Questões EsFCEx 2023 para Oficial - Farmácia

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260931 Farmácia

De acordo com a Lei n^o 13.021 de 8 de agosto de 2014, que dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas, é correto afirmar que

A

ocorrendo a baixa do profissional farmacêutico, obrigam-se os estabelecimentos à contratação de novo farmacêutico, no prazo máximo de 60 dias.

B

é permitido às farmácias privativas de unidades hospitalares o atendimento de todos os tipos de usuários.

C

é vedado ao fiscal farmacêutico ser proprietário ou participar de sociedade em estabelecimentos farmacêuticos, mas é permitido exercer outras atividades profissionais de farmacêutico.

D

as farmácias de qualquer natureza poderão dispor, para atendimento imediato à população, de todos os tipos de medicamentos, vacinas e soros.

E

é responsabilidade do estabelecimento farmacêutico fornecer condições adequadas ao perfeito desenvolvimento das atividades profissionais do farmacêutico.

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Q2260932

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260932 Farmácia

De acordo com a última atualização da Portaria 344/1998,

A

a metadona faz parte da lista A2, de entorpecentes de uso permitido somente em concentrações especiais.

B

a codeína faz parte da lista B1, de substâncias psicotrópicas.

C

o dimefeptanol (metadol) faz parte da lista A1, de substâncias entorpecentes.

D

o tramadol faz parte da lista A3, de substâncias psicotrópicas.

E

o propofol faz parte da lista D1, de substâncias precursoras de entorpecentes e/ou psicotrópicos.

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Q2260933

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260933 Farmácia

Pertencem à lista de substâncias de uso proscrito no Brasil as substâncias

A

2CB (4-bromo-2,5-dimetoxifeniletilamina), fentanila e ópio.

B

carfentanil, tiofenianila e isotonitazina.

C

etilfenidato, trimeperidina e etilmorfina.

D

metanfetamina, dronabinol e amobarbital.

E

estricnina, tiopental e escitalopram.

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Q2260934

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260934 Farmácia

Os estabelecimentos que necessitem importar substâncias constantes das listas da Portaria 344/1998 e de suas atualizações, para fins de ensino ou pesquisa, análise e padrões de referência utilizados em controle de qualidade, após cumprirem o disposto na legislação, deverão importar a quantidade autorizada

A

semestralmente.

B

trimestralmente.

C

anualmente.

D

mensalmente.

E

de uma só vez.

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Q2260935

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260935 Farmácia

Quando nos referimos às Boas Práticas de Fabricação de medicamentos, em relação à revisão da qualidade dos produtos, é correto afirmar que

A

devem, normalmente, ser conduzidas e documentadas anualmente.

B

não precisam incluir, obrigatoriamente, a revisão das embalagens.

C

devem incluir todos os medicamentos autorizados, com exceção dos produtos exclusivos de exportação.

D

a revisão dos lotes que não cumpriram com as especificações estabelecidas e suas investigações deve ser realizada a cada 3 meses.

E

apenas o fabricante do medicamento deve avaliar os resultados da revisão e decidir se uma ação corretiva e preventiva ou qualquer revalidação precisam ser realizadas, no âmbito do Sistema da Qualidade Farmacêutica.

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Q2260936

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260936 Farmácia

As instalações relacionadas aos processos de fabricação de medicamentos

A

devem, sempre que possível, ter acesso fácil e direto à manutenção.

B

não devem possuir ralos sifonados.

C

devem ser limpas e, quando for o caso, desinfetadas de acordo com procedimentos detalhados e escritos.

D

devem ser limpas e desinfetadas todos os meses, de acordo com procedimentos detalhados pela legislação vigente.

E

devem incluir, na área de fabricação, uma sala para pesagem de matérias-primas.

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Q2260937

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260937 Farmácia

Assinale a alternativa que completa corretamente o texto a seguir.
No caso de medicamentos experimentais, a documentação dos lotes produzidos deve ser mantida por, pelo menos, _____ após a conclusão ou a descontinuação formal do último estudo clínico em que o lote tiver sido utilizado.

A

1 ano

B

2 anos

C

6 meses

D

5 anos

E

10 anos

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Q2260938

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260938 Farmácia

Assinale a alternativa que apresenta apenas ensaios considerados informativos para fins de Equivalência Farmacêutica.

A

Cor, odor, densidade e viscosidade.

B

Aspecto, densidade, valor do peso específico.

C

Cor, odor e valor do volume médio.

D

Odor, valor do volume médio e valor do volume específico.

E

Aspecto, viscosidade e densidade.

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Q2260939

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260939 Farmácia

Assinale a alternativa que completa, correta e respectivamente, o texto a seguir.
“Os estudos de Dissolução para atestar a Bioequivalência/Biodisponibilidade de formas farmacêuticas de liberação retardada devem ser realizados por dissolução em meio _____ , seguida de dissolução em _____ . Após o momento em que se coloca o medicamento nesse último meio, a coleta de amostra deve ser representativa do processo de dissolução em, por exemplo, 15, 30, 45, 60 e 120 minutos até que ambos os medicamentos apresentem dissolução de da substância ativa ou o platô seja alcançado.”

