Questões Militares
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( ) Para determinação do prazo de validade para fins de registro de um medicamento é realizado em paralelo estudo acelerado de estabilidade e um estudo de estabilidade em condições normais de armazenamento, de acordo com a zona climática a que se destina o medicamento.
( ) Os estudos acelerados de estabilidade propiciam identificar os produtos de degradação por meio da exposição do medicamento a condições drásticas de temperatura, umidade , luz, variações de pH e agentes oxidantes.
( ) Considera-se que um medicamento mantém sua estabilidade quando o teor do princípio ativo não decaiu mais do que 5%.
( ) Os estudos de estabilidade visam estabelecer por quanto tempo a qualidade do medicamento é mantida e identificar quais fatores intrínsecos ou extrínsecos podem contribuir para alteração de suas especificações.
Informações complementares: Penicilina G potássica: apresentação comercial frasco ampola com 5.000.000 unidades internacionais. Volume de soluto: 2mL. Diluente para reconstituição: água bidestilada 10mL. Fonte: bula Aricilina®.
Indique a afirmativa CORRETA que indica o volume da preparação de penicilina G potássica reconstituída necessário para obter a dose prescrita pelo médico (volume de cada horário).