Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso

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Q2474864 Farmácia

Em relação ao controle de qualidade físico-químico de matérias-primas farmacêuticas, julgue o item a seguir. 


Durante a amostragem das matérias-primas farmacêuticas, as operações de pesagem de amostras para o preparo de soluções-padrão devem ser efetuadas em balanças analíticas com capacidade e sensibilidade de acordo com o grau de precisão requerido e certificado de calibração atualizado, equipadas com armário ou caixa de proteção, com aberturas apropriadas para possibilitar operações em seu interior e excluir correntes de ar. 

Alternativas
Q2474854 Farmácia

No que concerne às boas práticas de fabricação complementares às atividades de qualificação e validação, julgue o item a seguir. 


O plano mestre de validação (PMV) deve definir o sistema de validação e incluir ou referenciar informações sobre, entre outros aspectos, política de qualificação e validação, estrutura organizacional, controle de alterações e gestão de desvios para qualificação e validação. 

Alternativas
Q2474814 Farmácia

No que concerne às boas práticas de fabricação complementares às atividades de qualificação e validação, julgue o item a seguir. 


A execução repetida dos processos de limpeza e dos testes de detecção até a obtenção de um resultado satisfatório não é considerada uma abordagem aceitável de validação de limpeza. 

Alternativas
Q2474813 Farmácia

No que concerne às boas práticas de fabricação complementares às atividades de qualificação e validação, julgue o item a seguir. 


Os lotes fabricados para a validação de processo podem ser personalizados quando comparados aos lotes de escala comercial pretendidos. 

Alternativas
Q2474812 Farmácia

No que concerne às boas práticas de fabricação complementares às atividades de qualificação e validação, julgue o item a seguir. 


A validação prospectiva é realizada antes da produção de lotes comerciais; já a validação retrospectiva envolve a avaliação da experiência passada de produção, sob a condição de que a composição, os procedimentos e os equipamentos permaneçam inalterados. 

Alternativas
Q2473975 Farmácia

Com relação aos métodos analíticos, julgue os item que se segue.


A difração de pó de raios X (XRPD) é uma técnica adequada para determinar o grau de cristalinidade de uma substância medicamentosa e a composição de uma mistura heterogênea, para estudar fenômenos de polimorfismo e solvatomorfismo e reações induzidas termicamente e, também, para realizar estudos de estabilidade. 

Alternativas
Q2473974 Farmácia

Com relação aos métodos analíticos, julgue os item que se segue.


Por possuírem as mesmas propriedades físicas e químicas, dois enantiômeros do mesmo composto apresentam interações idênticas a outras moléculas quirais, devido à semelhança no arranjo espacial dos átomos e, portanto, na afinidade de ligação a uma fase estacionária quiral. 

Alternativas
Q2469871 Farmácia
Para manter a estabilidade de uma formulação farmacêutica, algumas reações químicas devem ser evitadas. Por exemplo, traços de metais que podem atuar como catalisadores de reações de oxidação devem ser removidos por agentes quelantes, como o
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Q2459731 Farmácia
O sucesso das técnicas imuno-histoquímicas depende da aplicação rigorosa dos procedimentos e do controle da qualidade destes. A utilização de reagentes qualificados e o respeito aos prazos de validade são estratégias padronizadas na imuno-histoquímica.

Em relação aos aspectos práticos dos métodos aplicáveis à imuno-histoquímica, assinale a alternativa correta. 
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Q2459535 Farmácia
O controle da qualidade em um laboratório de citologia clínica é dividido em monitoramento interno (MIQ) e monitoramento externo (MEQ). Como parte das ações do MIQ, a revisão de todos os esfregaços citopatológicos classificados como positivos e insatisfatórios deve ser realizada por profissional de nível superior habilitado, associada a um ou mais dos seguintes métodos de revisão: revisão aleatória de 10% dos esfregaços negativos (R-10%), revisão dos esfregaços selecionados com base em critérios clínicos de risco (RCCR), revisão rápida de 100% dos esfregaços negativos (RR-100%) e pré-escrutínio rápido de todos os esfregaços (PER).
Sobre esse tema, assinale com V as definições verdadeiras e com F as falsas.
(   ) R-10%: consiste em revisar aleatoriamente 10% dos esfregaços classificados como negativos após o escrutínio de rotina. Essa revisão é bastante utilizada, no entanto, parece não ser o método mais eficiente para detectar as lesões não identificadas no escrutínio de rotina e demanda um tempo adicional de trabalho.
(   ) RCCR: consiste em revisar os esfregaços classificados como negativos no escrutínio de rotina em que haja indicações clínicas relevantes relatadas pelo profissional responsável pela coleta, que podem estar associadas com maior risco para neoplasias intraepiteliais ou carcinoma invasivo do colo do útero. Esse método pode aumentar a sensibilidade do exame citopatológico em cerca de 5%.
(   ) RR-100%: consiste no escrutínio rápido de todos os esfregaços, durante um tempo limitado de, no máximo, 120 segundos, antes do escrutínio de rotina. Os esfregaços identificados como suspeitos são posteriormente submetidos a uma revisão detalhada. É mais eficiente na detecção de resultados falso-negativos, quando comparado com os métodos R-10% e RCCR.
(   ) PER: consiste em revisar rapidamente todos os esfregaços previamente classificados como negativos no escrutínio de rotina, durante 30 a 120 segundos. Os esfregaços identificados como suspeitos são posteriormente submetidos a uma revisão detalhada. Esse método é mais eficiente na detecção de resultados falso-negativos quando comparado com o método de R-10%, além de fornecer indicadores que permitem identificar deficiências específicas de cada escrutinador e planejar programas de educação permanente.
Assinale a sequência correta.
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Q2455557 Farmácia
Sobre o controle de qualidade nos insumos de origem vegetal, assinale a afirmativa INCORRETA. 
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Q2455361 Farmácia
Tendo por base a formulação de um xarope, assinale a alternativa que apresenta a função da sacarose. 
Alternativas
Q2455358 Farmácia
Tendo por base a armazenagem de medicamentos, assinale a alternativa que não apresenta uma boa metodologia de segurança no armazenamento.
Alternativas
Q2455355 Farmácia
Tendo por base os medicamentos de aplicação parenteral, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q2455351 Farmácia
Acerca da conservação dos medicamentos, assinale a alternativa que apresenta a temperatura de conservação em câmara fria. 
Alternativas
Q2455287 Farmácia
Tendo por base as soluções desinfetantes e antissepticas, assinale a alternativa correta.
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Q2452949 Farmácia
As atribuições e responsabilidades individuais dos funcionários de uma farmácia de manipulação devem estar claramente descritas no Manual de Boas Práticas, o qual deve estar acessível a todos para consulta. No ambiente de trabalho, deve ser respeitada a hierarquia e todos os envolvidos devem zelar pelo bem-estar do ambiente e do processo de manipulação. O farmacêutico é profissional indispensável, uma vez que possui funções específicas destinadas a ele.

Dentre as atividades apresentados a seguir, atribuídas ao farmacêutico em uma farmácia de manipulação, assinale com V as afirmativas verdadeiras e com F as falsas.

(   ) Prever e prover os recursos financeiros, humanos e materiais necessários ao funcionamento do estabelecimento.
(   ) Determinar o prazo de validade para cada produto manipulado.
(   ) Manipular a formulação de acordo com a prescrição e / ou supervisionar os procedimentos para que seja garantida a qualidade exigida.
(   ) Garantir que a validação dos processos e a qualificação dos equipamentos, quando aplicáveis, sejam executadas e registradas e que os relatórios sejam colocados à disposição das autoridades sanitárias.

Assinale a sequência correta.
Alternativas
Q2452946 Farmácia
O teste de dissolução é realizado principalmente para comprimidos e cápsulas, e avalia a capacidade do produto em liberar princípio ativo dissolvido para o meio. Nesse teste, o medicamento é introduzido em um meio de dissolução por tempo determinado, e amostras são recolhidas e submetidas a dosagens analíticas, que irão determinar a quantidade de princípio ativo. Esse valor é comparado com o valor especificado na monografia e utilizado para avaliar a conformidade do medicamento. O teste de dissolução é realizado de maneiras distintas, a depender da forma farmacêutica avaliada.

Em relação a esse teste, numere a COLUNA II de acordo com a COLUNA I, associando a forma farmacêutica ao critério de aceitação do teste.

COLUNA I

1. Formas farmacêuticas de liberação imediata
2. Formas farmacêuticas de liberação prolongada
3. Formas farmacêuticas de liberação retardada

COLUNA II

(   ) O teste ocorre em estágio único. O critério de aceitação é que a dosagem final de fármaco seja maior ou igual à especificada + 5%.
(   ) O teste ocorre em dois estágios. O critério de aceitação é que, após o estágio ácido, nenhuma unidade apresente valor de dosagem superior a 10% do especificado e, após o estágio tampão pH 6,8, cada unidade apresente resultado de dosagem maior ou igual ao especificado + 5%.
(   ) O teste ocorre em estágio único, e a quantidade de fármaco é dosada mais de uma vez, em intervalos específicos. O critério de aceitação é que o resultado da dosagem de cada intervalo esteja dentro do especificado na monografia e que nenhum resultado seja inferior à dosagem do tempo anterior.

Assinale a sequência correta.
Alternativas
Q2452945 Farmácia
O controle de qualidade microbiológico de medicamentos é realizado em produtos estéreis e não estéreis, sendo que os testes realizados para cada classe são distintos. Para medicamentos estéreis, a Farmacopeia Brasileira recomenda a realização do teste de esterilidade.
Assinale a alternativa que apresenta uma metodologia correta para a realização do teste de esterilidade.
Alternativas
Q2452944 Farmácia
O controle de qualidade em uma indústria produtora de medicamentos garante a uniformidade do lote, além de atestar a eficácia e a segurança do produto, por meio de uma série de ensaios preditos pela Farmacopeia Brasileira. Entre esses ensaios, a determinação do peso é indicada para uma grande variedade de formas farmacêuticas.

Em relação ao teste de determinação de peso, assinale com V as afirmativas verdadeiras e com F as falsas.

(   ) A técnica de determinação do peso em balança é recomendada não somente para formas farmacêuticas sólidas em dose unitária, como comprimidos e cápsulas, mas também para aquelas em dose múltipla, como pomadas, granulados e pós.
(   ) A técnica se baseia na amostragem de um número predeterminado de unidades dentro do lote, a pesagem individual das unidades, e o cálculo do número de unidades que tem seu peso desviado da média.
(   ) Para medicamentos em cápsulas duras e moles, cada unidade deve ser pesada duas vezes: primeiramente com a cápsula cheia, e após com a cápsula vazia, sendo o peso da unidade calculado pela diferença entre esses dois valores.
(   ) Para se concluir se o lote está ou não está aprovado no teste de determinação do peso, deve-se realizar o doseamento do princípio ativo em cada unidade avaliada.

Assinale a sequência correta.
Alternativas
Respostas
121: C
122: C
123: C
124: E
125: C
126: C
127: E
128: D
129: A
130: A
131: D
132: E
133: D
134: B
135: A
136: B
137: B
138: D
139: B
140: D