Questões Militares para EsFCEx

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260954 Farmácia

A espectrometria de absorção atômica é utilizada para a determinação de diversos elementos da tabela periódica. Diferentes técnicas são utilizadas para determinar diferentes elementos, a saber

A

as técnicas que utilizam chama como atomizadora não permitem a determinação de metais.

B

a técnica de geração de hidretos permite a determinação de mercúrio.

C

a geração de vapor frio é utilizada, basicamente, para a determinação de arsênio, antimônio, selênio, bismuto e telúrio.

D

os monocromadores são utilizados na determinação de chumbo, índio, estanho, germânio e tálio.

E

as técnicas que utilizam forno de grafite como atomizadora permitem a determinação de cerca de 70 elementos, sendo a maioria metais.

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Q2260953

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260953 Farmácia

Assinale a alternativa correta em relação à granulometria dos pós.

A

semifino – aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis de abertura nominal de malha de 355 µm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 180 µm.

B

finíssimo – aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 75 µm.

C

fino – aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 125 µm.

D

moderadamente grosso – aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 2,10 mm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 500 µm.

E

grosso – aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 3,70 mm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 800 µm.

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Q2260952

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260952 Farmácia

A viscosidade pode ser expressa de várias maneiras, dependendo do sistema de medidas usado. No Sistema CGS, a unidade dinâmica é o

A

ostwald.

B

poise.

C

engler.

D

pascal segundo.

E

stoke.

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Q2260951

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260951 Farmácia

Assinale a alternativa que completa correta e respectivamente o texto a seguir.
“Para se efetuar a medição de uma massa, as balanças devem apresentar capacidade e sensibilidade de acordo com o grau de precisão requerido e certificado de calibração atualizado. Tratando-se de atividades que exijam pesagens exatas, na determinação de massas iguais ou maiores que 50 mg, deve-se utilizar balança analítica de _____ de capacidade e ______ de sensibilidade. Para quantidades inferiores a 50 mg, deve-se utilizar balança analítica de ______ de capacidade e ______ de sensibilidade.”

A

200 a 500 g… 0,1 mg… 10 g… 0,01 mg

B

200 a 500 g… 1 mg… 50 g… 0,05 mg

C

100 a 500 g… 0,1 mg… 10 g… 0,01 mg

D

100 a 200 g… 0,5 mg… 20 g… 0,05 mg

E

100 a 200 g… 0,1 mg… 20 g… 0,01 mg

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Q2260950

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260950 Farmácia

Assinale a alternativa correta em relação à Temperatura Cinética Média (MKT), um conceito muito utilizado na avaliação da excursão de temperatura.

A

A Temperatura Cinética Alta pode ser definida como uma única temperatura calculada em que a quantidade total de degradação em um determinado período de tempo é igual à soma das degradações individuais que podem ocorrer em várias temperaturas.

B

A Temperatura Cinética Baixa é a variação de temperatura que simula o efeito dessas variações em um determinado período de tempo.

C

A MKT não deve ser aplicada nos casos em que os dados científicos relacionados à estabilidade térmica do produto em questão, usados para estabelecer os cuidados de conservação, permitam excursões de temperatura entre 25º C e 30º C.

D

A MKT expressa o estresse térmico cumulativo experimentado por um produto, em diferentes temperaturas durante a armazenagem e distribuição.

E

A Temperatura Cinética Média é menor do que a média aritimética das temperaturas e leva em consideração a equação de Arrhenius.

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Q2260949

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260949 Farmácia

Assinale a alternativa que completa corretamente a frase a seguir.
Nos ensaios de dissolução, a condição sink é definida como sendo, no mínimo, _____ vezes o volume de meio necessário para se obter uma solução saturada do IFA, considerando a maior dose comercializada do produto.

A

5

B

3

C

7

D

10

E

2

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Q2260948

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260948 Farmácia

Em relação ao manejo dos Resíduos dos Serviços de Saúde (RSS), é correto afirmar que

A

culturas e estoques de microrganismos são classificados como RSS do subgrupo A5.

B

os sacos para acondicionamento de RSS do grupo A devem ser substituídos a cada 24 horas, independentemente do volume, visando o conforto ambiental e a segurança dos usuários e profissionais.

C

os sacos que acondicionam os RSS do Grupo D não precisam ser identificados.

D

os coletores utilizados para transporte interno com mais de 100 L de capacidade devem possuir válvula de dreno no fundo.

E

devem ser respeitados os limites de peso dos sacos de armazenamento, assim como o limite de 1/2 da sua capacidade, garantindo-se sua integridade e fechamento.

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Q2260947

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260947 Farmácia

Recomenda-se que os estudos de degradação sejam realizados em diferentes condições. Assinale a alternativa que descreve corretamente uma dessas condições.

A

Aquecimento (Térmica úmida), devendo ser feito sem dissolver o produto.

B

Alcalina, utilizando-se uma solução tampão em pH acima de 7,0 com um hidróxido orgânico.

