diretoria Colegiada RDC Nº 17, de 16 de abril de 2010, os métodos de controle de qualidade devem ser validados antes de serem adotados na rotina, levando-se em consideração as instalações e os equipamentos disponíveis. Assinale dentre as opções abaixo a afirmativa correta:
Alternativas
Q1009340 Farmácia
Segundo a Resolução de Diretoria Colegiada RDC Nº 31, de 11 de agosto de 2010, que dispõe sobre a realização dos Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo, em seu Capítulo VIII, sobre os certificados dos estudos de equivalência farmacêutica e de perfil de dissolução comparativo, é incorreto afirmar que:
Alternativas
Q1009334 Farmácia

De acordo com a Resolução de Diretoria Colegiada RDC Nº 17, de 16 de abril de 2010, as amostras retidas de cada lote de produto terminado devem ser mantidas por, pelo menos, 12 (doze) meses após o vencimento, exceto Soluções Parenterais de Grande Volume (SPGV), que devem ser conservadas por, no mínimo, 30 (trinta) dias após o vencimento. Considere:


I – Os produtos terminados devem ser mantidos em suas embalagens primárias e armazenados sob as condições recomendadas.

II – Se o produto for embalado em embalagens grandes, excepcionalmente as amostras podem ser guardadas em recipientes menores com as mesmas características e armazenadas sob as condições recomendadas.

III – As amostras de substâncias ativas devem ser retidas por, pelo menos, dois anos após o vencimento dos prazos de validade dos produtos finais aos quais tenham dado origem.

IV – As amostras de outras matérias-primas (excipientes), exceto solventes, gases e água, devem ser retidas pelo período de um ano após seu respectivo prazo de validade, se assim permitirem os respectivos estudos de estabilidade efetuados pelo fabricante da matéria-prima.

V – As quantidades de amostras de materiais e produtos retidos devem ser suficientes para possibilitar que sejam realizadas, pelo menos, duas análises completas.


Assinale dentre as opções acima as que estão corretas:

Alternativas
Respostas
81: C
82: E
83: A
84: A
85: A
86: D
87: C
88: C
89: B
90: C
91: B
92: A
93: C
94: B
95: C
96: C
97: B
98: C
99: D
100: D