Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade industrial em farmácia
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( ) Friabilidade é o tempo necessário para que uma forma farmacêutica sólida se desintegre imersa em um líquido controle no limite especificado na monografia.
( ) Teste de pirogênio estima a concentração de endotoxinas bacterianas em amostras para quais o teste é preconizado.
( ) A uniformidade das doses unitárias determina a homogeneidade de distribuição do fármaco nas unidades de um determinado lote.
• Especificação farmacopeica: 90-110% do valor rotulado
• Desvio padrão amostral (s) = 0,0167
• Média das determinações (x̄) = 0,475
• Valor de aceitação (VA) = | M - X̄ | + ks
O resultado do ensaio indica que:
Sobre esses ensaios, é CORRETO afirmar:
Julgue o item a seguir, a respeito do texto acima.
A qualificação de fornecedores de insumos é uma etapa opcional no processo de manipulação magistral, podendo ser dispensada em casos de urgência.
No que se refere aos aspectos da manipulação de produtos farmacêuticos, do fragmento de texto acima, julgue o item apresentado a seguir:
O Procedimento Operacional Padrão (POP) deve ser revisado e atualizado periodicamente para refletir as melhores práticas e mudanças nas regulamentações.
No que se refere aos aspectos da manipulação de produtos farmacêuticos, do fragmento de texto acima, julgue o item apresentado a seguir:
A farmácia magistral pode utilizar insumos sem controle de qualidade, desde que sejam adquiridos de fornecedores certificados.
No que se refere aos aspectos da manipulação de produtos farmacêuticos, do fragmento de texto acima, julgue o item apresentado a seguir:
A autoinspeção é uma prática recomendada, embora não seja obrigatória, para farmácias magistrais, sendo realizada apenas quando houver suspeita de não conformidade com os padrões pré-estabelecidos pelos órgãos responsáveis.
Relacione a 1ª coluna contendo os tipos de água existentes a descrição apresentada na 2ª coluna.
1ª Coluna
(A) Água potável.
(B) Água purificada.
(C) Água estéril para inalação.
(D) Água para injetáveis.
2ª Coluna
(__) Destinada ao uso em formulação de medicamentos não parenterais ou apirogênicos, largamente usada para produtos tópicos e orais, assim como nos processos de granulação de comprimidos e cápsulas.
(__) Exige os requisitos de esterilidade, bem como baixo nível de endotoxina, mas como a via pulmonar de exposição à endotoxina é menos suscetível à absorção e à atividade farmacológica da endotoxina, o nível permitido de endotoxina apresenta maior liberdade (0,5 UE/mL) que o da água estéril para injeção ou para irrigação (0,25 UE/mL).
(__) Utilizado como excipiente na produção de parenterais ou outras preparações cujos níveis de endotoxina devem ser controlados, podendo também ser utilizada na limpeza de determinados equipamentos e componentes que venham a entrar em contato com os produtos parenterais.
(__) Adequada para muitas aplicações, inclusive nas etapas iniciais da limpeza de equipamentos, como água de origem para purificação subsequente, e como mínima qualidade de água permitida para fabricação de fármacos, quando compatível com o processo.
Marque a opção que contém a sequência CORRETA da 2ª coluna:
A probabilidade de um conservante agregar todos os requisitos ideias para ser utilizado nas formulações farmacêuticas e cosméticas é relativamente baixa. Consequentemente, o microbiologista depara-se com a dificuldade de seleção de um ou mais insumos que, juntamente com os componentes da fórmula, constituam um sistema conservante efetivo.
É uma característica que deve ser observada na escolha do conservante?
Assinale a opção que descreve uma consequência da situação acima.
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