C

Sob influência de íons de metais de transição, geralmente soluções de Ferro II ou Cobre I.

D

Ácida, utilizando-se uma solução tampão em pH abaixo de 7,0 com um ácido orgânico.

E

Oxidante, usando-se peróxido de hidrogênio (H2O2) ou outro agente oxidante.

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Q2260946

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260946 Farmácia

Os estudos de degradação forçada

A

devem promover uma degradação superior a 20%.

B

no caso das associações em dose fixa, também deverão ser executados para os insumos farmacêuticos ativos isolados, associados e na formulação.

C

para fins de comparação a execução do estudo deve ser feita com a formulação, com o placebo, com o(s) insumo(s) farmacêutico(s) ativo(s) isolado(s); os excipientes não precisam ser testados.

D

devem ser conduzidos em, pelo menos, 5 lotes do medicamento.

E

devem ser realizados em, pelo menos, 5 concentrações do medicamento.

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Q2260945

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260945 Farmácia

Assinale a alternativa correta em relação ao parâmetro Linearidade para validação analítica dos métodos usados para medicamentos.

A

As soluções utilizadas para avaliação da linearidade devem ser preparadas de maneira independente, podendo ser utilizadas soluções diluídas de uma mesma solução mãe da SQR.

B

Para o estabelecimento da linearidade, deve-se utilizar, no mínimo, 3 concentrações diferentes da SQR para soluções preparadas em, no mínimo, triplicata.

C

Nos testes estatísticos, deve ser utilizado um nível de significância de 1.

D

O coeficiente de correlação deve estar acima de 1,000.

E

O coeficiente angular deve ser significativamente diferente de 1.

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Q2260944

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260944 Farmácia

Assinale a alternativa correta em relação ao parâmetro Seletividade para a validação analítica dos métodos usados para medicamentos.

A

Para métodos qualitativos, a seletividade deve ser demonstrada por meio da comprovação de que a resposta analítica se deve exclusivamente ao analito, sem interferência do diluente, da matriz, de impurezas ou de produtos de degradação.

B

Para atingir o nível necessário de seletividade, deve-se combinar, ao menos, 3 métodos analíticos de identificação.

C

Para demonstrar a seletividade dos métodos de identificação, os ensaios devem ser aplicados a substâncias estruturalmente diferentes ao analito, sendo o critério de aceitação a obtenção de resultado negativo.

D

A seletividade do método analítico deve ser demonstrada por meio da sua capacidade de identificar ou quantificar o analito de interesse, inequivocamente, na presença de componentes que podem estar presentes na amostra, como impurezas, diluentes e componentes da matriz.

E

Para o estabelecimento da seletividade, deve-se utilizar, no mínimo, 5 concentrações diferentes da Substância Química de Referência (SQR) para as soluções preparadas em, no mínimo, triplicata.

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Q2260943

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260943 Farmácia

Assinale a alternativa correta sobre as condições necessárias quando há mudanças pós-registro relacionadas ao Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) com substituição ou inclusão do fabricante.

A

Não deve haver alteração qualitativa e quantitativa da composição, do peso médio, das demais especificações e das características de desempenho do produto. É permitida, concomitantemente, a alteração menor do processo de produção e/ou a alteração menor de equipamento, em virtude da alteração proposta.

B

A implementação imediata não requer protocolo individual de Histórico de Mudança de Produto (HMP).

C

Não deve haver alteração significativa no perfil qualitativo e quantitativo de impurezas (nenhuma nova impureza acima de 0,10%, nenhuma mudança no limite total de impurezas aprovado e solventes residuais dentro dos limites adotados em compêndios oficiais), bem como alteração das propriedades físico-químicas.

D

Devem se manter inalterados rota de síntese, processo de produção, tamanho de lote, material de partida, intermediários, reagentes, solventes e especificações do IFA.

E

Requer Protocolo de Estudo de Estabilidade referente ao primeiro lote industrial ou Relatório de Estudo de Estabilidade referente a 1 lote industrial do medicamento.

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Q2260942

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260942 Farmácia

As mudanças pós-registro que requeiram aprovação prévia devem ser protocoladas e aguardar análise e manifestação favorável da Anvisa para serem implementadas. Após a aprovação, a empresa terá que esperar um tempo para implementação da modificação, exceto quando houver manifestação contrária da Anvisa. Esse tempo é de

A

90 dias.

B

120 dias.

C

180 dias.

D

60 dias.

E

30 dias.

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Q2260941

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260941 Farmácia

A bioisenção pautada no Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB) é uma abordagem científica baseada nas características de solubilidade aquosa e permeabilidade intestinal do fármaco. Assinale a alternativa correta em relação à classe do fármaco, de acordo com o SCB.

A

Classe II: alta solubilidade, baixa permeabilidade.

B

Classe V: alta solubilidade, alta permeabilidade.

C

Classe I: insolúvel, não permeável.

