O sistema de armazenamento e distribuição de água, no conte...

Vamos abordar a questão, que trata de um aspecto crítico da indústria farmacêutica: o sistema de armazenamento e distribuição de água. Este sistema precisa ser cuidadosamente gerenciado para evitar a recontaminação da água após o tratamento. A questão está relacionada ao processo que deve ser executado após a instalação inicial ou modificação do sistema, garantindo que ele esteja limpo e seguro para uso.

O tema central da questão envolve a RDC 17/2010 da ANVISA, que estabelece procedimentos para a indústria farmacêutica, particularmente em relação à qualidade da água utilizada.

A alternativa correta é a B - passivação. A passivação é um processo crítico que ocorre após a instalação ou modificação de um sistema de água. Ele envolve a limpeza e tratamento das superfícies internas do sistema para remover contaminantes e criar uma camada protetora contra corrosão. Este processo é essencial para garantir que o sistema esteja seguro e pronto para operação, em conformidade com as diretrizes da ANVISA.

Agora, vamos analisar por que as outras alternativas estão incorretas:

• A - polimento: O polimento refere-se ao alisamento de superfícies para reduzir asperezas, muitas vezes usado em metais para melhorar a estética ou reduzir a aderência de contaminantes. Não é um procedimento padrão pós-instalação de sistemas de água na indústria farmacêutica.
• C - abrandamento: Este é um processo de redução da dureza da água, removendo íons de cálcio e magnésio. Embora relevante em alguns contextos de tratamento de água, não se aplica especificamente ao contexto da pergunta sobre pós-instalação.
• D - soldagem: É a união de peças metálicas por meio de fusão. Este processo pode ser parte da instalação, mas não é um procedimento de limpeza ou preparação do sistema após a instalação.
• E - duplo passo: Não é um termo técnico relacionado ao contexto da água para uso farmacêutico. O termo pode ser confundido com processos de purificação de água, mas não é aplicável aqui.

Em conclusão, a passivação é o processo correto e necessário após a instalação ou modificação de um sistema de água na indústria farmacêutica, conforme a RDC 17/2010.

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III - resistência à corrosão: a água purificada e a água para injetáveis são altamente corrosivas. Para evitar falha do sistema e contaminação da água, os materiais selecionados devem ser apropriados, o processo de soldagem deve ser controlado cuidadosamente, e todos os vedantes e componentes devem ser compatíveis com a tubulação utilizada. O sistema deve ser submetido à passivação após a instalação inicial ou após modificação. Quando a passivação é realizada, o sistema deve ser totalmente limpo antes do uso, e o processo de passivação deve ser realizado em consonância com um procedimento documentado claramente definido;