Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso - Página 11

Q2315354

Ano: 2023 Banca: Instituto Consulplan Órgão: Prefeitura de Nova Friburgo - RJ Prova: Instituto Consulplan - 2023 - Prefeitura de Nova Friburgo - RJ - Farmacêutico |

Q2315354 Farmácia

Sobre o controle de qualidade da formulação, assinale a afirmativa correta.

A

A esterilidade da formulação deve ser pesquisada antes da dispensação.

B

É obrigatória a determinação da viscosidade cinemática utilizando Copo Ford.

C

Devem ser realizados ensaios de descrição; caracteres organolépticos; pH quando aplicável; e, peso.

D

Uma amostra da formulação retirada imediatamente após a manipulação deve ser mantida em quarentena para realizar ensaios de controle de qualidade após a dispensação.

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Q2313375

Ano: 2023 Banca: Instituto Consulplan Órgão: Prefeitura de Nova Friburgo - RJ Prova: Instituto Consulplan - 2023 - Prefeitura de Nova Friburgo - RJ - Fiscal Sanitário VII (Médico Veterinário) |

Q2313375 Farmácia

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos têm por objetivo estabelecer padrões de qualidade para assegurar que os medicamentos sejam fabricados de maneira uniformizada, visando minimizar a ocorrência de trocas, misturas ou contaminações na fabricação de medicamentos, garantindo, ainda, a possibilidade de se rastrear seus componentes desde a matéria-prima até a disponibilização ao consumidor final. Acerca da BPF de medicamentos, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) As farmácias estão sujeitas a inspeções sanitárias para verificação do cumprimento das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias, devendo a fiscalização ser realizada por equipe integrada, no mínimo, por dois profissionais farmacêuticos.
( ) Todo o processo de manipulação deve ser documentado, com procedimentos escritos que definam a especificidade das operações e permitam o rastreamento dos produtos.
( ) Com base nos dados da prescrição, devem ser realizados e registrados os cálculos necessários para a manipulação da formulação, observando a aplicação dos fatores de conversão, correção e equivalência, quando aplicável.

A sequência está correta em

A

V, V, V.

B

F, V, V.

C

F, F, V.

D

V, F, F.

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Q2311876

Ano: 2023 Banca: FADESP Órgão: Prefeitura de Parauapebas - PA Prova: FADESP - 2023 - Prefeitura de Parauapebas - PA - Farmacêutico-Bioquímico |

Q2311876 Farmácia

No contexto das boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais, as farmácias precisam conter uma antecâmara que consiste em um(a)

A

local sem divisórias em um ou mais lados, que permite a entrada de ar e luz.

B

área intermediária com pelo menos duas portas, que serve para regular o movimento do ar entre dois ou mais ambientes, quando se precisa entrar neles.

C

local específico para entregar os produtos e dar orientações farmacêuticas aos usuários.

D

espaço em que se guardam os insumos e as preparações manipuladas, separados fisicamente, até que se decida se serão liberados ou rejeitados.

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Q2311869

Ano: 2023 Banca: FADESP Órgão: Prefeitura de Parauapebas - PA Prova: FADESP - 2023 - Prefeitura de Parauapebas - PA - Farmacêutico-Bioquímico |

Q2311869 Farmácia

O uso das regras múltiplas de Westgard é adequado para o controle de qualidade

A

interno, pela avaliação de vários critérios de decisão que detectam comportamentos inadequados em análises laboratoriais.

B

externo, pela comparação de variações estatísticas e resultados de vários laboratórios em relação a uma dosagem padrão.

C

externo, por permitir a análise da precisão e reprodutibilidade de resultados referentes a dosagens realizadas em um padrão secundário.

D

interno, pois determina a variação entre dosagens realizadas em padrões primários e secundários para uma mesma dosagem bioquímica.

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Q2304934

Ano: 2023 Banca: OBJETIVA Órgão: Prefeitura de Chiapeta - RS Prova: OBJETIVA - 2023 - Prefeitura de Chiapeta - RS - Farmacêutico |

Q2304934 Farmácia

A embalagem, a rotulagem e o armazenamento apropriado de produtos farmacêuticos são essenciais para a manutenção de sua estabilidade e sua eficácia. Quanto às boas práticas nesse processo, assinalar a alternativa CORRETA:

A

Um recipiente aberto deve proteger o conteúdo contra partículas sólidas estranhas e perda nas condições normais de manuseio, transporte, armazenamento e distribuição.