D

Classe III: baixa solubilidade, alta permeabilidade.

E

Classe IV: baixa solubilidade, baixa permeabilidade.

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Q2260940

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260940 Farmácia

Os estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência

A

não poderão ser dispensados para soluções aquosas oftálmicas que sejam equivalentes farmacêuticos ao medicamento comparador e apresentem formulação qualitativamente idêntica e quantitativamente similar em relação a todos excipientes presentes no medicamento comparador.

B

poderão ser dispensados para soluções aquosas de uso oral que apresentem formulação qualitativamente idêntica em relação a todos os excipientes e quantitativamente similar em relação aos excipientes do medicamento comparador que possuem impacto em aspectos da absorção do fármaco, como solubilidade, motilidade gastrointestinal, tempo de trânsito e permeabilidade intestinal, incluindo mecanismos de transporte.

C

não poderão ser dispensados para medicamentos inalatórios orais administrados via nebulizadores, bem como sprays e aerossóis nasais, sob a forma de soluções, para ação local, que sejam equivalentes farmacêuticos ao medicamento comparador e apresentem formulação qualitativamente idêntica e quantitativamente similar em relação a todos excipientes presentes no medicamento comparado.

D

poderão ser dispensados para formas farmacêuticas de aplicação tópica destinados a efeitos sistêmicos, que sejam equivalentes farmacêuticos ao medicamento comparador e que tenham os mesmos excipientes nas mesmas quantidades e mesmo comportamento físico-químico e microestrutural.

E

não poderão ser dispensados para soluções aquosas e oleosas de uso parenteral ou outras formas farmacêuticas que resultem em soluções antes da administração, que sejam equivalentes farmacêuticos ao medicamento comparador e apresentem formulação qualitativamente idêntica e quantitativamente similar em relação a todos excipientes presentes no medicamento comparador.

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Q2260939

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260939 Farmácia

Assinale a alternativa que completa, correta e respectivamente, o texto a seguir.
“Os estudos de Dissolução para atestar a Bioequivalência/Biodisponibilidade de formas farmacêuticas de liberação retardada devem ser realizados por dissolução em meio _____ , seguida de dissolução em _____ . Após o momento em que se coloca o medicamento nesse último meio, a coleta de amostra deve ser representativa do processo de dissolução em, por exemplo, 15, 30, 45, 60 e 120 minutos até que ambos os medicamentos apresentem dissolução de da substância ativa ou o platô seja alcançado.”

A

HCl 0,1N durante 2 horas … tampão… 80%

B

HCl 0,1N durante 2 horas … NaOH 0,1N… 80%

C

NaOH 0,1N durante 1 hora … HCl 0,1N… 90%

D

HCl 0,1N durante 1 hora … NaOH 0,1N… 90%

E

NaOH 0,1N durante 2 horas … tampão… 80%

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Q2260938

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260938 Farmácia

Assinale a alternativa que apresenta apenas ensaios considerados informativos para fins de Equivalência Farmacêutica.

A

Cor, odor, densidade e viscosidade.

B

Aspecto, densidade, valor do peso específico.

C

Cor, odor e valor do volume médio.

D

Odor, valor do volume médio e valor do volume específico.

E

Aspecto, viscosidade e densidade.

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Q2260937

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260937 Farmácia

Assinale a alternativa que completa corretamente o texto a seguir.
No caso de medicamentos experimentais, a documentação dos lotes produzidos deve ser mantida por, pelo menos, _____ após a conclusão ou a descontinuação formal do último estudo clínico em que o lote tiver sido utilizado.

A

1 ano

B

2 anos

C

6 meses

D

5 anos

E

10 anos

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Q2260936

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260936 Farmácia

As instalações relacionadas aos processos de fabricação de medicamentos

A

devem, sempre que possível, ter acesso fácil e direto à manutenção.

B

não devem possuir ralos sifonados.

C

devem ser limpas e, quando for o caso, desinfetadas de acordo com procedimentos detalhados e escritos.

D

devem ser limpas e desinfetadas todos os meses, de acordo com procedimentos detalhados pela legislação vigente.

E

devem incluir, na área de fabricação, uma sala para pesagem de matérias-primas.

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Q2260935

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260935 Farmácia

Quando nos referimos às Boas Práticas de Fabricação de medicamentos, em relação à revisão da qualidade dos produtos, é correto afirmar que

A

devem, normalmente, ser conduzidas e documentadas anualmente.

B

não precisam incluir, obrigatoriamente, a revisão das embalagens.

C

devem incluir todos os medicamentos autorizados, com exceção dos produtos exclusivos de exportação.

D

a revisão dos lotes que não cumpriram com as especificações estabelecidas e suas investigações deve ser realizada a cada 3 meses.

E

apenas o fabricante do medicamento deve avaliar os resultados da revisão e decidir se uma ação corretiva e preventiva ou qualquer revalidação precisam ser realizadas, no âmbito do Sistema da Qualidade Farmacêutica.

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