Sobre as formas farmacêuticas estéreis e sua manipulação, é ...

após o processo de envase, o material deve ser esterilizado por calor seco (estufa).

as soluções injetáveis devem ser isotônicas, pirogênicas e isentas de materiais particulados.

a área de manipulação das preparações injetáveis deve conter, no máximo, 10.000 partículas de 0,5µm/ pé cúbico e a área de envase, no máximo, 100.

a sala de manipulação e envase deve ser independente e exclusiva, dotada de filtro de ar para retenção de partículas e microrganismos garantindo os níveis recomendados e deve possuir pressão negativa em relação às salas adjacentes.