“Os produtos de uso veterinário e as matérias primas empreg...
(BRASIL, 2016)
De acordo com o Regulamento de Fiscalização de Produtos de Uso Veterinário e dos Estabelecimentos que os Fabriquem ou Comerciem, com relação aos parâmetros de qualidade e segurança dos produtos de uso veterinário e seus insumos, analise os itens a seguir e assinale V para afirmativa verdadeira e F para afirmativa falsa:
( ) Para produto farmacêutico, deve-se indicar os parâmetros dos limites de tolerância e dos desvios para as análises e dosagens dos princípios ativos da formulação, sempre que não existam especificações.
( ) Para produto injetável, cada partida de produto produzida deve cumprir as provas microbiológicas: teste de esterilidade, contagem de micro-organismos viáveis, pesquisa e identificação de patógenos.
( ) No rótulo do diluente para produto injetável, deverão estar especificados sua natureza, volume, nome comercial, partida, fabricação e vencimento, exceto quando se tratar de água destilada ou bidestilada.
As afirmativas são, respectivamente,
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Tema central da questão:
A questão aborda a regulamentação sobre a qualidade e segurança de produtos veterinários, especificamente aqueles normatizados pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA). Para resolver essa questão, é importante entender os parâmetros exigidos para fabricação e rotulagem de produtos veterinários, incluindo produtos injetáveis e suas especificações.
Resumo teórico:
Os produtos veterinários devem seguir normas rigorosas de qualidade para garantir segurança e eficácia. Isso inclui testes microbiológicos para produtos injetáveis, como esterilidade e identificação de patógenos. Além disso, a rotulagem precisa ser detalhada, informando todos os dados essenciais, mesmo em diluentes.
Alternativa correta:
A alternativa A - V, V, V é a correta.
A primeira afirmativa é verdadeira. Em situações onde não há especificações, é crucial indicar os parâmetros dos limites de tolerância para garantir a consistência na formulação dos princípios ativos.
A segunda afirmativa é verdadeira. Produtos injetáveis requerem testes microbiológicos para assegurar que não há contaminação, garantindo a segurança do medicamento.
A terceira afirmativa é verdadeira. Mesmo que a água destilada ou bidestilada seja considerada um diluente comum, ainda assim é necessário especificar todas as informações relevantes no rótulo.
Análise das alternativas incorretas:
- B - F, V, V: A primeira afirmação não é falsa.
- C - V, F, V: A segunda afirmação não é falsa.
- D - F, F, V: As duas primeiras afirmações são verdadeiras.
- E - V, V, F: A terceira afirmação não é falsa.
Estratégias de interpretação:
Para questões como essa, é importante ter um bom entendimento das regulamentações e diretrizes que cercam a produção e análise de produtos veterinários. Preste atenção às palavras-chave, como "deverá" e "exceto", que indicam obrigatoriedade ou exceções. Certifique-se também de compreender o contexto técnico, pois detalhes podem influenciar a resposta correta.
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