Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Q3302160 Farmácia

Com relação ao uso de produtos naturais em indústrias, julgue o item seguinte. 


O uso de extratos de plantas medicinais na indústria farmacêutica apresenta desafios relacionados à variabilidade na composição dos compostos ativos, devido a fatores como clima, solo e técnicas de cultivo. 

Alternativas
Q3293268 Farmácia
A garantia de qualidade farmacêutica inclui a avaliação físico-química, microbiológica e toxicológica dos lotes produzidos. Indique a alternativa CORRETA:
Alternativas
Q3293264 Farmácia
As Boas Práticas de Fabricação abrangem controles desde a pesagem até a conferência final, minimizando falhas nos produtos farmacêuticos. Indique a alternativa CORRETA:
Alternativas
Q3290964 Farmácia
No processo de organização de almoxarifados, a avaliação da área física e das condições de armazenamento é essencial para preservar a qualidade dos produtos. De que forma um auxiliar de farmácia pode atuar nesse contexto?
Alternativas
Q3290955 Farmácia
No que se refere ao controle de qualidade dos produtos farmacêuticos, considere as afirmativas abaixo:
I. Métodos físico-químicos permitem avaliar pureza e identificação de compostos ativos. II. Ensaios microbiológicos são opcionais quando as embalagens do produto são hermeticamente fechadas. III. Testes biológicos podem ser aplicados para analisar a potência de determinados medicamentos. IV. Métodos químicos devem ser complementados por inspeções visuais e controle de embalagens.

Estão CORRETAS as afirmativas:
Alternativas
Q3290953 Farmácia
Um hospital está adquirindo novo material médico-hospitalar para realização de procedimentos cirúrgicos de alta complexidade. De acordo com conhecimentos gerais sobre esses insumos, identifique a conduta mais adequada para auxiliar o processo de compra.
Alternativas
Q3290950 Farmácia
As Boas Práticas de Fabricação de Produtos Farmacêuticos envolvem padrões de qualidade que asseguram a produção de medicamentos em condições controladas. Analise as afirmativas a seguir:

I. O monitoramento ambiental e de equipamentos auxilia na detecção precoce de possíveis desvios de qualidade.
II. A validação de processos de produção é considerada opcional quando o lote produzido é de pequena escala.
III. A higiene e a capacitação contínua dos colaboradores contribuem para reduzir contaminações microbianas e químicas.
IV. O controle de mudanças em equipamentos e métodos deve ser fundamentado em avaliações técnicas, garantindo a segurança do produto final.


Estão CORRETAS as afirmativas: 
Alternativas
Q3286564 Farmácia
As propriedades físicas dos medicamentos desempenham um papel crucial na sua qualidade e eficácia. Conforme a Farmacopeia Brasileira 6ª Edição Vol.1, qual das seguintes propriedades físicas não é avaliada no controle de qualidade de um comprimido?
Alternativas
Q3283562 Farmácia
A RDC 222/2018 é uma resolução da Anvisa que dispõe sobre os requisitos de boas práticas de gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde (RSS). Ela estabelece normas para a gestão segura desses resíduos, minimizando os riscos à saúde pública e ao meio ambiente. De acordo essa resolução, os medicamentos hemoderivados devem ser considerados um resíduo do:
Alternativas
Q3283560 Farmácia
A incompatibilidade de medicamentos pode ser física ou química. A incompatibilidade física altera a aparência do medicamento, enquanto a química degrada o fármaco. Qual alternativa abaixo não representa um fenômeno que demonstra uma incompatibilidade física em preparações magistrais?
Alternativas
Q3283550 Farmácia
O controle de qualidade é um processo que envolve a análise de todos os insumos e etapas de produção de um medicamento. Ele permite identificar falhas e corrigir problemas antes que o produto seja liberado para o mercado. Dentro desse contexto, qual a importância da validação de um método analítico em uma farmácia de manipulação no controle de qualidade?
Alternativas
Q3266796 Farmácia
Analise as afirmativas a seguir.

I. Cabines de segurança para processamento asséptico de patógenos devem ser circundadas por zonas de pressão positiva e área limpa.
II. Qualquer tipo de medicamento biológico deve ser fabricado em instalações dedicadas, não sendo aprovadas instalações multiprodutos, como para medicamentos contendo IFAs sintéticos.
III. Para esterilização de insumos termoestáveis, sistemas de esterilização de dupla porta devem ser preferencialmente instaladas nas áreas adjacentes às salas e áreas nas quais serão realizados processos assépticos.
IV. Para redução de carga microbiana inicial nos insumos de partida é permitida a adição de antimicrobianos nas fases iniciais do processo produtivo desde que sejam removidos em alguma etapa posterior do processo.
V. Testes de controle em processo têm importância maior para assegurar a qualidade dos insumos e dos produtos biológicos acabados quando comparados àqueles produzidos a partir de IFAs sintéticos.

