Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso - Página 11

Q2297870

Ano: 2023 Banca: OBJETIVA Órgão: Prefeitura de Santa Lúcia - PR Prova: OBJETIVA - 2023 - Prefeitura de Santa Lúcia - PR - Farmacêutico |

Q2297870 Farmácia

Um Farmacêutico lê em um manual que dois fármacos apresentam incompatibilidade físico-química. Isso significa que:

A

Os componentes não reagem entre si.

B

Os componentes reagem quimicamente, gerando novos compostos.

C

Os componentes se dissolvem facilmente em água.

D

Os componentes são fabricados pela mesma empresa.

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Q2297355

Ano: 2023 Banca: SELECON Órgão: Prefeitura de Campo Verde - MT Prova: SELECON - 2023 - Prefeitura de Campo Verde - MT - Atendente de Farmácia |

Q2297355 Farmácia

A conservação dos medicamentos em condições adequadas e estabelecidas pelo fabricante e dentro dos padrões sanitários é essencial para assegurar a eficácia e a segurança. Apesar dos extremos climáticos observados em nosso país, o termo temperatura ambiente descrito na farmacopeia brasileira compreende a faixa, em graus Celsius, entre:

A

2 e 8

B

8 e 15

C

15 e 30

D

30 e 40

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Q2295156

Ano: 2023 Banca: CPCON Órgão: UEPB Prova: CPCON - 2023 - UEPB - Farmacêutico Industrial |

Q2295156 Farmácia

De maneira geral, para a realização do estudo de estabilidade de longa duração dos medicamentos comercializados no Brasil, nos casos em que for recomendado armazenamento em temperatura ambiente, a condição [temperatura e umidade relativa (UR)] de realização do estudo deve ser de:

A

30 °C ± 2 °C / 45% UR ± 5% UR.

B

30 °C ± 2 °C / 75% UR ± 5% UR.

C

25 °C ± 2 °C / 60% UR ± 5% UR.

D

-20 °C ± 5 °C, sem controle de UR.

E

5 ± 3°C, sem controle de UR.

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Q2287325

Ano: 2023 Banca: FGV Órgão: SEDUC-SP Prova: FGV - 2023 - SEDUC-SP - Professor de Ensino Fundamental e Médio (Educação Profissional) - Eixo 2 - Ambiente e Saúde |

Q2287325 Farmácia

Avalie se os objetivos do controle de qualidade em medicamentos e cosméticos incluem:

I. Garantir a eficácia e a segurança dos produtos.
II. Manter as características do produto durante o transporte e o armazenamento.
III. Determinar o prazo de validade através de estudos de estabilidade.
IV. Manter as características físico-químicas e microbiológicas das matérias-primas, embalagens, produtos em processo e produtos acabados.

Estão corretos os itens

A

I e II, apenas.

B

III e IV, apenas.

C

I, II e IV, apenas.

D

II, III e IV, apenas.

E

I, II, III e IV.

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Q2283824

Ano: 2023 Banca: CONSULPAM Órgão: Prefeitura de Teutônia - RS Prova: CONSULPAM - 2023 - Prefeitura de Teutônia - RS - Atendente de Farmácia |

Q2283824 Farmácia

As empresas fabricantes de medicamentos devem estabelecer programas de higiene detalhados e adaptados às várias necessidades da fábrica. Os programas de higiene devem incluir procedimentos relativos à saúde, práticas de higiene e paramentação. Levando em consideração a legislação vigente sobre Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, assinale a alternativa CORRETA.

A

A gestão deve promover os programas de higiene que devem ser amplamente discutidos durante as sessões de treinamento.

B

As pessoas que têm lesões abertas na superfície exposta do corpo podem ser envolvidas na fabricação de medicamentos.

C

Toda pessoa que entrar nas áreas de fabricação deve usar roupas protetoras adequadas às operações a serem executadas.

D

É proibido comer, beber, mascar, fumar, ou armazenar alimentos, bebidas, materiais derivados do tabaco ou medicamentos de uso pessoal nas áreas de produção e armazenamento.

E

Devem ser adotadas medidas para garantir que nenhuma pessoa afetada por uma doença infecciosa ou que tenha lesões abertas na superfície exposta do corpo seja envolvida na fabricação de medicamentos.

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Q2283823

Ano: 2023 Banca: CONSULPAM Órgão: Prefeitura de Teutônia - RS Prova: CONSULPAM - 2023 - Prefeitura de Teutônia - RS - Atendente de Farmácia |

Q2283823 Farmácia

O fabricante de medicamentos deve dispor de pessoal em número adequado e com as qualificações e experiência prática necessárias. Adicionalmente, a administração superior deve designar o Pessoal-Chave da Gestão, incluindo o Responsável pela Produção e o Responsável pelo Controle da Qualidade. Levando em consideração a resolução vigente sobre as Boas Práticas de Fabricação de medicamentos, assinale a alternativa que contém uma das responsabilidades do Responsável pela Produção.

