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Q2260940

Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260940 Farmácia

Os estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência

Alternativas

não poderão ser dispensados para soluções aquosas oftálmicas que sejam equivalentes farmacêuticos ao medicamento comparador e apresentem formulação qualitativamente idêntica e quantitativamente similar em relação a todos excipientes presentes no medicamento comparador.

poderão ser dispensados para soluções aquosas de uso oral que apresentem formulação qualitativamente idêntica em relação a todos os excipientes e quantitativamente similar em relação aos excipientes do medicamento comparador que possuem impacto em aspectos da absorção do fármaco, como solubilidade, motilidade gastrointestinal, tempo de trânsito e permeabilidade intestinal, incluindo mecanismos de transporte.

não poderão ser dispensados para medicamentos inalatórios orais administrados via nebulizadores, bem como sprays e aerossóis nasais, sob a forma de soluções, para ação local, que sejam equivalentes farmacêuticos ao medicamento comparador e apresentem formulação qualitativamente idêntica e quantitativamente similar em relação a todos excipientes presentes no medicamento comparado.

poderão ser dispensados para formas farmacêuticas de aplicação tópica destinados a efeitos sistêmicos, que sejam equivalentes farmacêuticos ao medicamento comparador e que tenham os mesmos excipientes nas mesmas quantidades e mesmo comportamento físico-químico e microestrutural.

não poderão ser dispensados para soluções aquosas e oleosas de uso parenteral ou outras formas farmacêuticas que resultem em soluções antes da administração, que sejam equivalentes farmacêuticos ao medicamento comparador e apresentem formulação qualitativamente idêntica e quantitativamente similar em relação a todos excipientes presentes no medicamento comparador.

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Q2260938

Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260938 Farmácia

Assinale a alternativa que apresenta apenas ensaios considerados informativos para fins de Equivalência Farmacêutica.

Alternativas

Cor, odor, densidade e viscosidade.

Aspecto, densidade, valor do peso específico.

Cor, odor e valor do volume médio.

Odor, valor do volume médio e valor do volume específico.

Aspecto, viscosidade e densidade.

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Q2260936

Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260936 Farmácia

As instalações relacionadas aos processos de fabricação de medicamentos

Alternativas

devem, sempre que possível, ter acesso fácil e direto à manutenção.

não devem possuir ralos sifonados.

devem ser limpas e, quando for o caso, desinfetadas de acordo com procedimentos detalhados e escritos.

devem ser limpas e desinfetadas todos os meses, de acordo com procedimentos detalhados pela legislação vigente.

devem incluir, na área de fabricação, uma sala para pesagem de matérias-primas.

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Q2173252

Farmácia Farmacologia , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica , Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ( assuntos)

Ano: 2023 Banca: PM-MG Órgão: PM-MG Prova: PM-MG - 2023 - PM-MG - Técnico em Farmácia |

Q2173252 Farmácia

Os medicamentos à base de substâncias presentes nas listas da Portaria SVS/MS nº 344/1998 e atualizações deverão ser comercializados em embalagens invioláveis e de fácil identificação. A respeito das regras de embalagem desses medicamentos, assinale a alternativa CORRETA:

Alternativas

Os rótulos de embalagens de medicamentos à base de substâncias constantes das listas "B1" e "B2" deverão ter uma faixa horizontal de cor vermelha com os dizeres: "Venda Sob Prescrição Médica"- "Só Pode ser Vendido com Retenção da Receita".

Os rótulos de embalagens de medicamentos à base de substâncias constantes das listas "A1", "A2" e "A3" deverão ter uma faixa horizontal de cor vermelha contendo os dizeres: "Venda Sob Prescrição Médica" - "Atenção: Risco para Mulheres Grávidas, Causa Graves Defeitos na Face, nas Orelhas, no Coração e no Sistema Nervoso do Feto".

Os rótulos de embalagens de medicamentos à base de substâncias constantes das listas "A1" e "A2" e "A3" deverão ter uma faixa horizontal de cor preta, contendo os dizeres: "Venda sob Prescrição Médica" - "Atenção: Pode Causar Dependência Física ou Psíquica".

As exigências referentes à embalagem dos medicamentos sujeitos a controle especial aplicam-se apenas a medicamentos industrializados, ou seja, medicamentos magistrais não precisam ter em seus rótulos os dizeres equivalentes aos das embalagens comerciais dos respectivos medicamentos.

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Q2110979

Farmácia Farmacologia , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica , Controle de Qualidade Industrial , Controle Físico-Químico ( assuntos)

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110979 Farmácia

Assinale a alternativa que completa corretamente a lacuna do fluxograma a seguir.

Fluxograma do sistema de distribuição ___________

Imagem associada para resolução da questão

Alternativas

individualizado indireto.

combinado ou misto.

coletivo.

individualizado direto.

por dose unitária.

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Respostas

11: B

12: E

13: C

14: C

15: C

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