Questões Militares
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O desenvolvimento de medicamentos genéricos no Brasil deve responder a diversos quesitos que asseguram sua eficácia, segurança e intercambialidade com o medicamento de referência. Diversos parâmetros devem ser avaliados, como a biodisponibilidade, bioequivalência, equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo.
A esse respeito, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I . Biodisponibilidade à comparação da forma farmacêutica, via de administração e concentração do princípio ativo entre o produto de referência e genérico, indicando apresentarem a mesma farmacocinética
PORQUE
II . a equivalência farmacêutica refere-se à comprovação de que o medicamento de referência e genérico apresentam resultados in vitro similares, indicando apresentarem a mesma eficácia e segurança.
Sobre essas asserções, é correto afirmar que
“Biofarmácia pode ser definida como o estudo do modo como as propriedades físico-químicas do fármaco, da forma farmacêutica e da via de administração afetam a velocidade e o grau de absorção dos fármacos”.
(AULTON, Michael E. Delineamento de Formas Farmacêuticas. 4. ed. Porto Alegre: Artmed, 2016, p. 225.)
Para que um fármaco, administrado por via oral, seja 100% biodisponível, é necessário que a totalidade da dose seja transferida da forma farmacêutica para a circulação sistêmica.
Considerando o conceito de biofarmácia, avalie as afirmações a seguir.
I. A liberação do fármaco, a partir da forma farmacêutica, deverá ser 100%.
II. O fármaco deverá dissolver parcialmente nos fluidos gastrointestinais.
III. O fármaco deverá ser estável na forma de solução nos fluidos gastrointestinais.
IV. O fármaco deverá passar pela barreira gastrointestinal para a circulação mesentérica sem sofrer metabolização.
Está correto apenas o que se afirma em
As formas farmacêuticas sólidas são resultados da transformação do fármaco em pó que podem ser dispensados diretamente, ou aglutinados em diversas formas, como granulados, comprimidos, cápsulas, representando cerca de dois terços de toda medicação atual.
Informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir sobre as formas farmacêuticas.
( ) Apresentam maior estabilidade dos medicamentos.
( ) Apresentam menor facilidade na administração.
( ) Apresentam maior facilidade de transporte e armazenamento.
( ) Apresentam menor dispêndio na aquisição de embalagens adequadas.
De acordo com as afirmações, a sequência correta é
Um bolus do fármaco K é administrado por via IV (intravenosa), observa-se, portanto, que o fármaco segue cinética de primeira ordem.
A esse respeito, é correto afirmar que a taxa de eliminação do fármaco K é