A

Aprovar ou rejeitar, conforme julgar apropriado, matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados.

B

Garantir que todos os testes necessários sejam realizados e os registros associados avaliados.

C

Aprovar e monitorar quaisquer análises contratadas.

D

Garantir que os produtos sejam produzidos e armazenados de acordo com a documentação apropriada, a fim de se obter a qualidade requerida.

E

Aprovar as instruções relativas às operações de produção sem a necessidade de assegurar sua estrita implementação.

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Q2283822

Ano: 2023 Banca: CONSULPAM Órgão: Prefeitura de Teutônia - RS Prova: CONSULPAM - 2023 - Prefeitura de Teutônia - RS - Atendente de Farmácia |

Q2283822 Farmácia

O detentor de uma autorização para fabricação deve fabricar medicamentos, de forma a garantir que correspondam à finalidade pretendida, satisfaçam os requisitos do registro ou da autorização para uso em ensaio clínico, conforme apropriado, de forma a não colocar os pacientes em risco devido à segurança, qualidade ou eficácia inadequadas. Sobre as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos, assinale a alternativa CORRETA.

A

O gerenciamento da Qualidade não incorpora as Boas Práticas de Fabricação.

B

As Boas Práticas de Fabricação se aplicam a todas as etapas do ciclo de vida do produto, desde a fabricação de medicamentos experimentais até a descontinuação do produto.

C

O Sistema da Qualidade Farmacêutica deve ser definido, mas não precisa ser documentado.

D

O tamanho e a complexidade das atividades da empresa não precisam ser levados em consideração ao se desenvolver um novo Sistema de Qualidade Farmacêutica.

E

Todas as alternativas estão incorretas.

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Q2283820

Ano: 2023 Banca: CONSULPAM Órgão: Prefeitura de Teutônia - RS Prova: CONSULPAM - 2023 - Prefeitura de Teutônia - RS - Atendente de Farmácia |

Q2283820 Farmácia

Todos os produtos devem ser armazenados de forma ordenada, seguindo as especificações do fabricante e sob condições que garantam a manutenção de sua identidade, integridade, qualidade, segurança, eficácia e rastreabilidade. Levando em consideração a legislação específica vigente, analise as afirmações a seguir e julgue-as com V para verdadeira ou F para falsa:
( )O ambiente destinado ao armazenamento deve ter capacidade suficiente para assegurar o armazenamento ordenado das diversas categorias de produtos.
( )O ambiente destinado ao armazenamento deve ser mantido limpo, com ação direta da luz solar e protegido da umidade e calor.
( )Os produtos devem ser armazenados em gavetas, prateleiras ou suporte equivalente, rentes ao piso, parede e teto, a fim de permitir sua fácil limpeza e inspeção.

A

F-V-V.

B

V-F-V.

C

F-V-F.

D

V-F-F.

E

F-F-V.

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Q2283817

Ano: 2023 Banca: CONSULPAM Órgão: Prefeitura de Teutônia - RS Prova: CONSULPAM - 2023 - Prefeitura de Teutônia - RS - Atendente de Farmácia |

Q2283817 Farmácia

As áreas internas e externas das farmácias e drogarias devem permanecer em boas condições físicas e estruturais, de modo a permitir a higiene e a não oferecer risco ao usuário e aos funcionários. Levando em consideração as recomendações de infraestrutura dessas áreas, analise as afirmações a seguir e julgue-as com V para verdadeiras ou F para falsas:
( ) Deve ser definido local específico para guarda dos pertences dos funcionários no ambiente destinado ao armazenamento dos produtos.
( ) As instalações devem possuir superfícies internas (piso, paredes e teto) lisas e impermeáveis, em perfeitas condições, resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente laváveis.
( ) O estabelecimento deve possuir equipamentos de combate a incêndio em quantidade suficiente, conforme legislação específica.

A

F-V-V.

B

V-F-V.

C

F-V-F.

D

V-F-F.

E

V-V-F.

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Q2272305

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Técnico em Farmácia |

Q2272305 Farmácia

Toda farmácia deve possuir balança de precisão, devidamente calibrada por empresa certificada que utilize padrões rastreáveis à Rede Brasileira de Calibração. Além disso, pessoal do próprio estabelecimento deve fazer a verificação da balança, empregando padrões de referência. A calibração e a verificação da balança devem ser realizadas:

A

anualmente para calibração e semanalmente para verificação.

B

no mínimo uma vez ao ano para calibração e diariamente antes do início das atividades, para verificação.

C

após a primeira calibração a balança só precisa passar por nova calibração, caso a verificação, que deve ser diária, indique alguma não conformidade.