B

Formas farmacêuticas, como comprimidos, cápsulas e líquidos orais, devem ser acondicionadas apenas em embalagens de doses múltiplas.

C

Um frasco constituído de vidro âmbar de boa qualidade ou de plástico opaco constitui um bom recipiente para armazenamento de fármacos fotossensíveis.

D

Recipientes plásticos são permeáveis ao oxigênio atmosférico e à umidade, portanto são inadequados para o armazenamento de medicamentos.

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Q2304337

Ano: 2023 Banca: Instituto Consulplan Órgão: Prefeitura de Guarapari - ES Prova: Instituto Consulplan - 2023 - Prefeitura de Guarapari - ES - Profissional Especialista em Saúde B (PES-B) – Farmacêutico |

Q2304337 Farmácia

São consideradas condições exigidas para armazenagem de medicamentos, EXCETO:

A

Sistema de iluminação que favoreça a incidência da luz solar direta.

B

Monitoramento e registro diário das condições do ambiente com termo-higrômetro.

C

Controle da umidade relativa do ar abaixo de 70% com uso de desumidificador de ar, se necessário.

D

Existência de aparelho de ar condicionado para manutenção da temperatura ambiente entre 20° e 25° C.

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Q2301931

Ano: 2023 Banca: OBJETIVA Órgão: Prefeitura de Sinimbu - RS Prova: OBJETIVA - 2023 - Prefeitura de Sinimbu - RS - Atendente de Serviços de Saúde |

Q2301931 Farmácia

Sobre a Portaria nº 344/1998 — Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, analisar os itens abaixo:

I. Autorização Especial é a licença concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS), a empresas, instituições e órgãos, para o exercício de atividades de extração, produção, transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição, transporte, reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas anexas a este Regulamento Técnico, bem como os medicamentos que as contenham.
II. Autorização de Importação é o documento expedido pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS), que consubstancia a importação de substâncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas), "C3" (imunossupressores) e "D1" (precursores) deste Regulamento Técnico ou de suas atualizações, bem como os medicamentos que as contenham.
III. Cota Anual de Importação é a quantidade de substância constante das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas), "C3" (imunossupressores) e "D1" (precursoras) deste Regulamento Técnico ou de suas atualizações que a empresa é autorizada a importar até o 1º (primeiro) trimestre do ano seguinte à sua concessão.

Está(ão) CORRETO(S):

A

Somente o item I.

B

Somente os itens I e II.

C

Somente os itens II e III.

D

Todos os itens.

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Q2301930

Ano: 2023 Banca: OBJETIVA Órgão: Prefeitura de Sinimbu - RS Prova: OBJETIVA - 2023 - Prefeitura de Sinimbu - RS - Atendente de Serviços de Saúde |

Q2301930 Farmácia

Segundo a Resolução-RDC nº 67/2007, sobre o controle do processo de manipulação, analisar a sentença abaixo:

A manipulação deve ser realizada com técnica asséptica, seguindo procedimentos escritos e validados (1ª parte). O tempo entre o início da manipulação de determinada solução e sua esterilização ou filtração esterilizante deve ser o maior possível e estabelecido para cada produto, levandose em conta a sua composição (2ª parte).

A sentença está:

A

Totalmente correta.

B

Correta somente em sua 1ª parte.

C

Correta somente em sua 2ª parte.

D

Totalmente incorreta.

