Em um programa de farmacovigilância, o boletim de notificaçã...

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Q819918 Farmácia

Em um programa de farmacovigilância, o boletim de notificação é um instrumento simples e objetivo que contém informações básicas sobre a identificação do paciente, o uso de medicamento e sobre a suspeita de reação adversa.

O boletim de notificação é considerado o principal instrumento de um programa de farmacovigilância, tanto que o sistema internacional de farmacovigilância da OMS, em funcionamento desde o final da década de 1960, utiliza os boletins de notificação para coletar, de forma espontânea, as notificações dos possíveis efeitos indesejáveis dos medicamentos.

PORQUE

Pela forma de notificação espontânea é possível detectar tardiamente os sinais de Reações Adversas novas, raras e graves, além de ser a melhor estratégia para minimizar as sub-notificações.

Acerca das duas asserções, é correto afirmar que

Alternativas

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Alternativa Correta: A

Para resolver esta questão, é importante compreender o conceito de farmacovigilância e o papel dos boletins de notificação dentro desse processo. A farmacovigilância é fundamental para monitorar a segurança dos medicamentos após sua comercialização. Os boletins de notificação são ferramentas essenciais para identificar reações adversas que não foram detectadas em estudos clínicos iniciais.

Justificativa da Alternativa Correta (A): A primeira asserção afirma que o boletim de notificação é o principal instrumento de um programa de farmacovigilância, o que é verdadeiro. Essa é a forma como se coletam dados sobre efeitos indesejáveis dos medicamentos no sistema internacional de farmacovigilância da OMS.

A segunda asserção afirma que a notificação espontânea detecta tardiamente sinais de reações adversas novas, raras e graves, e ajuda a minimizar as sub-notificações. Isso é falso porque, embora a notificação espontânea ajude a identificar sinais de reações adversas, ela não é necessariamente eficaz para minimizar sub-notificações ou detectar todas as reações adversas de forma oportuna.

Portanto, a primeira asserção é verdadeira, enquanto a segunda é falsa, o que confirma a correção da alternativa A.

Análise das Alternativas Incorretas:

B - Essa alternativa é incorreta porque a primeira proposição é verdadeira, e não falsa.

C - Esta alternativa está errada porque a segunda asserção não é verdadeira, já que a notificação espontânea pode não minimizar sub-notificações.

D - Embora ambas as proposições sejam verdadeiras, a segunda não justifica a primeira de maneira correta.

Lembre-se de que ao interpretar questões como esta, é importante avaliar a veracidade de cada proposição individualmente e como elas se relacionam entre si.

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Comentários

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Pela forma de notificação espontânea é NÃO possível detectar tardiamente os sinais de Reações Adversas novas, raras e graves, além de ser a que mais gera SUB-NOTIFICAÇÕES.

Se a notificação é espontânea isso quer dizer que ela é facultativa. Desse modo, não é possível afirmar que ela diminuiria as sub-notificações. Para haver uma efetiva notificação ela deve ser compulsória, isso é, "forçada". E mesmo assim durante a prática hospitalar percebemos que quase não há notificações. Os profissionais do setor parecem ter certo receio de notificar por conta de: achar banal a situação, ficarem com medo de ter sido por conta de falha técnica sua ou simplesmente por preguiçar s

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