Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso
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( ) A área ou sala de armazenamento deve ter acesso restrito somente a pessoas autorizadas.
( ) A área ou a sala de armazenamento deve ter capacidade suficiente para assegurar a estocagem ordenada das diversas categorias de matérias-primas, materiais de embalagem e de produtos manipulados, quando for o caso.
( ) A área ou a sala de armazenamento deve dispor de área ou local segregado e identificado ou sistema que permita a estocagem, em condições seguras, de matérias primas, materiais de embalagem e produtos manipulados que estiverem em quarentena.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta de cima para baixo.
I. Cor, odor e sabor auxiliam na identificação do produto e podem fornecer indício sobre a estabilidade desse produto.
II. O teste do volume médio é realizado nos produtos líquidos estéreis e não estéreis.
III. A dureza é a resistência do comprimido ao esmagamento ou ruptura sob pressão axial ou radial.
IV. A friabilidade é a resistência do comprimido à queda e ao rolamento.
V. O teste do pirogênio é indicado especificamente para o controle de qualidade das formas farmacêuticas não estéreis.
“Trata da identificação da origem do produto desde as matérias primas utilizadas,
processo de produção, distribuição no mercado, até o consumo”. Esse procedimento permite combater
à falsificação de medicamentos, contribui para melhor gerenciamento de estoque e maior segurança
para o paciente. Este conceito refere-se ao processo de:
• Conjunto de ações que asseguram a qualidade de um medicamento por meio do controle adequado durante o transporte e armazenagem em trânsito, bem como fornecem ferramentas para proteger o sistema de transporte contra medicamentos roubados, avariados e/ou adulterados.
Com base nas definições presentes na RDC acima citada, essa é a definição de qual termo?
Em relação aos medicamentos adequadamente prescritos para esse paciente, é CORRETO o que se afirma em:
Meio de dissolução: Tampão Acetado de Sódio 0,1M pH 5,0 – 900 mL
Aparelhagem: pás 50 rpm
Tempo: 30 minutos
Procedimento: Após o teste, retirar alíquota do meio de dissolução, filtrar e diluir em fase móvel, de modo a se obter concentração de, aproximadamente, 0,022% (p/v). Prosseguir conforme descrito em doseamento, utilizando uma solução de padrão de claritromicina (SQR) em fase móvel na concentração 0,02% (p/v).
O procedimento para a diluição da amostra alcançar a concentração indicada é descrito CORRETAMENTE em
Em relação a essa Portaria, é INCORRETO afirmar que
Em relação ao armazenamento de medicamentos, é INCORRETO afirmar que
Entre os problemas de instabilidade física e modos de minimizar a ocorrência, é CORRETO afirmar que
Em relação às capsulas, analise as afirmativas a seguir e assinale com (V) as VERDADEIRAS e com (F) as FALSAS.
( ) Cápsulas duras são produzidas em uma variedade de tamanho, sendo identificadas sob a forma de números, variando de 0 a 4, em que 0 é maior volume de enchimento; e 4, o menor volume.
( ) Os componentes da formulação devem ser o mais inerte possível em relação a reações com a gelatina que compõe o invólucro da cápsula.
( ) Os pós, pellets, grânulos são os principais tipos de matérias a serem utilizados no enchimento de cápsulas.
( ) Os materiais a serem encapsulados devem conter elevada umidade, para permitir o correto fechamento das cápsulas.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA.