Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade industrial em farmácia
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Acerca dos ensaios de qualidade aplicados aos medicamentos, assinale a opção CORRETA.
Com relação à mistura eutética, é CORRETO afirmar:
I- Base galênica: preparação composta de mais de uma matéria-prima, com fórmula definida, destinada a ser utilizada como veículo/excipiente de preparações farmacêuticas.
II- Embalagem primária: acondicionamento que está em contato direto com o produto e que pode se constituir em recipiente, envoltório ou qualquer outra forma de proteção, removível ou não, destinado a envasar ou manter, cobrir ou empacotar matérias-primas, produtos semi-elaborados ou produtos acabados.
III- Embalagem secundária: a que protege a embalagem primária para o transporte, armazenamento, distribuição e dispensação.
IV- Fracionamento: procedimento que integra a dispensação de medicamentos na forma fracionada efetuado sob a supervisão e responsabilidade de profissional farmacêutico habilitado, para atender à prescrição ou ao tratamento correspondente nos casos de medicamentos isentos de prescrição, caracterizado pela subdivisão de um medicamento em frações individualizadas, a partir de sua embalagem original, com rompimento da embalagem primária, mantendo seus dados de identificação.
V- Preparação magistral: é aquela preparada na farmácia, a partir de uma prescrição de profissional habilitado, destinada a um paciente individualizado, e que estabeleça em detalhes sua composição, forma farmacêutica, posologia e modo de usar.
É CORRETO o que se afirma apenas em:
Fonte: GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. São Paulo; Pharmabooks; 3º. ed; 2010.Adaptado.
Acerca da Validação de Processos, é CORRETO afirmar que:

REGRAS múltiplas de controle interno: Descrição e interpretação das Regras de Westgard - QualiChart. Disponível em: https:// www.qualichart.com.br/wp-content/uploads/2023/04/Regrasmultiplas-westgard-V2.pdf. Acesso em: 8 out. 2024.
Qual regra de Westgard foi violada no 13º dia de corrida?
( ) Friabilidade é o tempo necessário para que uma forma farmacêutica sólida se desintegre imersa em um líquido controle no limite especificado na monografia.
( ) Teste de pirogênio estima a concentração de endotoxinas bacterianas em amostras para quais o teste é preconizado.
( ) A uniformidade das doses unitárias determina a homogeneidade de distribuição do fármaco nas unidades de um determinado lote.
• Especificação farmacopeica: 90-110% do valor rotulado
• Desvio padrão amostral (s) = 0,0167
• Média das determinações (x̄) = 0,475
• Valor de aceitação (VA) = | M - X̄ | + ks
O resultado do ensaio indica que:
Sobre esses ensaios, é CORRETO afirmar:
Julgue o item a seguir, a respeito do texto acima.
A qualificação de fornecedores de insumos é uma etapa opcional no processo de manipulação magistral, podendo ser dispensada em casos de urgência.
No que se refere aos aspectos da manipulação de produtos farmacêuticos, do fragmento de texto acima, julgue o item apresentado a seguir:
O Procedimento Operacional Padrão (POP) deve ser revisado e atualizado periodicamente para refletir as melhores práticas e mudanças nas regulamentações.
No que se refere aos aspectos da manipulação de produtos farmacêuticos, do fragmento de texto acima, julgue o item apresentado a seguir:
A farmácia magistral pode utilizar insumos sem controle de qualidade, desde que sejam adquiridos de fornecedores certificados.
No que se refere aos aspectos da manipulação de produtos farmacêuticos, do fragmento de texto acima, julgue o item apresentado a seguir:
A autoinspeção é uma prática recomendada, embora não seja obrigatória, para farmácias magistrais, sendo realizada apenas quando houver suspeita de não conformidade com os padrões pré-estabelecidos pelos órgãos responsáveis.