Para o ensaio de dissolução do medicamento Claritromicina 50...

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Q2172065
Farmácia Farmacologia , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica , Controle de Qualidade Industrial , Cálculos Farmacêuticos , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade
Ano: 2023 Banca: UFMG Órgão: UFMG Prova: UFMG - 2023 - UFMG - Técnico em Farmácia |
Q2172065 Farmácia
Para o ensaio de dissolução do medicamento Claritromicina 500 mg comprimidos, estão descritas na Farmacopeia Brasileira 6 Ed as seguintes condições:
Meio de dissolução: Tampão Acetado de Sódio 0,1M pH 5,0 – 900 mL
Aparelhagem: pás 50 rpm
Tempo: 30 minutos
Procedimento: Após o teste, retirar alíquota do meio de dissolução, filtrar e diluir em fase móvel, de modo a se obter concentração de, aproximadamente, 0,022% (p/v). Prosseguir conforme descrito em doseamento, utilizando uma solução de padrão de claritromicina (SQR) em fase móvel na concentração 0,02% (p/v).
O procedimento para a diluição da amostra alcançar a concentração indicada é descrito CORRETAMENTE em

Alternativas

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A questão requisita ensaio de dissolução, conforme a Farmacopeia Brasileira 6ª edição.
Traz exemplo de ensaio de dissolução do medicamento Claritromicina 500 mg comprimidos, conforme a
Farmacopeia Brasileira 6ª edição, onde instrui o seguinte (os dados em destaque são imprescindíveis para a
resolução da questão):
● Meio de dissolução: Tampão Acetado de Sódio 0,1M pH 5,0 – 900 mL

● Aparelhagem: pás 50 rpm
● Tempo: 30 minutos
● Procedimento: Após o teste, retirar alíquota do meio de dissolução, filtrar e diluir em fase móvel, de
modo a se obter concentração de, aproximadamente, 0,022% (p/v). Prosseguir conforme descrito
em doseamento, utilizando uma solução de padrão de claritromicina (SQR) em fase móvel na
concentração 0,02% (p/v).
Devemos calcular a concentração inicial (C 1 ), a partir do comprimido no meio de dissolução. O comprimido é
de 500 mg e o meio de dissolução tem volume de 900 mL. Logo, a concentração C 1 (em mg/mL) será de:
500 mg / 900 mL = 0,555 mg/mL
Desse modo, C 1 = 0,555 mg/mL.
A concentração final (C 2 ) é a concentração a ser obtida, informada no enunciado da questão, como sendo de,
aproximadamente, 0,022% (p/v). A relação % Peso/Volume (% p/v) expressa gramas de soluto em 100 mL de
solução; ou seja, 0,022 g / 100 mL. Devemos converter esse valor para mg/mL. Como 0,022 g equivale a 22
mg (miligramas), temos que:
22 mg / 100 mL = 0,22 mg/mL
Assim, C 2 = 0,22 mg/mL.
O volume inicial (V 1 ) é o volume a ser pipetado (mL) para consequente diluição.
E o volume final (V 2 ) é o volume obtido após diluição, pela medida do balão volumétrico (mL).
Munido de todas essas informações, podemos substituir os valores informados em cada alternativa, por meio da
relação:

C 1 × V 1 = C 2 × V 2

Assim, podemos obter o valor de C 2 , que deve representar a concentração desejada de 0,22 mg/mL.
A questão solicita qual a alternativa que demonstra o procedimento correto para a diluição da amostra
alcançar a concentração indicada (0,22 mg/mL).
A) realização da diluição da amostra, pipetando 3 mL para um balão volumétrico 100 mL e completar o
volume com fase móvel.
INCORRETA. Neste procedimento, temos que:
● C 1 = 0,555 mg/mL (comprimido de claritromicina 500 mg em 900 mL do meio de dissolução)
● V 1 = 3 mL (volume a ser pipetado, trazido nesta alternativa)
● C 2 = ? (mg/mL)
● V 2 = 100 mL (volume do balão volumétrico, trazido nesta alternativa)
C 1 × V 1 = C 2 × V 2
0,555 × 3 = C 2 × 100
C 2 = 0,016 mg/mL
Neste procedimento, o valor obtido de C 2 é de 0,016 mg/mL, o qual não contempla a concentração a ser
obtida, de 0,22 mg/mL, conforme solicitado no enunciado da questão.

B) realização da diluição da amostra, pipetando 2 mL para um balão volumétrico 50 mL e completar o volume
com fase móvel.
INCORRETA. Neste procedimento, temos que:

● C 1 = 0,555 mg/mL (comprimido de claritromicina 500 mg em 900 mL do meio de dissolução)
● V 1 = 2 mL (volume a ser pipetado, trazido nesta alternativa)
● C 2 = ? (mg/mL)
● V 2 = 50 mL (volume do balão volumétrico, trazido nesta alternativa)
C 1 × V 1 = C 2 × V 2
0,555 × 2 = C 2 × 50
C 2 = 0,022 mg/mL
Neste procedimento, o valor obtido de C 2 é de 0,022 mg/mL, o qual não contempla a concentração a ser
obtida, de 0,22 mg/mL, conforme solicitado no enunciado da questão.

C) realização da diluição da amostra, pipetando 4 mL para um balão volumétrico de 10 mL e completar o
volume com fase móvel.
CORRETA. Neste procedimento, temos que:
● C 1 = 0,555 mg/mL (comprimido de claritromicina 500 mg em 900 mL do meio de dissolução)
● V 1 = 4 mL (volume a ser pipetado, trazido nesta alternativa)
● C 2 = ? (mg/mL)
● V 2 = 10 mL (volume do balão volumétrico, trazido nesta alternativa)
C 1 × V 1 = C 2 × V 2
0,555 × 4 = C 2 × 10
C 2 = 0,222 mg/mL
Neste procedimento, o valor obtido de C 2 é de 0,222 mg/mL, o qual contempla, de modo satisfatório, a
concentração a ser obtida, de 0,22 mg/mL, conforme solicitado no enunciado da questão. Portanto, esse é o
gabarito da questão.

D) realização da diluição da amostra, pipetando 10 mL para um balão volumétrico de 50 mL e completar o
volume com fase móvel.
INCORRETA. Neste procedimento, temos que:
● C 1 = 0,555 mg/mL (comprimido de claritromicina 500 mg em 900 mL do meio de dissolução)
● V 1 = 10 mL (volume a ser pipetado, trazido nesta alternativa)
● C 2 = ? (mg/mL)
● V 2 = 50 mL (volume do balão volumétrico, trazido nesta alternativa)
C 1 × V 1 = C 2 × V 2
0,555 × 10 = C 2 × 50
C 2 = 0,111 mg/mL
Neste procedimento, o valor obtido de C 2 é de 0,111 mg/mL, o qual não contempla a concentração a ser
obtida, de 0,22 mg/mL, conforme solicitado no enunciado da questão.

GABARITO DO PROFESSOR: C.
GABARITO DA BANCA: C.

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