Questões de Engenharia Biomédica para Concurso

No dimensionamento de necessidades para incorporação de um sistema de tomografia computadorizado para o hospital, a engenharia clínica e o grupo multidisciplinar que está elaborando o projeto, verificaram os requisitos necessários para implementação futura do Programa de Garantia da Qualidade e do Programa de Radioproteção do serviço de tomografia. Com base na Instrução Normativa nº 93/2021, da Anvisa, a qual estabelece os requisitos sanitários para a Garantia da Qualidade e da Segurança em Sistemas de Tomografia Computadorizada para uso médico, assinale a alternativa INCORRETA:

Uma determinada rede hospitalar definiu o diálogo competitivo como modalidade de licitação para contratação de serviço de calibração das balanças da rede. A modalidade foi selecionada observadas a variedade e especificidades dos equipamentos e da rede, com o intuito de desenvolver uma ou mais alternativas capazes de atender às suas necessidades. Ao declarar a conclusão do diálogo e execução das ações consequentes, os critérios empregados para pré-seleção dos licitantes foram previstos em edital e os licitantes convocados a apresentarem suas propostas. Qual é o prazo que os licitantes terão para apresentação de suas propostas? 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) adota definições aplicáveis à tecnovigilância dos produtos para a saúde na fase de pós-comercialização, com vistas a recomendar a adoção de medidas que garantam a proteção e a promoção da saúde da população. Relacione a Coluna 1 à Coluna 2 associando as nomenclaturas adotadas para cada uma das definições previstas na RDC nº 67/2009:
Coluna 1 1. Evento adverso. 2. Queixa técnica. 3. Risco. 4. Ação de campo. 5. Alerta.
( ) Comunicação escrita direcionada aos profissionais de saúde, pacientes, usuários, setor regulado e à comunidade em geral, cujo objetivo é informar a respeito do risco de ocorrência de evento adverso relacionado ao uso de produto para a saúde.
( ) Qualquer notificação de suspeita de alteração/irregularidade de um produto/empresa relacionada a aspectos técnicos ou legais, e que poderá ou não causar danos à saúde individual e coletiva.
( ) Combinação da probabilidade de ocorrência de dano e da gravidade deste dano.
( ) Realizada pelo fabricante ou detentor de registro de produto para a saúde, com objetivo de reduzir o risco de ocorrência de evento adverso relacionado ao uso de produto para saúde já comercializado.
( ) Qualquer efeito não desejado, em humanos, decorrente do uso de produtos sob vigilância sanitária.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é: 

Uma determinada instituição de saúde identificou em sua rotina uma ocorrência de risco ao paciente associada a um equipamento do centro cirúrgico. A área assistencial abriu notificação imediata desencadeando um protocolo de investigação de Evento Adverso, com ações predefinidas no procedimento operacional padrão interno, em conjunto com a área assistencial. Como o relato inicial sugere uma ocorrência relacionada ao uso impróprio da tecnologia pela equipe, o protocolo destaca os pontos de atenção na investigação. Avalie as assertivas abaixo e assinale a ação que NÃO caracteriza um passo da investigação de uso impróprio.

Em uma ação multidisciplinar com participação da Engenharia Clinica do hospital, para o planejamento de uma nova Unidade de Terapia Intensiva (UTI) para público adulto, foi elaborado um termo de referência para aquisição de alguns equipamentos necessários, com as devidas justificativas. O dimensionamento baseou-se na evidencia disponível, a RDC nº 07/2010. De acordo com os requisitos mínimos da RDC para a quantidade de equipamentos necessários, analise as assertivas abaixo, assinalando V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) Quatro bombas de infusão por leito, com reserva operacional de um equipamento para cada três leitos.
( ) Equipamento para ressuscitação manual do tipo balão autoinflável, com reservatório e máscara facial: 1(um) por leito, com reserva operacional de 1 (um) para cada 2 (dois) leitos.
( ) Capnógrafo: 1 (um) para cada 20 (vinte) leitos.
( ) Equipamento para aferição de glicemia capilar, específico para uso hospitalar: 1 (um) glicosímetro.
( ) Gerador de marca-passo cardíaco temporário: 1 (um) equipamento para cada 20 (vinte) leitos.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é: