Um dos principais objetivos da farmacovigilância é a detecçã...

O tema central da questão é a farmacovigilância, que se refere ao monitoramento de segurança de medicamentos após sua comercialização, focando na detecção precoce de reações adversas, especialmente aquelas que são novas ou pouco descritas na literatura médica. Para resolver essa questão, é necessário compreender os diferentes tipos de vigilância no contexto da farmacovigilância e saber diferenciar entre eles.

A alternativa D é a correta. Ela descreve a vigilância passiva, que se caracteriza por notificações voluntárias de suspeitas de reações adversas feitas espontaneamente por profissionais de saúde. Essas notificações são enviadas para empresas farmacêuticas ou centros de farmacovigilância. Essa forma de vigilância é fundamental porque permite a coleta de informações que não foram identificadas durante os estudos clínicos, devido à maior variedade de pacientes e condições no mundo real.

Vamos agora examinar por que as outras alternativas estão incorretas:

A - Esta alternativa menciona os estudos observacionais como sinais da vigilância passiva, o que está incorreto. Estudos observacionais são métodos de pesquisa que coletam dados de forma sistemática para verificar associações, mas não se encaixam na categoria de vigilância passiva, que depende de notificações espontâneas.

B - Aqui, a alternativa fala sobre estudos descritivos na detecção de reações adversas. No entanto, estudos descritivos apenas descrevem características de uma população ou evento sem buscar relações de causa e efeito, o que não se alinha precisamente aos objetivos específicos da farmacovigilância discutidos na questão.

C - A alternativa menciona a vigilância ativa como uma série de casos, o que não é correto. A vigilância ativa envolve a busca ativa de informações sobre reações adversas, geralmente por meio de estudos planejados ou monitoramento contínuo, ao contrário da abordagem passiva de receber notificações voluntárias.

Com essas explicações, espero que você tenha compreendido melhor o papel da farmacovigilância e a importância de diferenciar os métodos de vigilância. Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!

A) Nos estudos observacionais (coorte, caso-controle e inquérito epidemiológico/estudo transversal) o pesquisador não interfere na exposição do paciente a fatores de risco ou tratamentos, apenas observa a presença desses fatores e a ocorrência ou não do desfecho esperado. Ou seja, não busca avaliação de uma suspeita de reação adversa, mas sim, apenas observar o aparecimento de uma possível reação.

Questão incorreta.

B) Estudo descritivo. Estudo desenhado unicamente a fim de descrever a distribuição de certas variáveis, mas que não examina as associações entre elas. Geralmente é de delineamento transversal.

Questão incorreta.

C) Série de casos é representada por uma vigilância passiva.

Questão incorreta.

D) A vigilância passiva sendo a notificação voluntária, que é compreendida como as suspeitas de reações adversas a um dado medicamento que são, espontaneamente, transmitidas pelos profissionais de saúde para as empresas farmacêuticas ou centro de farmacovigilância.

Questão correta!

Letra D.

Bons estudos.

A) os estudos observacionais como sinais da vigilância ativa, que servem para avaliação de uma suspeita de reação adversa.

B) os estudos descritivos, que NÃO estão correlacionados com a detecção e/ou verificação de associação entre uma reação adversa com um dado medicamento. Usados para obter a taxa de base de um desfecho ou estabelecer a prevalência do uso de medicamentos em uma popualçao específica.

C) a vigilância passiva sendo representada por uma série de casos. Esse sinal está relacionado à associação de um medicamento e uma suspeita de reação adversa.