O sistema de armazenamento e distribuição de água, no conte...
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Q830972
Farmácia
O sistema de armazenamento e distribuição de água, no
contexto de uma indústria farmacêutica, deve ser
configurado para evitar a recontaminação da água após o
tratamento e deve ser submetido a uma combinação de
monitoramento online e offline para garantir que a
especificação apropriada da água seja mantida. Os
materiais que entram em contato com a água para uso
farmacêutico, incluindo a tubulação, válvulas e armações,
lacres, diafragmas e instrumentos, devem ser
selecionados para satisfazer alguns objetivos como a
compatibilidade, prevenção de vazamento, resistência à
corrosão, entre outros. De acordo com a RDC 17/2010 da
ANVISA, o processo executado após a instalação inicial
ou após a modificação, que obriga uma limpeza total do
sistema antes do uso e que deve ser realizado em
consonância com um procedimento documentado
claramente definido, denomina-se
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III - resistência à corrosão: a água purificada e a água para injetáveis são altamente corrosivas. Para evitar falha do sistema e contaminação da água, os materiais selecionados devem ser apropriados, o processo de soldagem deve ser controlado cuidadosamente, e todos os vedantes e componentes devem ser compatíveis com a tubulação utilizada. O sistema deve ser submetido à passivação após a instalação inicial ou após modificação. Quando a passivação é realizada, o sistema deve ser totalmente limpo antes do uso, e o processo de passivação deve ser realizado em consonância com um procedimento documentado claramente definido;
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