Quando nos referimos às Boas Práticas de Fabricação de medi...

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Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260935 Farmácia

Quando nos referimos às Boas Práticas de Fabricação de medicamentos, em relação à revisão da qualidade dos produtos, é correto afirmar que

devem, normalmente, ser conduzidas e documentadas anualmente.

não precisam incluir, obrigatoriamente, a revisão das embalagens.

devem incluir todos os medicamentos autorizados, com exceção dos produtos exclusivos de exportação.

a revisão dos lotes que não cumpriram com as especificações estabelecidas e suas investigações deve ser realizada a cada 3 meses.

apenas o fabricante do medicamento deve avaliar os resultados da revisão e decidir se uma ação corretiva e preventiva ou qualquer revalidação precisam ser realizadas, no âmbito do Sistema da Qualidade Farmacêutica.

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