Medicamentos apresentados na forma de solução injetável, adm...

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Q690468 Farmácia
Medicamentos apresentados na forma de solução injetável, administrados via intravascular, são isentos da realização de ensaios de bioequivalência in vivo, uma vez que apresentam biodisponibilidade total (100%). Assinale a alternativa que apresenta outras formas farmacêuticas para as quais pode não ser necessária a realização de ensaios de bioequivalência.
Alternativas

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Para compreender a questão, precisamos entender o conceito de bioequivalência. Bioequivalência se refere à comparação entre dois medicamentos para verificar se eles possuem a mesma eficácia e segurança, ou seja, se produzem efeito terapêutico semelhante.

O enunciado menciona que certas formas farmacêuticas, como as soluções injetáveis administradas via intravascular, são isentas de ensaios de bioequivalência porque apresentam biodisponibilidade total, ou seja, 100% do medicamento está disponível na corrente sanguínea.

A alternativa correta é a Alternativa D: Menores doses de sólidos orais de liberação imediata e soluções orais. Isso ocorre porque:

  • Soluções orais: Assim como as soluções injetáveis, não precisam de etapa de dissolução, o que facilita a absorção do medicamento e pode, em alguns casos, fazer com que não seja necessário um ensaio de bioequivalência.
  • Menores doses de sólidos orais de liberação imediata: Podem ser isentas quando a substância ativa é altamente solúvel e permeável, o que favorece a previsibilidade na absorção.

Agora, vejamos por que as outras alternativas estão incorretas:

  • Alternativa A: Soluções orais e Suspensões orais. Embora soluções orais possam ser isentas, suspensões orais não garantem a mesma taxa de dissolução, podendo requerer testes de bioequivalência.
  • Alternativa B: Sistemas transdérmicos e supositórios vaginais. Ambos requerem estudos de bioequivalência devido à complexidade da forma de absorção e potencial variabilidade entre produtos.
  • Alternativa C: Suspensões intramusculares e sólidos orais de liberação modificada. Essas formas necessitam de estudo de bioequivalência devido à liberação controlada, que pode variar entre produtos diferentes.

Espero que essa explicação tenha sido clara e objetiva. Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!

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