A

HCl 0,1N durante 2 horas … tampão… 80%

B

HCl 0,1N durante 2 horas … NaOH 0,1N… 80%

C

NaOH 0,1N durante 1 hora … HCl 0,1N… 90%

D

HCl 0,1N durante 1 hora … NaOH 0,1N… 90%

E

NaOH 0,1N durante 2 horas … tampão… 80%

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Q2260940

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260940 Farmácia

Os estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência

A

não poderão ser dispensados para soluções aquosas oftálmicas que sejam equivalentes farmacêuticos ao medicamento comparador e apresentem formulação qualitativamente idêntica e quantitativamente similar em relação a todos excipientes presentes no medicamento comparador.

B

poderão ser dispensados para soluções aquosas de uso oral que apresentem formulação qualitativamente idêntica em relação a todos os excipientes e quantitativamente similar em relação aos excipientes do medicamento comparador que possuem impacto em aspectos da absorção do fármaco, como solubilidade, motilidade gastrointestinal, tempo de trânsito e permeabilidade intestinal, incluindo mecanismos de transporte.

C

não poderão ser dispensados para medicamentos inalatórios orais administrados via nebulizadores, bem como sprays e aerossóis nasais, sob a forma de soluções, para ação local, que sejam equivalentes farmacêuticos ao medicamento comparador e apresentem formulação qualitativamente idêntica e quantitativamente similar em relação a todos excipientes presentes no medicamento comparado.

D

poderão ser dispensados para formas farmacêuticas de aplicação tópica destinados a efeitos sistêmicos, que sejam equivalentes farmacêuticos ao medicamento comparador e que tenham os mesmos excipientes nas mesmas quantidades e mesmo comportamento físico-químico e microestrutural.

E

não poderão ser dispensados para soluções aquosas e oleosas de uso parenteral ou outras formas farmacêuticas que resultem em soluções antes da administração, que sejam equivalentes farmacêuticos ao medicamento comparador e apresentem formulação qualitativamente idêntica e quantitativamente similar em relação a todos excipientes presentes no medicamento comparador.

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Q2260941

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260941 Farmácia

A bioisenção pautada no Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB) é uma abordagem científica baseada nas características de solubilidade aquosa e permeabilidade intestinal do fármaco. Assinale a alternativa correta em relação à classe do fármaco, de acordo com o SCB.

A

Classe II: alta solubilidade, baixa permeabilidade.

B

Classe V: alta solubilidade, alta permeabilidade.

C

Classe I: insolúvel, não permeável.

D

Classe III: baixa solubilidade, alta permeabilidade.

E

Classe IV: baixa solubilidade, baixa permeabilidade.

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Q2260942

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260942 Farmácia

As mudanças pós-registro que requeiram aprovação prévia devem ser protocoladas e aguardar análise e manifestação favorável da Anvisa para serem implementadas. Após a aprovação, a empresa terá que esperar um tempo para implementação da modificação, exceto quando houver manifestação contrária da Anvisa. Esse tempo é de

A

90 dias.

B

120 dias.

C

180 dias.

D

60 dias.

E

30 dias.

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Q2260943

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260943 Farmácia

Assinale a alternativa correta sobre as condições necessárias quando há mudanças pós-registro relacionadas ao Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) com substituição ou inclusão do fabricante.

A

Não deve haver alteração qualitativa e quantitativa da composição, do peso médio, das demais especificações e das características de desempenho do produto. É permitida, concomitantemente, a alteração menor do processo de produção e/ou a alteração menor de equipamento, em virtude da alteração proposta.

B

A implementação imediata não requer protocolo individual de Histórico de Mudança de Produto (HMP).

C

Não deve haver alteração significativa no perfil qualitativo e quantitativo de impurezas (nenhuma nova impureza acima de 0,10%, nenhuma mudança no limite total de impurezas aprovado e solventes residuais dentro dos limites adotados em compêndios oficiais), bem como alteração das propriedades físico-químicas.

D

Devem se manter inalterados rota de síntese, processo de produção, tamanho de lote, material de partida, intermediários, reagentes, solventes e especificações do IFA.

E

Requer Protocolo de Estudo de Estabilidade referente ao primeiro lote industrial ou Relatório de Estudo de Estabilidade referente a 1 lote industrial do medicamento.

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Q2260944

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260944 Farmácia

Assinale a alternativa correta em relação ao parâmetro Seletividade para a validação analítica dos métodos usados para medicamentos.

A

Para métodos qualitativos, a seletividade deve ser demonstrada por meio da comprovação de que a resposta analítica se deve exclusivamente ao analito, sem interferência do diluente, da matriz, de impurezas ou de produtos de degradação.

B

Para atingir o nível necessário de seletividade, deve-se combinar, ao menos, 3 métodos analíticos de identificação.

