Questões de Concurso
Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia
Foram encontradas 912 questões
COLUNA I
1. Teste para a endotoxina bacteriana
2. Teste de pirogênio
3. Teste para toxicidade anormal
4. Eficiência de conservantes
COLUNA II
( ) Esse teste tem como finalidade assegurar que preparações de doses múltiplas cheguem ao final de seu uso com a devida qualidade microbiológica. É requerido para produtos oftálmicos, soluções nasais e auriculares, injetáveis de dose múltipla, alguns diluentes de preparações extemporâneas.
( ) Esse teste é prescrito para produtos biológicos (soros imunes, vacinas), para antibióticos obtidos por processo fermentativo e outros que contêm matéria-prima obtida por processo biológico. É feito para detectar a presença de substâncias não associadas ao princípio ativo ou à formulação.
( ) É um método de detecção in vitro de lipopolissacarídeos microbianos. O teste é uma alternativa ao método in vitro, porém apresenta uma baixa sensibilidade para outros tipos de pirogênio.
( ) O teste consiste na medida do aumento da temperatura corporal de coelhos induzida por injeção intravenosa de solução estéril da substância a ser examinada. Tem por objetivo diminuir a probabilidade de ocorrência de acidentes em pacientes em uso de preparações injetáveis.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência de números CORRETA.
COLUNA I
1. Teste do material particulado
2. Friabilidade
3. Viscosidade
4. Dureza
COLUNA II
( ) Teste relacionado com a resistência de líquidos ao escoamento sendo realizada em formas farmacêuticas ou cosméticos líquidas (suspensões, emulsões, xaropes, xampus) ou semissólidas.
( ) Avalia a limpidez de soluções. Aplica-se a soluções injetáveis de pequeno volume (abaixo de 100 mL) em dose única (ou múltipla) e de grande volume.
( ) Avalia a resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob pressão radial. Esse teste é importante, pois, se o comprimido é muito resistente, pode ser que ele não se desintegre no prazo preconizado.
( ) Avalia a falta de resistência dos comprimidos a abrasão quando submetidos à ação mecânica de aparelhagem específica.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência de números CORRETA.
( ) A área ou sala de armazenamento deve ter acesso restrito somente a pessoas autorizadas.
( ) A área ou a sala de armazenamento deve ter capacidade suficiente para assegurar a estocagem ordenada das diversas categorias de matérias-primas, materiais de embalagem e de produtos manipulados, quando for o caso.
( ) A área ou a sala de armazenamento deve dispor de área ou local segregado e identificado ou sistema que permita a estocagem, em condições seguras, de matérias primas, materiais de embalagem e produtos manipulados que estiverem em quarentena.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta de cima para baixo.
I. Cor, odor e sabor auxiliam na identificação do produto e podem fornecer indício sobre a estabilidade desse produto.
II. O teste do volume médio é realizado nos produtos líquidos estéreis e não estéreis.
III. A dureza é a resistência do comprimido ao esmagamento ou ruptura sob pressão axial ou radial.
IV. A friabilidade é a resistência do comprimido à queda e ao rolamento.
V. O teste do pirogênio é indicado especificamente para o controle de qualidade das formas farmacêuticas não estéreis.