Em relação ao que se afirma sobre estabilidade de medicament...
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Ano: 2023
Banca:
Aeronáutica
Órgão:
CIAAR
Prova:
Aeronáutica - 2023 - CIAAR - Farmacêutico da Aeronáutica - Farmácia Hospitalar |
Q2198298
Farmácia
Em relação ao que se afirma sobre estabilidade de medicamentos, informe verdadeiro (V) ou falso (F) para as
assertivas abaixo e, em seguida, marque a opção que apresenta a sequência correta.
( ) Para determinação do prazo de validade para fins de registro de um medicamento é realizado em paralelo estudo acelerado de estabilidade e um estudo de estabilidade em condições normais de armazenamento, de acordo com a zona climática a que se destina o medicamento.
( ) Os estudos acelerados de estabilidade propiciam identificar os produtos de degradação por meio da exposição do medicamento a condições drásticas de temperatura, umidade , luz, variações de pH e agentes oxidantes.
( ) Considera-se que um medicamento mantém sua estabilidade quando o teor do princípio ativo não decaiu mais do que 5%.
( ) Os estudos de estabilidade visam estabelecer por quanto tempo a qualidade do medicamento é mantida e identificar quais fatores intrínsecos ou extrínsecos podem contribuir para alteração de suas especificações.
( ) Para determinação do prazo de validade para fins de registro de um medicamento é realizado em paralelo estudo acelerado de estabilidade e um estudo de estabilidade em condições normais de armazenamento, de acordo com a zona climática a que se destina o medicamento.
( ) Os estudos acelerados de estabilidade propiciam identificar os produtos de degradação por meio da exposição do medicamento a condições drásticas de temperatura, umidade , luz, variações de pH e agentes oxidantes.
( ) Considera-se que um medicamento mantém sua estabilidade quando o teor do princípio ativo não decaiu mais do que 5%.
( ) Os estudos de estabilidade visam estabelecer por quanto tempo a qualidade do medicamento é mantida e identificar quais fatores intrínsecos ou extrínsecos podem contribuir para alteração de suas especificações.