Em relação à classificação de produtos para a saúde, a RDC n...

Em relação à classificação de produtos para a saúde, a RDC nº 15/2012, que dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para a saúde, adota as seguintes definições; analise-as.

I. Produtos para saúde semicríticos: entram em contato com pele não íntegra ou mucosas íntegras colonizadas.

II. Produtos para saúde não-críticos: entram em contato com pele íntegra ou não entram em contato com o paciente.

III. Produtos para saúde críticos: utilizados em procedimentos invasivos com penetração de pele e mucosas adjacentes, tecidos subepteliais, e sistema vascular, bem como produtos conectados com esses sistemas.

IV. Produto para saúde crítico de conformação complexa: cujas superfícies internas e externas podem ser atingidas por escovação durante o processo de limpeza e tenham diâmetros superiores a cinco milímetros nas estruturas tubulares.

Está correto o que se afirma apenas em