Questões Militares Comentadas sobre legislação federal, normas e resoluções do cff em farmácia

Foram encontradas 246 questões

Q551589 Farmácia
     O objetivo da autoinspeção é avaliar o cumprimento das BPF pelo fabricante em todos os aspectos da produção e do controle de qualidade.

     Leia o texto da RDC 210 e complete as lacunas com a sequência de palavras corretas.


   “O programa de autoinspeção deve ser projetado de forma a detectar qualquer __________ na implementação das BPF e de recomendar as ações corretivas necessárias. A __________ deve ser realizada rotineiramente nos casos de___________ de produtos ou de reprovações repetidas. Todas as recomendações sobre medidas corretivas devem ser implementadas. Os procedimentos para a realização da autoinspeção devem ser ________________ e também possuir um programa efetivo de acompanhamento."
Alternativas
Q551588 Farmácia


     Segundo a RDC 210/03 ANVISA, a ocorrência de contaminação cruzada deve ser evitada através de técnicas apropriadas ou de medidas organizacionais, tais como

I. produção em instalações exclusivas e separadas para os vários fármacos que serão fabricados, acompanhados de processos de limpeza e descontaminação devidamente validados.

II. utilização de antecâmaras, com diferenciais de pressão de ar.
III. redução ao máximo do risco de contaminação causada pela recirculação ou reentrada de ar não tratado ou insuficientemente tratado.

IV. utilização de roupas protetoras nas áreas somente onde estejam sendo processados produtos que apresentem risco de contaminação cruzada.

V. utilização de um “sistema aberto de produção".

     Analise os itens acima e marque a resposta que apresenta as afirmativas corretas.

Alternativas
Q551574 Farmácia
     Segundo a RDC Nº. 210/ANVISA, a produção de preparações estéreis deve ser feita em áreas limpas, cuja entrada de pessoal e de materiais deve ser feita através de câmaras de passagem. As áreas devem ser mantidas dentro de padrões de limpeza apropriados e devem conter sistemas de ventilação que utilizem filtros de eficiência comprovada. As diversas operações envolvidas no preparo dos materiais de embalagem (tais como: recipientes e tampas), no preparo do produto, no enchimento e na esterilização devem ser realizadas em áreas separadas também dentro da área limpa. As áreas limpas utilizadas na fabricação de produtos estéreis são classificadas, segundo a legislação, de acordo com as características exigidas para a qualidade do ar, em graus A, B, C e D.

     Assinale a opção abaixo que NÃO correlaciona os graus de cada área de produção com os tipos de produtos estéreis correspondentes.
Alternativas
Q551566 Farmácia
É atribuição do Controle de Qualidade, segundo a RDC 210/ANVISA:
Alternativas
Q541043 Farmácia
A RDC 71 de 2009 estabeleceu as regras para a rotulagem de medicamentos. Segundo essa norma, é obrigatória a indicação da forma farmacêutica
Alternativas
Q526994 Farmácia
De acordo com a RDC 17/ 2010, que estabelece os requisitos mínimos a serem seguidos na fabricação de medicamentos para padronizar a verificação do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, pode-se afirmar, em relação à validação, que:
Alternativas
Q526989 Farmácia
Conforme a RDC 31/ 2010, para realização dos estudos de equivalência farmacêutica e de perfil de dissolução comparativo, é correto afirmar que:
Alternativas
Q526988 Farmácia
Quem é o responsável pela guarda das substâncias entorpecentes e psicotrópicas constantes da Portaria n. 344/ 1998 da SVS/MS?
Alternativas
Q526985 Farmácia
Assinale a opção correta sobre a terapia de Nutrição Parenteral (NP) , de acordo com a Portaria MS/ SNVS n. 272/ 1998.
Alternativas
Q526980 Farmácia
De acordo com a RE 1/ 2005, como se denomina o estudo de estabilidade projetado para verificação das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico durante e, opcionalmente, depois do prazo de validade esperado; cujos resultados são usados para estabelecer ou confirmar o prazo de validade e recomendar as condições de armazenamento?
Alternativas
Q526974 Farmácia
Segundo a Farmacopeia Brasileira (5" Ed.), como se denomina a água empregada na síntese de fármacos, na formulação e produção de medicamentos, em laboratórios de ensaios, diagnósticos e demais aplicações relacionadas à área da saúde, inclusive como principal componente na limpeza de utensílios, equipamentos e sistemas?
Alternativas
Q526959 Farmácia
De acordo com a RE 585/ 2013 do CFF, qual das opções abaixo NÃO se refere às atribuições clínicas do farmacêutico relativas ao cuidado 'a saúde?
Alternativas
Q526951 Farmácia
Um laboratório farmacêutico oficial recebeu recursos para investimento em inovações tecnológicas. O gerente de produção resolveu substituir o misturador em "V" do Setor de Manipulação, já com 20 anos de uso, por outro com o mesmo princípio de funcionamento, porém de maior capacidade e automatizado. Com um novo misturador de contêineres em formato de duplo cone, o processo de mistura obteve resultados mais reprodutivos, facilitando a validação do referido processo. Para esta alteração e considerando a Resolução - RDC n° 48 de 6 de outubro de 2009, é correto afirmar que:
Alternativas
Q509095 Farmácia
Buscando garantir condições para segurança e qualidade dos medicamentos consumidos no país, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) editou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 59, de 24/11/09, onde definiu mecanismos para rastreamento de medicamentos, por meio de tecnologia de captura, armazenamento e transmissão eletrônica. Com base nessa Resolução marque a alternativa INCORRETA:
Alternativas
Q509094 Farmácia
A Portaria da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS) nº 344, de 12/05/98, foi publicada para aprovar o regulamento técnico sobre os medicamentos sujeitos a controle especial. Considerando o seu conteúdo e a importância do correto e efetivo controle dessa categoria de medicamentos, marque a alternativa CORRETA:
Alternativas
Q509093 Farmácia
A fim de regulamentar o funcionamento dos Serviços de Terapia Antineoplásica (STA), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) editou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 220, de 21/09/04. Com base nessa Resolução, marque a alternativa INCORRETA:
Alternativas
Q509091 Farmácia
A farmácia hospitalar é a unidade clínico-assistencial, técnica e administrativa, onde se processam as atividades relacionadas à assistência farmacêutica. Ela faz parte da estrutura organizacional do hospital e, juntamente com as demais áreas administrativas e assistenciais, trabalha para o cuidado ao paciente. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) nº 4.283, de 30/12/10, estabeleceu as diretrizes para organização dos serviços de farmácia hospitalar e contribuiu para o fortalecimento das suas atividades. Com base nessa Resolução, marque a alternativa INCORRETA:
Alternativas
Q286285 Farmácia
De acordo com o parágrafo 2.º do artigo 18 da Lei n.º 5.991, de 17 de dezembro de 1973, a farmácia poderá manter laboratório de análises clínicas, desde que em dependência distinta e separada, e sob a responsabilidade técnica do
Alternativas
Q286282 Farmácia
As substâncias mefedrona, atomoxetina, lisdexanfetamina e asenapina (RDC n.º 36, de 3 de agosto de 2011), encontram-se, correta e respectivamente, no(s) seguinte(s) anexo(s) da Portaria n.º 344, de 12 de maio de 1998:
Alternativas
Q286247 Farmácia
Compete à Comissão de Farmácia e Terapêutica as ações de assessoramento farmacoterapêutico, investigação científica e educação permanente. Faça a classificação das ações a seguir, de acordo com o protocolo.

I. Assessoramento farmacoterapêutico.
II. Investigação científica.
III. Ações educativas.

1. ( ) Elaboração de normas para prescrição, dispensação e uso de medicamentos.

2. ( ) Promoção de estudos de utilização de medicamentos e de farmacoeconomia para analisar o perfil farmacoepidemiológico e de impacto econômico dos medicamentos nas instituições da saúde.

3. ( ) Promoção e elaboração de Protocolos Clínicos de tratamento.

4. ( ) Elaboração e divulgação de instrumentos educativos, utilizando os meios de comunicação.

5. ( ) Atividades voltadas ao gerenciamento de riscos e farmacovigilância (queixas técnicas, reações adversas ao medicamento e erros de medicação).

6. ( ) Incentivo e realização de campanhas para práticas seguras do uso do medicamento.

A classificação correta está em
Alternativas
Respostas
221: D
222: B
223: D
224: D
225: C
226: E
227: E
228: D
229: E
230: A
231: B
232: B
233: B
234: C
235: D
236: C
237: A
238: A
239: A
240: E