D

semestralmente para calibração e mensalmente para verificação.

E

anualmente para calibração e quinzenalmente para verificação.

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Q2272304

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Técnico em Farmácia |

Q2272304 Farmácia

Uma suspensão oral de Amoxicilina traz na bula a informação de que, após a reconstituição, o medicamento mantém sua estabilidade por 14 dias se armazenado à temperatura ambiente. Para a manutenção da estabilidade do medicamento após a reconstituição é correto afirmar que ele:

A

deverá ser armazenado entre 15º C e 30ºC.

B

deverá ser armazenado entre 8ºC e 15ºC.

C

aumentará sua estabilidade se armazenado entre 2ºC e 8ºC.

D

deverá ser armazenado em temperatura que não exceda 8ºC.

E

poderá ser armazenado entre 2ºC e 30ºC.

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Q2272299

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Técnico em Farmácia |

Q2272299 Farmácia

A sala destinada ao preparo de medicamentos para terapia antineoplásica deve dispor de cabine de segurança biológica classe II B2, que precisa ser ligada:

A

a partir do início do trabalho de manipulação, devendo ser desligada após a conclusão do trabalho.

B

no mínimo por 30 minutos antes do início do trabalho de manipulação, permanecendo ligada por 30 minutos após a conclusão do trabalho.

C

no mínimo por 30 minutos antes do início do trabalho de manipulação, devendo ser desligada após a conclusão do trabalho.

D

a partir do início do trabalho de manipulação, permanecendo ligada por 30 minutos após a conclusão do trabalho.

E

no mínimo por 60 minutos antes do início do trabalho de manipulação, permanecendo ligada por 60 minutos após a conclusão do trabalho.

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Q2272292

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Técnico em Farmácia |

Q2272292 Farmácia

RDC, sigla para Resolução da Diretoria Colegiada, é um tipo de regulamentação técnica, proposta pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). As RDC’s estabelecem processos regulatórios, práticas e padrões de qualidade para produtos e serviços sob regulamentação da agência. Isto inclui medicamentos, cosméticos, produtos e estabelecimentos de saúde, alimentos, entre outros. A RDC 306, de 07/12/2004, dispõe sobre:

A

o Regulamento Técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde.

B

o Regulamento Técnico para fixar os requisitos mínimos exigidos para a Terapia de Nutrição Parenteral.

C

as ações para a segurança do paciente em serviços de saúde, entre outras providências.

D

o Regulamento Técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde.

E

o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.

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Q2271148

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |

Q2271148 Farmácia

Considere os fatores que alteram a biodistribuição de radiofármacos e julgue as afirmativas a seguir:

I - Glicemia e movimento influenciam na captação do [¹⁸F]FDG e, por isso, deve ser realizado jejum e controle glicêmico pré-exame e repouso durante o exame.
II - O iodo da dieta pode alterar a captação dos radiofármacos Na¹²³I e Na¹³¹I em avaliações e terapia de doenças da tireoide.
III - Os íons Fe³⁺ competem pela ligação à transferrina, podendo alterar a distribuição do [ ⁶⁷Ga]Ga-citrato.
IV - O tratamento com derivados de somatostatina pode reduzir a captação dos radiofármacos receptor-específicos no diagnóstico e terapia de tumores neuroendócrinos.

Estão corretas as afirmativas:

A

II, III e IV somente.

B

I, II e III somente.

C

I, II e IV somente.

D

I, III e IV somente.

E

I, II, III e IV.

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Q2271144

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |

Q2271144 Farmácia

Observe os resultados de controle de qualidade do [^99mTc]Tc-MDP:

pH = 4,0

Background: 2 uCi

Imagem associada para resolução da questão

Critério de aceitação: Pureza radioquímica > 95 %

As espécies presentes em cada fator de retenção, a pureza radioquímica e o resultado final do controle de qualidade são, respectivamente:

A

[^99mTc]Tc-MDP no Rf 0,0 no sistema 1 e no Rf 0,9 – 1,0 no sistema 2, ^99mTcO^-₄ no Rf 0,0 nos dois sistemas, ^99mTcO₂ no Rf 0,9 – 1,0 nos dois sistemas – Pureza radioquímica 97 % - Aprovado.

B

[⁹⁹mTc]Tc-MDP no Rf 0,9 – 1,0 no sistema 1 e no Rf 0,0 no sistema 2, ^99mTcO^-₄ no Rf 0,9 – 1,0 nos dois sistemas, ^99mTcO₂ no Rf 0,0 nos dois sistemas – Pureza radioquímica 3 % - Reprovado.