Está correto o que se afirma apenas em 
Alternativas
Q3266794 Farmácia
Em relação aos riscos de contaminação cruzada e acidental na fabricação de medicamentos biológicos, assinale a afirmativa correta. 
Alternativas
Q3266776 Farmácia
O guia para investigação de Resultados Fora de Especificação (FDE) fornece orientações gerais às indústrias do ramo farmacêutico sobre o processo de avaliação e investigação de resultados de ensaios analíticos físico-químicos e microbiológicos, quando aplicáveis. É aplicado em testes laboratoriais que são realizados em: materiais de partida; matérias-primas; intermediários; insumos farmacêuticos ativos; excipientes; materiais de embalagem; e produtos acabados. O responsável pelo setor de avaliação do controle de qualidade detectou o resultado de uma amostra de matéria-prima para liberação fora das especificações. Nesse contexto, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) Deverá ser iniciada uma investigação imediatamente após a identificação do resultado fora da especificação para a determinação de sua causa raiz.
( ) Se, na investigação, não foi possível determinar a causa raiz, a investigação é dada como causa raiz indeterminada.
( ) Se, por ventura, não for encontrada a causa do erro na investigação de Fase I, a investigação para a Fase Ib será cancelada.
( ) A fase Ib deverá ser realizada com a participação do analista e seu supervisor (ou pessoa designada).

A sequência está correta em 
Alternativas
Q3266772 Farmácia
O teste de esterilidade é um dos requisitos essenciais para a garantia da qualidade e segurança de produtos farmacêuticos que precisam estar estéreis, ou seja, livres de micro-organismos contaminantes. Considerando o teste de esterilidade, está correto o que se afirma em, EXCETO: 
Alternativas
Q3264687 Farmácia
Para a inativação do vírus, deve-se validar os processos posteriores de purificação para demonstrar que as suas concentrações se reduzam a um nível, que não ocasione efeitos adversos nos pacientes que receberem o produto. Os métodos utilizados para esse fim devem estar validados para a eliminação do risco viral e autorizados pela autoridade sanitária competente. Sobre a termoinativação viral de produtos envasados, assinale a afirmativa INCORRETA. 
Alternativas
Q3264681 Farmácia
Para etapas finais de fabricação, a necessidade de instalações dedicadas depende das necessidades específicas do medicamento biológico e as características de outros produtos, incluindo quaisquer produtos não biológicos, na mesma instalação. Nesse contexto, assinale a afirmativa INCORRETA. 
Alternativas
Q3264680 Farmácia
A fabricação em uma instalação multiproduto pode ser aceitável quando as seguintes considerações e medidas, ou equivalentes (conforme apropriado ao tipo de produto envolvido), fizerem parte de uma estratégia de controle efetiva para evitar a contaminação cruzada; assinale a INCORRETA. 
Alternativas
Q3264677 Farmácia
A disseminação pelo ar dos micro-organismos patogênicos manipulados na produção deve ser evitada. Nas áreas utilizadas para a produção de produtos em campanha, as instalações e a disposição dos equipamentos devem permitir limpeza e sanitização rigorosas após a produção e, quando necessário, a descontaminação eficaz através de esterilização e/ou fumigação. Considerando que todos os processos e equipamentos utilizados devem ser validados e qualificados, assinale a alternativa INCORRETA. 
Alternativas
Q3264675 Farmácia
A água utilizada na produção dos insumos farmacêuticos ativos deve ser monitorada e adequada para o uso pretendido. A qualidade mínima aceitável da água empregada na produção de insumos farmacêuticos ativos deve ser potável. Qualquer parâmetro de qualidade que não esteja na condição estabelecida pelas Boas Práticas de Fabricação (BPF) de insumos farmacêuticos deve ser justificado. Sobre a água utilizada na fabricação de insumos farmacêuticos, assinale a afirmativa INCORRETA. 
Alternativas
Respostas
1: C
2: D
3: C
4: D
5: C
6: A
7: B
8: D
9: B
10: E
11: A
12: D
13: B
14: C
15: C
16: C
17: D
18: D
19: A
20: A