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Q2301577

Ano: 2023 Banca: EPL Órgão: Prefeitura de Santa Rita - PB Prova: EPL - 2023 - Prefeitura de Santa Rita - PB - Farmacêutico |

Q2301577 Farmácia

Acerca das práticas de armazenamento de medicamentos, preconizadas na RDC n° 430 de 2020 da Anvisa, analise as afirmativas a seguir.
I. Entende-se por armazenagem em trânsito o conjunto de procedimentos, de caráter temporário, relacionados ao trânsito de carga, que envolvem as atividades de recebimento, guarda temporária, conservação e segurança de medicamentos.
II.Os medicamentos avariados podem ser mantidos nos estoques utilizáveis, desde que seu conteúdo não esteja prejudicado.
III. As condições de armazenagem dos medicamentos devem seguir restritamente as especificações adotadas pela farmácia, mesmo que estas sejam contrárias às recomendações do detentor do registro.
Nos termos da normativa citada, está correto o que se afirma em:

A

I e II, apenas.

B

I, apenas.

C

I, II e III.

D

II e III, apenas.

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Q2298141

Ano: 2023 Banca: UFMG Órgão: UFMG Prova: UFMG - 2023 - UFMG - Farmacêutico - Habilitação |

Q2298141 Farmácia

A realização de ensaios de controle de qualidade biológico em medicamentos e produtos estéreis é de extrema importância para a comprovação da segurança, sempre associada ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação.

Considerando-se a realização do teste de esterilidade em um medicamento da classe dos antimicrobianos, é correto afirmar que

A

o teste de inoculação indireta ou filtração por membrana é o mais indicado para evitar a ocorrência de resultado falso-negativo por efeito da inibição do crescimento de potencial microrganismo contaminante do produto.

B

o método por inoculação direta é o mais indicado, uma vez que é o método mais simples e garante maior confiabilidade do resultado, pois todo o produto entra em contato com o meio de cultivo, aumentando, dessa forma, a sensibilidade da detecção da presença do microrganismo.

C

o teste empregando o Lisado de Amebócitos de Límulus (LAL) é o mais indicado, pois apresenta alta sensibilidade e não sofre interferência proveniente dos constituintes da formulação.

D

o ensaio empregando a avaliação da ocorrência de febre em coelhos é o teste mais aconselhado, uma vez que é capaz de detectar a presença de qualquer tipo de possível contaminante, mesmo apresentando uma menor sensibilidade que o método por LAL.

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Q2298140

Ano: 2023 Banca: UFMG Órgão: UFMG Prova: UFMG - 2023 - UFMG - Farmacêutico - Habilitação |

Q2298140 Farmácia

A Resolução da Diretoria Colegiada – RDC, nº 318 de 6 de novembro de 2019, da Anvisa estabelece critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos. Dentre os estudos exigidos nessa RDC, o estudo de estabilidade em uso para medicamentos origina informações de grande importância para medicamentos multidose.

Em relação às exigências de comprovação da estabilidade preconizadas pela Anvisa na RDC nº 318 de 6 de novembro de 2019 é incorreto afirmar que

A

a estabilidade em uso deverá ser testada, minimamente, nas etapas inicial e final do Estudo de Estabilidade de Longa Duração.

B

para medicamentos com posologia definida, o estudo de estabilidade em uso deve comprovar a estabilidade pelo período máximo de duração do tratamento, considerada a menor posologia.

C

o estudo de estabilidade em uso deve ser realizado em condições que sejam desafiadoras para o produto, como aquelas condições de temperatura e umidade do estudo acelerado.

D

o estudo de Estabilidade em Uso deve comprovar a estabilidade, no mínimo, pelo período previsto para a permanência do medicamento na sua embalagem primária, após abertura, apresentando resultado inicial, que corresponde ao produto antes ou imediatamente após a abertura e o resultado no final do prazo de uso.

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Q2297870

Ano: 2023 Banca: OBJETIVA Órgão: Prefeitura de Santa Lúcia - PR Prova: OBJETIVA - 2023 - Prefeitura de Santa Lúcia - PR - Farmacêutico |

Q2297870 Farmácia

Um Farmacêutico lê em um manual que dois fármacos apresentam incompatibilidade físico-química. Isso significa que:

A

Os componentes não reagem entre si.

B

Os componentes reagem quimicamente, gerando novos compostos.

C

Os componentes se dissolvem facilmente em água.

D

Os componentes são fabricados pela mesma empresa.

