De acordo com ANSEL (2013), a estabilidade de fármacos e pro...

Tema Central da Questão:

A questão aborda a estabilidade de medicamentos, que é um conceito crucial na farmacologia. A estabilidade refere-se à capacidade que um medicamento tem de manter suas propriedades físicas, químicas, terapêuticas e microbiológicas ao longo do tempo, garantindo sua segurança e eficácia durante o prazo de validade.

Para resolver essa questão, é necessário compreender os diferentes tipos de estabilidade que um medicamento deve apresentar. Isso inclui a estabilidade química, física, microbiológica e terapêutica.

Alternativa Correta:

A alternativa D - Estabilidade Química é quando a substância ativa retém sua integridade química e sua potência rotulada dentro dos limites especificados. é a correta. A estabilidade química é fundamental para assegurar que o medicamento não sofra degradação ou perda de potência, o que poderia comprometer sua eficácia terapêutica.

Justificativas para as Alternativas Incorretas:

• A - Estabilidade Terapêutica: A descrição está incorreta. A estabilidade terapêutica refere-se à capacidade do medicamento de manter seu efeito terapêutico esperado. Alterações nos efeitos terapêuticos, mesmo que leves, podem comprometer a eficácia do tratamento, portanto, não seria aceita uma descrição que permita alterações.
• B - Estabilidade Física: Esta alternativa está errada. A estabilidade física implica que o medicamento mantenha suas propriedades físicas originais, como cor, tamanho e uniformidade, sem alterações visuais ou de paladar. Alterações na aparência ou paladar indicam instabilidade física.
• C - Estabilidade Microbiológica: Esta alternativa é incorreta. A estabilidade microbiológica significa que o produto está livre de contaminação microbiana que possa afetar sua segurança e eficácia. Crescimento microbiano acima dos limites especificados compromete a estabilidade e segurança do medicamento.

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