Medicamentos apresentados na forma de solução injetável, adm...
Gabarito comentado
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Para compreender a questão, precisamos entender o conceito de bioequivalência. Bioequivalência se refere à comparação entre dois medicamentos para verificar se eles possuem a mesma eficácia e segurança, ou seja, se produzem efeito terapêutico semelhante.
O enunciado menciona que certas formas farmacêuticas, como as soluções injetáveis administradas via intravascular, são isentas de ensaios de bioequivalência porque apresentam biodisponibilidade total, ou seja, 100% do medicamento está disponível na corrente sanguínea.
A alternativa correta é a Alternativa D: Menores doses de sólidos orais de liberação imediata e soluções orais. Isso ocorre porque:
- Soluções orais: Assim como as soluções injetáveis, não precisam de etapa de dissolução, o que facilita a absorção do medicamento e pode, em alguns casos, fazer com que não seja necessário um ensaio de bioequivalência.
- Menores doses de sólidos orais de liberação imediata: Podem ser isentas quando a substância ativa é altamente solúvel e permeável, o que favorece a previsibilidade na absorção.
Agora, vejamos por que as outras alternativas estão incorretas:
- Alternativa A: Soluções orais e Suspensões orais. Embora soluções orais possam ser isentas, suspensões orais não garantem a mesma taxa de dissolução, podendo requerer testes de bioequivalência.
- Alternativa B: Sistemas transdérmicos e supositórios vaginais. Ambos requerem estudos de bioequivalência devido à complexidade da forma de absorção e potencial variabilidade entre produtos.
- Alternativa C: Suspensões intramusculares e sólidos orais de liberação modificada. Essas formas necessitam de estudo de bioequivalência devido à liberação controlada, que pode variar entre produtos diferentes.
Espero que essa explicação tenha sido clara e objetiva. Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!
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