Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso
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Experimentos baseados na espectroscopia de infravermelho próximo são rápidos, simples de serem executados, possibilitam a análise de uma ampla gama de materiais, não são destrutivos e, do ponto de vista da química analítica, apresentam robustez, exatidão e precisão adequados. O que é robustez?
A imagem a seguir representa a Árvore Decisória para a análise dos critérios que subsidiam a aprovação ou reprovação do estudo de equivalência farmacêutica de dois medicamentos, dando ao medicamento um certificado de aprovação ou de reprovação do estudo
Fonte: ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Análise de estudos de equivalência farmacêutica. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/ptbr/setorregulado/regularizacao/medicamentos/equivalencia-terapeutica/equivalencia-farmaceutica/analise-de-estudos-de-equivalenciafarmaceutica#:~:text=%22Equivalentes%20Farmac%C3%AAuticos%3A%20s%C3%A3o%20medicamentos%20que,estabelecidos%20para%20a%20fun%C3%A7%C3%A3o%20destinada. Acesso em: 17 ago. 2024.
O medicamento recebe o certificado de aprovação quando cumpre todos os itens necessários e está representado pela(s) letra(s):
A liofilização é uma operação farmacêutica de secagem que envolve o abaixamento da temperatura e pressão para a sublimação da água. Identifique a alternativa que apresenta os crioprotetores utilizados para manter a estrutura dos produtos a serem secados.
Os polímeros utilizados na área farmacêutica podem ser de origem natural ou sintética. Assinale a alternativa que contem um polímero de origem natural.
Em um laboratório de microbiologia, o técnico de farmácia é responsável por monitorar o controle microbiológico dos medicamentos manipulados. Durante uma inspeção de rotina, ele detecta a presença de contaminação em uma amostra de um lote de cápsulas manipuladas. Qual procedimento ele deve adotar para garantir a segurança do paciente?
Itens para Verificação:
1. Notificar imediatamente o farmacêutico responsável e a equipe de controle de qualidade.
2. Isolar o lote contaminado e impedir sua dispensação até que novas análises sejam realizadas.
3. Realizar a rastreabilidade para identificar a origem da contaminação.
4. Descartar o lote completo de cápsulas após análise adicional.
5. Revisar os procedimentos de assepsia e controle microbiológico para evitar futuras contaminações.
Alternativas:
Durante a manipulação de um creme dermatológico, o técnico de farmácia percebe que a consistência do produto final está diferente do esperado, possivelmente devido a uma variação no processo de preparação. Qual deve ser sua conduta?
Itens para Verificação:
1. Realizar testes de controle de qualidade para verificar se o produto está dentro dos padrões aceitáveis.
2. Consultar o farmacêutico responsável antes de liberar o produto para uso.
3. Ajustar a fórmula se necessário e repetir o processo de preparação.
4. Dispensar o creme, uma vez que a variação na consistência não compromete a segurança.
5. Documentar a ocorrência e as medidas corretivas adotadas.
Alternativas:
Os controles interno e externo da qualidade são importantes para a garantia dos resultados laboratoriais obtidos, transmitindo ao médico e ao paciente confiabilidade no serviço prestado. Com relação aos diferentes níveis do controle de qualidade, é correto afirmar que
Considere-se Controle Externo da Qualidade como: "Atividade de avaliação do desempenho de sistemas analíticos através de ensaios de proficiência, análise de padrões certificados e comparações interlaboratoriais" (definição encontrada na RDC N° 302, que dispõe sobre regulamento técnico para funcionamento de laboratórios clínicos).
Assinale a afirmativa correta.
Julgue os itens a seguir levando-se em consideração a classificação das bactérias segundo suas organizações em grupos, baseando-se nas semelhanças existentes entre si; V(verdadeiro) ou F (falso):
I- As bactérias que se coram pelo método de Gram com certeza diferem das demais bactérias pelo tipo de parede que apresentam. II- Cocos Gram positivos aeróbios ou facultativos são patognomônicos do gênero Stafilococcus. III- O Clostídium é uma bactéria anaeróbica facultativa.A Central de Abastecimento Farmacêutico (CAF) pode ser definida, segundo alguns autores, como uma “construção destinada ao recebimento, estocagem, guarda e expedição dos medicamentos e insumos farmacêuticos, visando assegurar a conservação adequada dos produtos de estoque”. Sendo assim, são considerados dispositivos de registro e controle de temperatura e/ou umidade na CAF, com exceção:
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