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Q2297355

Ano: 2023 Banca: SELECON Órgão: Prefeitura de Campo Verde - MT Prova: SELECON - 2023 - Prefeitura de Campo Verde - MT - Atendente de Farmácia |

Q2297355 Farmácia

A conservação dos medicamentos em condições adequadas e estabelecidas pelo fabricante e dentro dos padrões sanitários é essencial para assegurar a eficácia e a segurança. Apesar dos extremos climáticos observados em nosso país, o termo temperatura ambiente descrito na farmacopeia brasileira compreende a faixa, em graus Celsius, entre:

A

2 e 8

B

8 e 15

C

15 e 30

D

30 e 40

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Q2295156

Ano: 2023 Banca: CPCON Órgão: UEPB Prova: CPCON - 2023 - UEPB - Farmacêutico Industrial |

Q2295156 Farmácia

De maneira geral, para a realização do estudo de estabilidade de longa duração dos medicamentos comercializados no Brasil, nos casos em que for recomendado armazenamento em temperatura ambiente, a condição [temperatura e umidade relativa (UR)] de realização do estudo deve ser de:

A

30 °C ± 2 °C / 45% UR ± 5% UR.

B

30 °C ± 2 °C / 75% UR ± 5% UR.

C

25 °C ± 2 °C / 60% UR ± 5% UR.

D

-20 °C ± 5 °C, sem controle de UR.

E

5 ± 3°C, sem controle de UR.

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Q2287325

Ano: 2023 Banca: FGV Órgão: SEDUC-SP Prova: FGV - 2023 - SEDUC-SP - Professor de Ensino Fundamental e Médio (Educação Profissional) - Eixo 2 - Ambiente e Saúde |

Q2287325 Farmácia

Avalie se os objetivos do controle de qualidade em medicamentos e cosméticos incluem:

I. Garantir a eficácia e a segurança dos produtos.
II. Manter as características do produto durante o transporte e o armazenamento.
III. Determinar o prazo de validade através de estudos de estabilidade.
IV. Manter as características físico-químicas e microbiológicas das matérias-primas, embalagens, produtos em processo e produtos acabados.

Estão corretos os itens

A

I e II, apenas.

B

III e IV, apenas.

C

I, II e IV, apenas.

D

II, III e IV, apenas.

E

I, II, III e IV.

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Q2283824

Ano: 2023 Banca: CONSULPAM Órgão: Prefeitura de Teutônia - RS Prova: CONSULPAM - 2023 - Prefeitura de Teutônia - RS - Atendente de Farmácia |

Q2283824 Farmácia

As empresas fabricantes de medicamentos devem estabelecer programas de higiene detalhados e adaptados às várias necessidades da fábrica. Os programas de higiene devem incluir procedimentos relativos à saúde, práticas de higiene e paramentação. Levando em consideração a legislação vigente sobre Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, assinale a alternativa CORRETA.

A

A gestão deve promover os programas de higiene que devem ser amplamente discutidos durante as sessões de treinamento.

B

As pessoas que têm lesões abertas na superfície exposta do corpo podem ser envolvidas na fabricação de medicamentos.

C

Toda pessoa que entrar nas áreas de fabricação deve usar roupas protetoras adequadas às operações a serem executadas.

D

É proibido comer, beber, mascar, fumar, ou armazenar alimentos, bebidas, materiais derivados do tabaco ou medicamentos de uso pessoal nas áreas de produção e armazenamento.

E

Devem ser adotadas medidas para garantir que nenhuma pessoa afetada por uma doença infecciosa ou que tenha lesões abertas na superfície exposta do corpo seja envolvida na fabricação de medicamentos.

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Q2283823

Ano: 2023 Banca: CONSULPAM Órgão: Prefeitura de Teutônia - RS Prova: CONSULPAM - 2023 - Prefeitura de Teutônia - RS - Atendente de Farmácia |

Q2283823 Farmácia

O fabricante de medicamentos deve dispor de pessoal em número adequado e com as qualificações e experiência prática necessárias. Adicionalmente, a administração superior deve designar o Pessoal-Chave da Gestão, incluindo o Responsável pela Produção e o Responsável pelo Controle da Qualidade. Levando em consideração a resolução vigente sobre as Boas Práticas de Fabricação de medicamentos, assinale a alternativa que contém uma das responsabilidades do Responsável pela Produção.

