A Validação é o ato documentado que atesta que qualquer pro...

O tema central desta questão é Validação, um conceito essencial na Garantia da Qualidade em análises clínicas e na indústria farmacêutica. A validação garante que produtos, processos, equipamentos e sistemas atuem conforme o esperado, minimizando riscos e assegurando a eficiência e segurança.

Vamos analisar a alternativa correta e explicar as razões para as demais estarem incorretas.

Alternativa D: "por si só melhora os processos."

Justificativa para ser a alternativa correta: A validação, apesar de ser crucial, não melhora os processos por si só. Ela garante que os processos estejam funcionando conforme o esperado, mas a melhoria dos processos requer ações adicionais, como otimizações e ajustes contínuos. Por isso, afirmar que a validação, sozinha, melhora os processos é incorreto.

Análise das alternativas incorretas:

Alternativa A: "é parte integrante da garantia da qualidade."

Este item está correto. A validação é, sim, um componente essencial da garantia da qualidade, pois assegura que os processos e produtos estejam de acordo com padrões estabelecidos.

Alternativa B: "diminui os riscos de desvios de qualidade."

Correto. A validação ajuda a identificar e minimizar riscos de desvios de qualidade, assegurando que os processos sejam conduzidos de forma consistente.

Alternativa C: "todas as atividades de desenvolvimento de produtos devem ser concluídas com uma fase de validação."

Este item também está correto. A validação é uma etapa final crucial no desenvolvimento de produtos para garantir que eles estejam prontos para o mercado com segurança e eficácia.

Alternativa E: "diminui a quantidade de testes de controle de qualidade nas etapas de controle em processo e no produto terminado."

Correto. Com processos validados, a necessidade de testes pode ser reduzida, pois já se tem evidência suficiente de que o processo está sob controle e dentro dos parâmetros desejados.

Espero que esta explicação tenha sido útil e que agora você se sinta mais confiante ao lidar com questões sobre validação. Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!