Questões Militares

Nas negociações de contratos de fornecimento de doses das vacinas de COVID-19 entre o Ministério da Saúde e os laboratórios produtores, muito se ouviu falar na mídia sobre a responsabilização das partes envolvidas quanto aos danos aos pacientes submetidos à vacinação. Essa responsabilização acontece na fase de farmacovigilância, que contempla as atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de eventos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. A legislação da Anvisa que regulamenta as atividades de farmacovigilância é a RCD n° 406, de 22 de julho de 2020.

São exigências regulatórias determinadas pela RDC n° 406/2020, exceto

Emulsão é uma dispersão de dois líquidos imiscíveis (ou parcialmente miscíveis), sendo um distribuído uniformemente na forma de gotículas finas (a fase dispersa) por meio do outro (a fase contínua). Os líquidos imiscíveis são, por convenção, descritos como “óleo” e “água”, já que, invariavelmente, um dos líquidos é apolar (um óleo, cera ou lipídio) e o outro é polar (água ou uma solução aquosa). Como as emulsões são termodinamicamente instáveis, retornam para fases contínuas separadas de óleo e água, a não ser que sejam cineticamente estabilizadas pela adição de agentes emulsificantes.

São exemplos de agentes emulsificantes típicos utilizados como excipientes de formulações farmacêuticas do tipo óleo/água de emulsões tópicas, exceto

A Instrução Normativa nº 43, de 21 de agosto de 2019, dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação (BPF) complementares aos sistemas computadorizados utilizados na fabricação de medicamentos. Um sistema computadorizado é um conjunto de software e componentes de hardware que, juntos, cumprem certas funcionalidades.

São determinações para manutenção das BPF relacionadas aos sistemas computadorizados, exceto

O gráfico mostra uma carta controle hipotética do teste de determinação de peso, obtida durante a análise de Controle Estatístico de Processo, referente ao período de um ano de coleta de dados na revisão de qualidade de um produto (Revisão Periódica de Produto) na forma farmacêutica comprimido.

Fonte: Arquivo da Banca Elaboradora.

Pela análise do gráfico, é correto afirmar que

A Instrução Normativa n°47/2019 é uma norma complementar às Boas Práticas de Fabricação (BPF) definidas pela RDC n° 301/2019 e dispõe das atividades de qualificação e validação. A norma aborda diferentes tipos de validação de processo e abordagens que buscam a realização do produto ao longo do seu ciclo de vida, ou seja, envolve todas as fases da vida útil do produto, desde o desenvolvimento inicial até a descontinuação do uso.

Sobre validação de processo e ciclo de vida do produto, é correto afirmar que

Informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir sobre o estudo de equivalência farmacêutica, os ensaios de desempenho e os critérios de bioisenção para a forma farmacêutica spray nasal.

( ) Não se aplica a realização do estudo de perfil de dissolução comparativo. ( ) O ensaio de desempenho específico pode incluir a demonstração da comparabilidade do manuseio dos dispositivos.

( ) A análise de distribuição do tamanho de partículas/gotículas por difração a laser não precisa ser realizada no ensaio de desempenho se comprovado que cada acionamento do dispositivo do medicamento teste entrega a mesma quantidade de fármaco do acionamento do dispositivo do medicamento referência.

( ) O número de atuações por dispositivo e o padrão de spray são testes obrigatórios no estudo de equivalência farmacêutica.

( ) O estudo de bioequivalência pode ser dispensado desde que o medicamento teste contenha o mesmo fármaco, na mesma concentração e com a mesma composição qualitativa de excipientes na formulação, em relação ao medicamento referência.

A sequência correta é

São tipos de água para uso farmacêutico a água purificada (AP), a água para injetáveis (API) e a água ultrapurificada (AUP).

A respeito de sua produção, parâmetros críticos e controle de qualidade, é correto afirmar que

É correto afirmar que, no Brasil, a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) que trata sobre as Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos é a

A Difração de Raios X de Pós se tornou uma técnica extremamente importante para fármacos, pois representa o método primário para a obtenção de informações fundamentais sobre a estrutura de uma substância cristalina. Nesta técnica, os resultados obtidos são representados graficamente na forma de difratogramas de raios X.

Informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma sobre a análise de difração de raios X.

( ) Uma fase cristalina de uma substância pode produzir um ou mais padrões de difração de raios X.

( ) Uma das principais características dos picos ou perfis de linha de difração em um difratograma de raios X é a sua posição em 2θ, que indica a posição angular do feixe de raio X difratado pelo cristalito.

( ) A difração dos raios X por uma substância cristalina ocorre de acordo com a Equação ou Lei de Bragg.

A sequência correta é

É correto afirmar que o “processo documentado que qualifica um laboratório para uso de um método analítico proveniente de outro laboratório, assegurando que a unidade receptora possui conhecimento e está apta para executar o método analítico de acordo com a finalidade pretendida”, recebe o nome de

Os estabilizadores do humor são usados para controlar as oscilações de humor características da doença maníaco-depressiva (bipolar). Nesse caso, o lítio é o fármaco mais comumente usado. Outros fármacos são igualmente eficazes em tratar mania aguda, atuam mais rapidamente e são consideravelmente mais seguros, de modo que o uso clínico do lítio é confinado principalmente ao controle profilático da doença maníaco-depressiva.
A respeito do lítio é correto afirmar que

A epilepsia é um distúrbio cerebral crônico de diversas etiologias, caracterizado por manifestações recorrentes clinicamente diversificadas, entre as quais figuram as convulsões. Os pacientes com epilepsia geralmente precisam usar medicamentos continuamente por muitos anos e, portanto, é particularmente importante avaliar os efeitos adversos.
A respeito dos efeitos adversos dos principais antiepilépticos, é correto afirmar que a/o