C

[^99mTc]Tc-MDP no Rf 0,0 no sistema 1 e no Rf 0,9 – 1,0 no sistema 2, ^99mTcO^-₄ no Rf 0,9 – 1,0 nos dois sistemas, ^99mTcO₂ no Rf 0,0 nos dois sistemas – Pureza radioquímica 97 % - Aprovado.

D

[ ^99mTc]Tc-MDP no Rf 0,0 no sistema 1 e no Rf 0,9 – 1,0 no sistema 2, ^99mTcO^-₄ no Rf 0,9 – 1,0 nos dois sistemas, ^99mTcO₂ no Rf 0,0 nos dois sistemas – Pureza radioquímica 93 % - Reprovado.

E

[^99mTc]Tc-MDP no Rf 0,0 nos dois sistemas, ^99mTcO^-₄ no Rf 0,9 – 1,0 nos dois sistemas, ^99mTcO₂ no Rf 0,9 –1,0 nos dois sistemas – Pureza radioquímica 95% - Reprovado.

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Q2271143

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |

Q2271143 Farmácia

Uma prática comum nas clínicas de medicina nuclear é a utilização de atividades de marcação superiores àquelas especificadas pelo fabricante nas bulas dos reagentes liofilizados. Essa prática é desaconselhada porque:

I - pode comprometer a pureza radioquímica do radiofármaco, por introduzir maior quantidade de Tc-99m no frasco.
II - pode comprometer a pureza radionuclídica do radiofármaco, por introduzir maior quantidade de Mo-99 no frasco.
III - pode comprometer a estabilidade do radiofármaco, mesmo este tendo sido aprovado nos ensaios de controle de qualidade.

Estão corretas as afirmativas:

A

I e III.

B

I e II.

C

II e III.

D

somente I.

E

I, II e III.

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Q2271141

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |

Q2271141 Farmácia

Um gerador de ⁹⁹Mo/^99mTc recebido em uma sexta-feira confere pureza radioquímica reduzida aos kits marcados na segunda-feira de manhã. Assinale a alternativa que apresenta a razão mais provável para a baixa pureza radioquímica.

A

Alta concentração de alumínio no eluato do gerador.

B

Baixa concentração de cloreto estanoso nos kits.

C

Baixa concentração de ligante nos kits.

D

Alta concentração de radicais livres no eluato do gerador.

E

Alta concentração de ⁹⁹Tc no eluato do gerador.

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Q2271138

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |

Q2271138 Farmácia

Considerando a necessidade de estabelecer uma padronização nacional das regras e parâmetros sanitários para a instalação e o funcionamento dos serviços de medicina nuclear, em 2008, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a resolução RDC 38. De acordo com esta resolução é possível afirmar que:

A

a marcação de leocócitos para reinjeção deve ser realizada em Câmara de Segurança Biológica Classe II tipo A.

B

a sala de preparação de radiofármacos deve ter pia de lavagem com no mínimo 20 cm de profundidade.

C

os procedimentos de inspeção e controle de qualidade devem ser realizados na mesma área de produção dos radiofármacos.

D

a área destinada à paramentação deve ser desprovida de lavatórios e ralos.

E

para as atividades assépticas de fabricação dos radiofármacos realizada através de sistemas fechados e automatizados, um ambiente classe D é adequado.

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Q2271137

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |

Q2271137 Farmácia

O radiofarmacêutico que atua na radiofarmácia hospitalar deve tomar os devidos cuidados na manipulação dos radiofármacos, sendo importante respeitar os requisitos de proteção radiológica e os procedimentos de boas práticas de fabricação, para garantia da qualidade dos radiofármacos. Neste contexto, marque a afirmativa correta conforme as legislações adequadas vigentes.

A

Novos processos de fabricação devem ser validados retrospectivamente.

B

Os registros de produção devem ser realizados e verificados pelo mesmo operador.

C

Devem existir controles para detectar a contaminação radioativa, seja diretamente pelo emprego de detectores ou indiretamente através de amostragem de limpeza.

D

Os radiofármacos para uso parenteral em até 48 horas do início da preparação até a administração devem atender às exigências da RDC 67 da ANVISA.

E

Todos os documentos relacionados à produção de radiofármacos devem ser guardados por no mínimo 2 anos.

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Q2271134

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |

Q2271134 Farmácia

No serviço de medicina nuclear, o radiofarmacêutico manipula fontes radioativas não seladas, recebendo uma dose significante de radiação nas mãos. Por isso as doses devem ser controladas para que os níveis limites não sejam atingidos. De acordo com a norma CNEN NN 3.01, que trata das Diretrizes Básicas de Proteção Radiológica, a dose equivalente máxima anual que o Indivíduo Ocupacionalmente Exposto (IOE) pode receber nas extremidades é de:

A

50 mSv.

B

150 mSv.

C

500 mSv.

D

20 mSv.

E

1 mSv.

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Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso

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