De acordo com a RDC 302, de 13 de outubro de 2005, no que se...

As amostras controle devem ser analisadas de forma isolada, apartadas da rotina laboratorial a fim de garantir a exatidão dos resultados.

A normalização sobre o funcionamento dos Provedores de Ensaios de Proficiência será definida em resolução específica sob a responsabilidade do INMETRO.

Para os exames não contemplados por programas de Ensaios de Proficiência, não é permitido ao laboratório clínico adotar formas alternativas de Controle Externo da Qualidade, sendo que estes exames deverão ser terceirizados.

A participação em Ensaios de Proficiência deve ser individual para cada unidade do laboratório clínico que realiza as análises.