A

Aprovar ou rejeitar, conforme julgar apropriado, matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados.

B

Garantir que todos os testes necessários sejam realizados e os registros associados avaliados.

C

Aprovar e monitorar quaisquer análises contratadas.

D

Garantir que os produtos sejam produzidos e armazenados de acordo com a documentação apropriada, a fim de se obter a qualidade requerida.

E

Aprovar as instruções relativas às operações de produção sem a necessidade de assegurar sua estrita implementação.

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Q2283822

Ano: 2023 Banca: CONSULPAM Órgão: Prefeitura de Teutônia - RS Prova: CONSULPAM - 2023 - Prefeitura de Teutônia - RS - Atendente de Farmácia |

Q2283822 Farmácia

O detentor de uma autorização para fabricação deve fabricar medicamentos, de forma a garantir que correspondam à finalidade pretendida, satisfaçam os requisitos do registro ou da autorização para uso em ensaio clínico, conforme apropriado, de forma a não colocar os pacientes em risco devido à segurança, qualidade ou eficácia inadequadas. Sobre as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos, assinale a alternativa CORRETA.

A

O gerenciamento da Qualidade não incorpora as Boas Práticas de Fabricação.

B

As Boas Práticas de Fabricação se aplicam a todas as etapas do ciclo de vida do produto, desde a fabricação de medicamentos experimentais até a descontinuação do produto.

C

O Sistema da Qualidade Farmacêutica deve ser definido, mas não precisa ser documentado.

D

O tamanho e a complexidade das atividades da empresa não precisam ser levados em consideração ao se desenvolver um novo Sistema de Qualidade Farmacêutica.

E

Todas as alternativas estão incorretas.

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Q2283820

Ano: 2023 Banca: CONSULPAM Órgão: Prefeitura de Teutônia - RS Prova: CONSULPAM - 2023 - Prefeitura de Teutônia - RS - Atendente de Farmácia |

Q2283820 Farmácia

Todos os produtos devem ser armazenados de forma ordenada, seguindo as especificações do fabricante e sob condições que garantam a manutenção de sua identidade, integridade, qualidade, segurança, eficácia e rastreabilidade. Levando em consideração a legislação específica vigente, analise as afirmações a seguir e julgue-as com V para verdadeira ou F para falsa:
( )O ambiente destinado ao armazenamento deve ter capacidade suficiente para assegurar o armazenamento ordenado das diversas categorias de produtos.
( )O ambiente destinado ao armazenamento deve ser mantido limpo, com ação direta da luz solar e protegido da umidade e calor.
( )Os produtos devem ser armazenados em gavetas, prateleiras ou suporte equivalente, rentes ao piso, parede e teto, a fim de permitir sua fácil limpeza e inspeção.

A

F-V-V.

B

V-F-V.

C

F-V-F.

D

V-F-F.

E

F-F-V.

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Q2283817

Ano: 2023 Banca: CONSULPAM Órgão: Prefeitura de Teutônia - RS Prova: CONSULPAM - 2023 - Prefeitura de Teutônia - RS - Atendente de Farmácia |

Q2283817 Farmácia

As áreas internas e externas das farmácias e drogarias devem permanecer em boas condições físicas e estruturais, de modo a permitir a higiene e a não oferecer risco ao usuário e aos funcionários. Levando em consideração as recomendações de infraestrutura dessas áreas, analise as afirmações a seguir e julgue-as com V para verdadeiras ou F para falsas:
( ) Deve ser definido local específico para guarda dos pertences dos funcionários no ambiente destinado ao armazenamento dos produtos.
( ) As instalações devem possuir superfícies internas (piso, paredes e teto) lisas e impermeáveis, em perfeitas condições, resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente laváveis.
( ) O estabelecimento deve possuir equipamentos de combate a incêndio em quantidade suficiente, conforme legislação específica.

A

F-V-V.

B

V-F-V.

C

F-V-F.

D

V-F-F.

E

V-V-F.

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DESCONTO RELÂMPAGO ⚡

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Questões de Concurso Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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