Dentro das Boas Práticas de Fabricação, um dos pontos mais ...

O tema central da questão é a contaminação cruzada dentro das Boas Práticas de Fabricação (BPF) de produtos farmacêuticos. Este conceito se refere à contaminação de um produto ou matéria-prima por outro durante o processo de produção. Para resolver a questão, é necessário entender as medidas preventivas descritas na Resolução RDC 17/2010 da ANVISA.

A alternativa correta é a D - utilização de rótulos em equipamentos que indiquem o estado de limpeza.

Justificativa: Utilizar rótulos apropriados é uma importante medida de controle que ajuda a garantir que os equipamentos estejam devidamente limpos antes de serem usados novamente. Isso previne a contaminação cruzada, pois sinaliza claramente o estado de limpeza para os operadores, reduzindo o risco de usar um equipamento que ainda não foi higienizado corretamente.

Agora, vejamos por que as demais alternativas estão incorretas:

A - produção em batelada (separação por tempo) seguida por limpeza apropriada: Embora a produção em batelada e a limpeza sejam práticas importantes, elas por si só não garantem a prevenção eficaz de contaminação cruzada. O foco da questão era em medidas organizacionais específicas, como o uso de rótulos de estado de limpeza.

B - utilização de procedimentos qualificados de limpeza e de descontaminação: Esta alternativa é parcialmente correta, pois a limpeza é essencial para evitar contaminação cruzada. No entanto, a questão busca destacar medidas organizacionais como o uso de rótulos, que são uma ação específica de controle visual.

C - utilização de “sistema aberto” de produção: Sistemas abertos geralmente aumentam o risco de contaminação cruzada, ao contrário dos sistemas fechados que oferecem maior proteção. Portanto, esta alternativa não é uma medida eficaz para evitar contaminação cruzada.

E - utilização de antecâmaras, diferenciais de pressão e temperatura: Embora essas medidas possam ajudar a controlar contaminações de outras formas, elas não são específicas para a prevenção de contaminação cruzada no contexto abordado na questão, que requer medidas de controle e organização mais diretas.

Espero que esta explicação tenha ajudado a esclarecer o tema e a lógica por trás da escolha da resposta correta. Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!

Letra B está incorreto, pois o correto é procedimentos validados, e não qualificados.

Letra E está incorreta, pois segundo a rdc, o correto seria: " utilização de antecâmaras, diferenciais de pressão e insuflamento de ar e sistemas de exaustão;"

E não diferenciais de temperatura, conforme está na questão.