A dor é uma acompanhante incapacitante de muitas doenças, e o controle da dor é uma das mais importantes prioridades terapêuticas. Os efeitos mais importantes da morfina ocorrem no SNC e no trato gastrintestinal, embora tenham sido descritos numerosos efeitos de significância menor sobre muitos outros sistemas.
A esse respeito, avalie as ações da morfina.
I. A superdosagem aguda pela morfina produz coma e depressão respiratória. II. Os principais efeitos farmacológicos da morfina são analgesia, euforia e sedação. III. A morfina promove a liberação de histamina, causando constrição brônquica e hipotensão. IV. Os efeitos adversos mais problemáticos são o aumento da motilidade gástrica, levando à diarreia, e a depressão respiratória.
Está correto apenas o que se afirma em

Os diuréticos aumentam a eliminação de Na+ e água e diminuem a reabsorção de Na+ e de Cl- do filtrado, sendo o aumento da perda de água secundário ao aumento da eliminação de NaCl. Os diuréticos podem ser dividos em três grupos: tiazídicos, de alça e poupadores de potássio.
O diurético classificado como tiazídico é a

Os anticoagulantes orais estão entre as drogas com maior número de interações medicamentosas. O uso concomitante de vários medicamentos é uma prática comum em pacientes com problemas cardiovasculares. O tratamento farmacológico com varfarina é complicado não apenas pelo efeito de cada dose ser máximo após cerca de 2 dias da sua administração, mas também porque várias condições médicas e ambientais modificam a sensibilidade à varfarina, incluindo interações com outros fármacos.
Sobre as interações da varfarina com outros fármacos, é correto afirmar que fármacos

Os anticolinesterásicos irreversíveis foram desenvolvidos para serem utilizados como arma química, na forma de gases tóxicos, e como pesticidas. Os compostos organofosforados utilizados como pesticidas são substâncias apolares voláteis com alta lipossolubilidade rapidamente absorvidas através das membranas mucosas e até mesmo através da pele íntegra. A intoxicação aguda por anticolinesterásicos pode causar bradicardia grave, hipotensão e dificuldade para respirar.
Qual substância pode ser utilizada como antídoto em casos de envenenamento por compostos organofosforados?

Os Antiinflamatórios Não Esteroides (AINE) proporcionam alívio sintomático de dor e edema em artropatia crônica, como ocorre na osteoartrite, na artrite reumatoide e em afecções inflamatórias mais agudas, como os traumas esportivos, fraturas, entorses e outras lesões das partes moles. Geralmente todos os AINE, particularmente os “clássicos”, podem causar efeitos indesejáveis significativos, especialmente em idosos.
Informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir acerca dos AINE.
( ) O ácido acetilsalicílico inibe a agregação plaquetária e sua principal importância clínica reside na terapia do infarto do miocárdio. ( ) Os efeitos adversos estão relacionados principalmente com a inibição da cicloxigenase (COX-2), que é a isoforma constitutiva da COX. ( ) O paracetamol tem potente ação analgésica e antipirética, mas efeitos antiinflamatórios mais fracos do que outros AINE. ( ) O ácido acetilsalicílico, o paracetamol ou o ibuprofeno são usados na clínica para analgesia de pacientes com dor crônica; o paracetamol está vinculado a uma encefalite pós-viral (síndrome de Reye) em crianças. ( ) O ácido acetilsalicílico é o mais antigo antiinflamatório não-esteroide e atua inativando irreversivelmente as cicloxigenases (COX-1 e COX-2); com doses terapêuticas é comum algum sangramento gástrico.
A sequência correta é

A hipertensão arterial sistêmica (HA) é o agravo mais comum na população adulta em todo o mundo e um fator de risco muito importante para as doenças cardiovasculares. Desde que exista indicação de tratamento com medicamentos, o paciente deverá ser orientado sobre a importância do uso contínuo, da eventual necessidade de ajuste de doses, da troca ou associação de medicamentos e ainda do eventual aparecimento de efeitos adversos. Todos os medicamentos anti-hipertensivos disponíveis podem ser utilizados, desde que sejam observadas as indicações e contraindicações específicas.
Sobre os anti-hipertensivos, é correto afirmar que o/os

Os receptores são os elementos sensores no sistema de comunicações químicas que coordenam a função de todas as diferentes células do organismo. Muitos fármacos agem ou como agonistas ou como antagonistas nos receptores de mediadores endógenos conhecidos.
Qual é o tipo de receptor nicotínico encontrado na junção neuromuscular esquelética?

A biotransformação constitui o metabolismo dos fármacos em outra(s) substância(s), por meio de alterações químicas, geralmente sob ação de enzimas. O fígado contém a maior diversidade e quantidade de enzimas metabólicas, de modo que a maior parte do metabolismo dos fármacos ocorre nesse órgão. Entre os fatores que podem influenciar o metabolismo dos fármacos estão as características da idade, raça e fatores genéticos, além da indução e da inibição enzimáticas.
A esse respeito, avalie alguns problemas que podem ser observados na biotransformação dos fármacos.
I. Os idosos são mais hipersensíveis aos fármacos devido a uma deficiência na elaboração de enzimas. II. A indução das enzimas microssomais pode provocar um aumento quantitativo da ação e da toxicidade dos fármacos. III. A deficiência da glicuroniltransferase (enzima de conjugação) no prematuro e no recém-nascido contraindica a administração do cloranfenicol. IV. No prematuro e no recém-nascido o sistema enzimático metabolizador dos fármacos está diminuído, só atingindo os níveis do adulto após seis semanas.
Está correto apenas o que se afirma em