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Q2495426

Farmácia Análises Clínicas , Controle de Qualidade Laboratorial ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495426 Farmácia

Dentre as respostas abaixo, as áreas de produção dedicada se limitam a:

Alternativas

operação de substâncias químicas voláteis.

manipulação de endotoxinas.

manuseio de células vivas.

fabricação de anatoxinas.

distribuição e envase de patógenos inativados.

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Q2495425

Farmácia Análises Clínicas , Controle de Qualidade Laboratorial ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495425 Farmácia

Os laboratórios de controle em processo podem estar localizados dentro da área de produção, desde que:

Alternativas

os métodos analíticos estejam em processo de validação.

os reagentes químicos utilizados nas análises sejam oriundos do processo.

os equipamentos de análises estejam protegidos de partículas.

as análises sejam realizadas por membro do controle de qualidade.

as operações do processo de produção não afetem adversamente a precisão.

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Q2495424

Farmácia Análises Clínicas , Controle de Qualidade Laboratorial ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495424 Farmácia

Um dos principais requisitos especiais para produtos estéreis é:

Alternativas

eliminar a produção de material de impurezas resultante do processo.

diminuir a formação de elementos de degradação da produção.

estabelecer critérios de aceitação para potencial contaminação viral.

minimizar os riscos de contaminação por endotoxina.

considerar os atributos de qualidade para os ensaios de estabilidade.

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Q2495419

Farmácia Análises Clínicas , Controle de Qualidade Laboratorial ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495419 Farmácia

A análise do ar é extremamente importante para a manutenção de ambientes controlados. O Ensaio de Fluxo de Ar é aquele ensaio:

Alternativas

executado para determinar a vazão de ar de insuflamento em uma sala limpa com fluxo de ar não-unidirecional e a distribuição da velocidade do ar em uma sala limpa com fluxo de ar unidirecional.

que tem por objetivo verifi car a capacidade da instalação como um todo de manter as diferenças de pressão especificadas entre a instalação e seus arredores.

com propósito de confirmar se o sentido do fluxo de ar ou sua configuração ou ambos estejam em conformidade com o projeto e as especificações de desempenho.

com propósito de demonstrar a capacidade do sistema de tratamento de ar da instalação em manter os níveis de temperatura e de umidade do ar dentro dos limites de controle, e durante o período, ambos especificados pelo usuário para a área em ensaio.

com propósito de medir a quantidade (em número ou em massa) ou os efeitos (espalhamento de luz ou área coberta) das partículas depositadas sobre superfícies em qualquer direção.

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Q2495408

Farmácia Análises Clínicas , Controle de Qualidade Laboratorial ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495408 Farmácia

É um requisito básico das Boas Práticas de Fabricação:

Alternativas

examinar as reclamações.

comunicar desvio ao controle de qualidade.

delegar as responsabilidades.

manter os recipientes limpos.

receber os materiais de produção.

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Respostas

41: C

42: E

43: D

44: A

45: A

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