C

Para demonstrar a seletividade dos métodos de identificação, os ensaios devem ser aplicados a substâncias estruturalmente diferentes ao analito, sendo o critério de aceitação a obtenção de resultado negativo.

D

A seletividade do método analítico deve ser demonstrada por meio da sua capacidade de identificar ou quantificar o analito de interesse, inequivocamente, na presença de componentes que podem estar presentes na amostra, como impurezas, diluentes e componentes da matriz.

E

Para o estabelecimento da seletividade, deve-se utilizar, no mínimo, 5 concentrações diferentes da Substância Química de Referência (SQR) para as soluções preparadas em, no mínimo, triplicata.

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Q2260945

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260945 Farmácia

Assinale a alternativa correta em relação ao parâmetro Linearidade para validação analítica dos métodos usados para medicamentos.

A

As soluções utilizadas para avaliação da linearidade devem ser preparadas de maneira independente, podendo ser utilizadas soluções diluídas de uma mesma solução mãe da SQR.

B

Para o estabelecimento da linearidade, deve-se utilizar, no mínimo, 3 concentrações diferentes da SQR para soluções preparadas em, no mínimo, triplicata.

C

Nos testes estatísticos, deve ser utilizado um nível de significância de 1.

D

O coeficiente de correlação deve estar acima de 1,000.

E

O coeficiente angular deve ser significativamente diferente de 1.

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Q2260946

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260946 Farmácia

Os estudos de degradação forçada

A

devem promover uma degradação superior a 20%.

B

no caso das associações em dose fixa, também deverão ser executados para os insumos farmacêuticos ativos isolados, associados e na formulação.

C

para fins de comparação a execução do estudo deve ser feita com a formulação, com o placebo, com o(s) insumo(s) farmacêutico(s) ativo(s) isolado(s); os excipientes não precisam ser testados.

D

devem ser conduzidos em, pelo menos, 5 lotes do medicamento.

E

devem ser realizados em, pelo menos, 5 concentrações do medicamento.

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Q2260947

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260947 Farmácia

Recomenda-se que os estudos de degradação sejam realizados em diferentes condições. Assinale a alternativa que descreve corretamente uma dessas condições.

A

Aquecimento (Térmica úmida), devendo ser feito sem dissolver o produto.

B

Alcalina, utilizando-se uma solução tampão em pH acima de 7,0 com um hidróxido orgânico.

C

Sob influência de íons de metais de transição, geralmente soluções de Ferro II ou Cobre I.

D

Ácida, utilizando-se uma solução tampão em pH abaixo de 7,0 com um ácido orgânico.

E

Oxidante, usando-se peróxido de hidrogênio (H2O2) ou outro agente oxidante.

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Q2260948

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260948 Farmácia

Em relação ao manejo dos Resíduos dos Serviços de Saúde (RSS), é correto afirmar que

A

culturas e estoques de microrganismos são classificados como RSS do subgrupo A5.

B

os sacos para acondicionamento de RSS do grupo A devem ser substituídos a cada 24 horas, independentemente do volume, visando o conforto ambiental e a segurança dos usuários e profissionais.

C

os sacos que acondicionam os RSS do Grupo D não precisam ser identificados.

D

os coletores utilizados para transporte interno com mais de 100 L de capacidade devem possuir válvula de dreno no fundo.

E

devem ser respeitados os limites de peso dos sacos de armazenamento, assim como o limite de 1/2 da sua capacidade, garantindo-se sua integridade e fechamento.

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Q2260949

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260949 Farmácia

Assinale a alternativa que completa corretamente a frase a seguir.
Nos ensaios de dissolução, a condição sink é definida como sendo, no mínimo, _____ vezes o volume de meio necessário para se obter uma solução saturada do IFA, considerando a maior dose comercializada do produto.

A

5

B

3

C

7

D

10

E

2

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Q2260950

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260950 Farmácia

Assinale a alternativa correta em relação à Temperatura Cinética Média (MKT), um conceito muito utilizado na avaliação da excursão de temperatura.

A

A Temperatura Cinética Alta pode ser definida como uma única temperatura calculada em que a quantidade total de degradação em um determinado período de tempo é igual à soma das degradações individuais que podem ocorrer em várias temperaturas.

B

A Temperatura Cinética Baixa é a variação de temperatura que simula o efeito dessas variações em um determinado período de tempo.

C

A MKT não deve ser aplicada nos casos em que os dados científicos relacionados à estabilidade térmica do produto em questão, usados para estabelecer os cuidados de conservação, permitam excursões de temperatura entre 25º C e 30º C.

D

A MKT expressa o estresse térmico cumulativo experimentado por um produto, em diferentes temperaturas durante a armazenagem e distribuição.

E

A Temperatura Cinética Média é menor do que a média aritimética das temperaturas e leva em consideração a equação de Arrhenius.

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Questões de Concurso Militar EsFCEx 2023 para Oficial - Farmácia

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