Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

De acordo com o Artigo 50 do Decreto nº 74.170 de 10 de junho de 1974, a perícia de contraprova será realizada no laboratório oficial que expedir o laudo condenatório com a presença do perito que efetuou a análise fiscal, do perito indicado pela empresa e do perito indicado pelo órgão fiscalizador utilizando-se as amostras constantes do invólucro em poder do detentor.
Nesse sentido, assinale a afirmativa incorreta.

As BPMF estabelecem para as farmácias os requisitos mínimos para a aquisição e controle de qualidade da matéria-prima, armazenamento, manipulação, fracionamento, conservação, transporte e dispensação de preparações magistrais e oficinais, obrigatórios à habilitação de farmácias públicas ou privadas ao exercício dessas atividades, devendo preencher alguns requisitos, assinale a alternativa Incorreta: 

Experimentos baseados na espectroscopia de infravermelho próximo são rápidos, simples de serem executados, possibilitam a análise de uma ampla gama de materiais, não são destrutivos e, do ponto de vista da química analítica, apresentam robustez, exatidão e precisão adequados. O que é robustez?

A imagem a seguir representa a Árvore Decisória para a análise dos critérios que subsidiam a aprovação ou reprovação do estudo de equivalência farmacêutica de dois medicamentos, dando ao medicamento um certificado de aprovação ou de reprovação do estudo

Fonte: ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Análise de estudos de equivalência farmacêutica. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/ptbr/setorregulado/regularizacao/medicamentos/equivalencia-terapeutica/equivalencia-farmaceutica/analise-de-estudos-de-equivalenciafarmaceutica#:~:text=%22Equivalentes%20Farmac%C3%AAuticos%3A%20s%C3%A3o%20medicamentos%20que,estabelecidos%20para%20a%20fun%C3%A7%C3%A3o%20destinada. Acesso em: 17 ago. 2024.

O medicamento recebe o certificado de aprovação quando cumpre todos os itens necessários e está representado pela(s) letra(s):

A liofilização é uma operação farmacêutica de secagem que envolve o abaixamento da temperatura e pressão para a sublimação da água. Identifique a alternativa que apresenta os crioprotetores utilizados para manter a estrutura dos produtos a serem secados.

Os polímeros utilizados na área farmacêutica podem ser de origem natural ou sintética. Assinale a alternativa que contem um polímero de origem natural.

Sobre a estocagem dos medicamentos é CORRETO afirmar:

Os medicamentos passam por vários testes de controle de qualidade, qual teste abaixo avalia a falta de resistência dos comprimidos, quando submetidos a uma força de compressão:

A água purificada é submetida a teste de qualidade para ser usada como matéria prima na manipulação de produtos não estéreis, qual dos testes abaixo NÃO se encaixa na avaliação da água purificada?

Durante a padronização de uma solução de NaOH, usa-se uma amostra padrão de ácido oxálico (H₂C₂O₄) para determinar a concentração exata da base. Por que é importante usar um padrão primário como o ácido oxálico?

Durante o processo de manipulação de medicamentos em um laboratório farmacêutico, é crucial prevenir a contaminação cruzada de matéria-prima para garantir a segurança e a eficácia dos produtos finais. Qual medida é recomendada para prevenir a contaminação cruzada de matérias-primas?

Qual prática pode comprometer a conformidade com a legislação brasileira para boas práticas de fabricação e controle de qualidade vigente e a segurança dos medicamentos?

De acordo com a RDC nº 17/2010, qual prática é obrigatória para garantir a qualidade na produção de medicamentos em um laboratório?

Microbiologia Básica – Controle Microbiológico

Em um laboratório de microbiologia, o técnico de farmácia é responsável por monitorar o controle microbiológico dos medicamentos manipulados. Durante uma inspeção de rotina, ele detecta a presença de contaminação em uma amostra de um lote de cápsulas manipuladas. Qual procedimento ele deve adotar para garantir a segurança do paciente?
Itens para Verificação:

1. Notificar imediatamente o farmacêutico responsável e a equipe de controle de qualidade.
2. Isolar o lote contaminado e impedir sua dispensação até que novas análises sejam realizadas.
3. Realizar a rastreabilidade para identificar a origem da contaminação.
4. Descartar o lote completo de cápsulas após análise adicional.
5. Revisar os procedimentos de assepsia e controle microbiológico para evitar futuras contaminações.

Alternativas:

Farmacotécnica – Controle de Qualidade de Medicamentos Manipulados
Durante a manipulação de um creme dermatológico, o técnico de farmácia percebe que a consistência do produto final está diferente do esperado, possivelmente  devido a uma variação no processo de preparação. Qual deve ser sua conduta?
Itens para Verificação:

1. Realizar testes de controle de qualidade para verificar se o produto está dentro dos padrões aceitáveis.
2. Consultar o farmacêutico responsável antes de liberar o produto para uso.
3. Ajustar a fórmula se necessário e repetir o processo de preparação.
4. Dispensar o creme, uma vez que a variação na consistência não compromete a segurança.
5. Documentar a ocorrência e as medidas corretivas adotadas.

Alternativas:

Os Resíduos dos Serviços de Saúde (RSS) podem ser classificados em cinco grupos (A, B, C, D e E), de acordo com o risco que apresentam ao meio ambiente e à população. Dentre as alternativas abaixo, assinale aquela que contém resíduos que pertencem ao grupo B. 

Com relação ao gerenciamento, armazenamento e conservação de medicamentos e outros produtos para saúde, analise as afirmativas a seguir.

I. Áreas frias ou refrigeradas para armazenamento de medicamentos termolábeis devem apresentar temperaturas entre 8 °C e 15 °C.

II. Estoques de medicamentos e outros produtos para a saúde devem ser inventariados periodicamente e submetidos a controle de validade.

III. Deve-se observar as distâncias regulamentares entre os cilindros contendo gases inflamáveis, como o hidrogênio, daqueles contendo gases oxidantes, como o oxigênio.

IV. Medicamentos sujeitos a controle especial, como a morfina, devem ser guardados sob chave ou outro dispositivo que ofereça segurança, em local exclusivo para esse fim.

Estão corretas as afirmativas

A reação adversa mais importante causada pelos aminoglicosídeos é:

Os medicamentos termolábeis são fármacos com alta sensibilidade a variações de temperatura, dentre os quais podem ser destacados a insulina, as vacinas e os compostos biológicos. Qual deve ser o intervalo de temperatura de armazenagem dos medicamentos termolábeis?

São produtos sensíveis à variação de temperatura e, por isso, devem ser armazenados sob refrigeração conforme recomendado pelos seus respectivos fabricantes. Esta definição se refere a: