Segundo Ansel (2007), em relação à água purificada, USP, é ...
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A alternativa correta é a D - "pode ser utilizada para administração parenteral (injeções)". Vamos entender por quê.
Tema central da questão: A questão aborda o tema da água purificada segundo a Farmacopeia dos Estados Unidos (USP). Para responder adequadamente, é necessário compreender os diferentes tipos de água utilizados na indústria farmacêutica, cada um com suas especificações e usos apropriados.
1. A - "é obtida por destilação, deionização, osmose reversa ou por outro processo aceitável". Esta alternativa está correta. A água purificada pode ser obtida por vários métodos, incluindo aqueles mencionados, que são aceitos para remover impurezas.
2. B - "quando evaporada até a secagem, não deve conter mais do que 0,001% de resíduos (1mg de sólidos por 100mL de água)". Esta alternativa também está correta. A especificação de resíduo sólido após evaporação é um critério usado para garantir a pureza da água.
3. C - "é utilizada na preparação de formas farmacêuticas aquosas". Correto. A água purificada é comumente usada na preparação de medicamentos na forma líquida, onde a pureza é essencial.
4. D - "pode ser utilizada para administração parenteral (injeções)". Incorreto. A água purificada não é adequada para injeções, pois não atende aos padrões de esterilidade e apirogenicidade necessários para administração parenteral. Para injeções, utiliza-se a Água para Injetáveis, que é esterilizada e mais rigorosamente controlada.
5. E - "apresenta menos impurezas sólidas do que a água potável usual". Correto. A água purificada possui menos impurezas quando comparada à água potável, sendo adequada para usos farmacêuticos internos, mas não para injeção.
A chave para resolver esta questão é entender o uso específico de cada tipo de água na indústria farmacêutica. Saber que a água purificada não é usada para injeções devido a critérios de segurança é essencial para não cair na armadilha da alternativa D.
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Comentários
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D pode ser utilizada para administração parenteral (injeções) .
DEVE SER USADO ÁGUA PARA INJEÇÃO USP.
Essa água é purificada por destilação ou por osmose reversa e deve satisfazer os mesmos padrões quanto a presença de sólidos totais da água purificada USP - NÃO MAIS DO QUE 1 mg/100 mL de API USP e não deve conter outras substâncias. Embora a API não necessite ser estéril, ela deve ser livre de pirogênios não deve ser usada após 24h da sua coleta.
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