A RDC ANVISA n. 67/2007 estabelece que o preparo de doses u...

O tema central desta questão é a preparação de doses unitárias e a unitarização de medicamentos em farmácias de hospitais, de acordo com a RDC ANVISA n. 67/2007. Para resolver essa questão, você precisa conhecer os critérios de segurança, qualidade e rastreabilidade necessários para a manipulação de medicamentos nesse contexto.

Alternativa Correta: C

Análise da Alternativa C: A alternativa C está correta porque descreve os requisitos adequados para a sala de manipulação e envase de preparações estéreis. A RDC ANVISA n. 67/2007 especifica que tal ambiente deve possuir características como independência, exclusividade, além de ser equipado com filtros de ar e pressão positiva para garantir a qualidade do ar e evitar contaminação. A menção aos níveis Classe ISO 5 e ISO 7 está alinhada com as normas de boas práticas de manipulação.

Análise das Alternativas Incorretas:

Alternativa A: Está incorreta porque o uso de jóias, cosméticos ou quaisquer adornos pessoais, mesmo com equipamentos de proteção individual (EPIs), é geralmente proibido em ambientes de manipulação de medicamentos. Isso se deve ao risco potencial de contaminação que esses itens representam, mesmo quando os funcionários estão usando EPIs.

Alternativa B: Está incorreta pois o prazo de validade para produtos fracionados ou unitarizados não é simplesmente o mesmo do fabricante. O prazo deve considerar as condições específicas de manipulação e armazenamento, além das características da forma farmacêutica, o que pode exigir um prazo de validade diferente.

Alternativa D: Está incorreta porque o prazo máximo para o estoque de medicamentos unitários não é fixo de 6 meses, mas sim depende da forma farmacêutica e das condições específicas de armazenamento, além do prazo de validade estipulado no fracionamento.

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Para mim, essa questão tem duas alternativas corretas: C e D, segundo RDC 67/2007

3.10 O prazo máximo para estoque dos medicamentos já submetidos à preparação de dose unitarizada é de 60 dias, respeitada a forma farmacêutica e o prazo de validade estabelecido no item 3.9.

4.15.1. A sala destinada à manipulação e envase de preparações estéreis deve ser independente e exclusiva, dotada de filtros de ar para retenção de partículas e microorganismos, garantindo os níveis recomendados - Classe ISO 5 (100 partículas/ pé cúbico de ar) ou sob fluxo laminar, Classe ISO 5 (100 partículas/ pé cúbico de ar), em área Classe ISO 7 e possuir pressão positiva em relação às salas adjacentes.