Questões de Concurso Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Q1975209 Farmácia
No que se refere à garantia de qualidade aplicada a indústrias farmacêuticas, julgue o item.

O cumprimento das BPFs está relacionado com a diminuição dos riscos inerentes a qualquer etapa da produção de um medicamento, os quais não podem ser identificados após o produto acabado.
Alternativas
Q1975208 Farmácia
No que se refere à garantia de qualidade aplicada a indústrias farmacêuticas, julgue o item.

As boas práticas de fabricação (BPFs) constituem um conjunto de normas obrigatórias para a produção de medicamentos e afins, sendo aplicadas apenas em algumas operações envolvidas no processo de fabricação de medicamentos. 
Alternativas
Q1975168 Farmácia
   Em uma unidade de terapia intensiva neonatal, a equipe médica solicitou ao farmacêutico clínico do setor a manipulação de um xarope de furosemida para uma das pacientes internadas, uma recém-nascida que pesava 2.400 g e tinha dez dias de vida. Contudo, o médico, por ser inexperiente, solicitou o auxílio do farmacêutico para a prescrição do medicamento na forma de solução oral. A dose pretendida era de 1 mg/kg/dia, a cada 12 h. O setor de manipulação do hospital informou que só havia frascos de 30 mL e de 120 mL para soluções orais. 
Considerando o caso hipotético apresentado e os diversos assuntos a ele relacionados, julgue o item.

Entre as formas de se fazer o controle de qualidade de comprimidos e soluções orais manipuladas, incluem-se os procedimentos que avaliam características sensoriais, pH e densidade relativa. 
Alternativas
Q1952510 Farmácia
Quanto ao controle microbiológico de medicamentos, assinale a alternativa INCORRETA:
Alternativas
Q1952506 Farmácia
Assinale a alternativa que contém uma competência do farmacêutico quanto à manipulação de produtos estéreis:
Alternativas
Q1950289 Farmácia
O processo de produção de um medicamento deve ser controlado desde o recebimento das matérias-primas até o produto farmacêutico que será comercializado, sendo todas as etapas desse processo regulamentadas.

Sobre esse tema, analise as afirmativas abaixo:
I.Os métodos físicos, químicos, físico-químicos e microbiológicos estão descritos nos compêndios oficiais, que, no caso do Brasil, é a Farmacopeia Brasileira.

II.Na ausência de monografia oficial da forma farmacêutica e de métodos gerais na Farmacopeia Brasileira, poderá ser adotada a monografia oficial de códigos farmacêuticos estrangeiros.
III.Para as formas farmacêuticas líquidas, vários métodos devem ser aplicados para a avaliação da qualidade do produto como: descrição; peso médio; dureza; friabilidade e desintegração.
IV.O teste de dureza é uma técnica de laboratório usada pela indústria farmacêutica para determinar o ponto de ruptura e a integridade estrutural do medicamento descobrindo como ele muda sob condições de armazenamento, transporte, embalagem e manuseio antes do uso.

Qual(is) afirmativa(s) está(ão) CORRETA(S)?
Alternativas
Q1950272 Farmácia
Uma etapa importante no Controle de Qualidade de Medicamentos é a amostragem. Esse procedimento deve ser feito de forma que a não uniformidade do material possa ser detectada. Sobre a amostragem de matérias-primas e produtos acabados, marque a opção CORRETA: 
Alternativas
Q1947503 Farmácia
Durante uma validação analítica, foram feitas, no mínimo, nove determinações, que compreendem três concentrações diferentes. No resultado da análise, para cada concentração, aplicou-se a fórmula “(DP/CMD)×100”, em que DP é o desvio-padrão da série de medições e CMD é a concentração média determinada. Considerando-se essas informações, o parâmetro de validação analítica em questão é o de 
Alternativas
Q1917109 Farmácia

Acerca de medicamentos genéricos, excepcionais e específicos, julgue o item subsequente.


Soluções de glicose e cloreto de sódio quando utilizadas por via parenteral são exemplos de medicamentos específicos sujeitos a ensaios de bioequivalência.

Alternativas
Q1917084 Farmácia

Para controle de qualidade e doseamento do princípio ativo constituinte de uma pomada contendo 2% (m/V) do princípio ativo, foi validado um método de quantificação espectrofotométrico que apresentou linearidade na faixa de concentrações entre 5 μg/mL e 100 μg/mL e equação da regressão linear média y = 0,15 x + 0,2, em que y representa a absorvância e x, a concentração, em μg/mL. O limite de detecção foi de 1,6 μg/mL. A menor amostra que pode ser quantificada com exatidão aceitável possui absorvância de 0,95.

Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.


Uma amostra submetida à diluição prévia de 400 vezes com valor de absorvância de 7,7 possui 100% do teor esperado do ativo. 

Alternativas
Q1917083 Farmácia

Para controle de qualidade e doseamento do princípio ativo constituinte de uma pomada contendo 2% (m/V) do princípio ativo, foi validado um método de quantificação espectrofotométrico que apresentou linearidade na faixa de concentrações entre 5 μg/mL e 100 μg/mL e equação da regressão linear média y = 0,15 x + 0,2, em que y representa a absorvância e x, a concentração, em μg/mL. O limite de detecção foi de 1,6 μg/mL. A menor amostra que pode ser quantificada com exatidão aceitável possui absorvância de 0,95.

Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.


Uma amostra para doseamento pode ser preparada, fazendose duas diluições sequenciais de 1:10 em solvente apropriado.

Alternativas
Q1917082 Farmácia

Para controle de qualidade e doseamento do princípio ativo constituinte de uma pomada contendo 2% (m/V) do princípio ativo, foi validado um método de quantificação espectrofotométrico que apresentou linearidade na faixa de concentrações entre 5 μg/mL e 100 μg/mL e equação da regressão linear média y = 0,15 x + 0,2, em que y representa a absorvância e x, a concentração, em μg/mL. O limite de detecção foi de 1,6 μg/mL. A menor amostra que pode ser quantificada com exatidão aceitável possui absorvância de 0,95.

Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.


O medicamento de 30 mL possui 600 mg de ativo. 

Alternativas
Q1917081 Farmácia

Para controle de qualidade e doseamento do princípio ativo constituinte de uma pomada contendo 2% (m/V) do princípio ativo, foi validado um método de quantificação espectrofotométrico que apresentou linearidade na faixa de concentrações entre 5 μg/mL e 100 μg/mL e equação da regressão linear média y = 0,15 x + 0,2, em que y representa a absorvância e x, a concentração, em μg/mL. O limite de detecção foi de 1,6 μg/mL. A menor amostra que pode ser quantificada com exatidão aceitável possui absorvância de 0,95.

Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.


O limite de quantificação da metodologia citada é de 5,0 μg/mL. 

Alternativas
Q1917080 Farmácia

Para controle de qualidade e doseamento do princípio ativo constituinte de uma pomada contendo 2% (m/V) do princípio ativo, foi validado um método de quantificação espectrofotométrico que apresentou linearidade na faixa de concentrações entre 5 μg/mL e 100 μg/mL e equação da regressão linear média y = 0,15 x + 0,2, em que y representa a absorvância e x, a concentração, em μg/mL. O limite de detecção foi de 1,6 μg/mL. A menor amostra que pode ser quantificada com exatidão aceitável possui absorvância de 0,95.

Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.


A maior absorvância que pode ser obtida dentro dos limites da linearidade da metodologia é 15,2. 

Alternativas
Q1904632 Farmácia

Existem diversos níveis de inativação microbiana. Para as tecnologias de tratamento de resíduos de serviços de saúde, é necessário atingir pelo menos o nível 3, com inativação de bactérias vegetativas, fungos e vírus lipo-fílicos e hidrofílicos, parasitas e micobactérias, com uma redução maior ou igual a 6 Log10, e inativação de esporos de Bacillus stearothermophilus ou Bacillus subtilis, com uma redução maior ou igual a 4 Log10.

(Environment Protection Agency Guidance for Evaluating Medical Waste Treatment Technologies. Safe management of waste from health-care activities: emerging and other communicable diseases, surveillance and control. EPA – U. S. Environment Protection Agency, 1999. Adaptado)


Em relação ao texto, é correto afirmar que

Alternativas
Q1900840 Farmácia
O armazenamento constitui-se como um conjunto de procedimentos técnicos e administrativos que envolve diversas atividades. Sobre essas atividades, é correto afirmar que:
Alternativas
Q1856653 Farmácia
No Brasil, o padrão de acreditação aceito para laboratórios de ensaio e calibração é a norma ABNT NBR ISO IEC 1705. A respeito dos requisitos, constantes na norma, para seleção, verificação e validação de métodos analíticos, assinale a afirmativa INCORRETA. 
Alternativas
Q1848540 Farmácia
A água é o solvente mais usado como veículo, em especialidades farmacêuticas. No entanto, pode ocorrer que a dissolução completa de todos os componentes de uma formulação, nas temperaturas normais de armazenamento, não possa ser garantida.
Sobre os métodos para melhoria da solubilidade do fármaco, analise as afirmativas a seguir. I. Co-solvência e controle do pH. II. Utilização de solventes não-aquosos como óleos voláteis e dimetilsulfóxido para formulações de uso oral. III. Adição de tensoativos e complexação do fármaco.
Está correto o que se afirma em 
Alternativas
Q1848527 Farmácia
De acordo com a Resolução da ANVISA/2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providencias, analise as afirmativas a seguir.
I. O estudo de exatidão tem o objetivo de verificar a recuperação de um analito em concentrações diferentes dentro de uma matriz, a partir de, no mínimo, 7 determinações. II. O estudo de reprodutibilidade deve ser obtido por meio da proximidade dos resultados obtidos no mesmo laboratório para atingir um critério comum. III. O limite de detecção deve ser demonstrado pela obtenção da menor quantidade do analito presente em uma amostra que pode ser detectado.
Está correto o que se afirma em
Alternativas
Q1848526 Farmácia
Com relação a Resolução da ANVISA nº 166 de 24 de julho de 2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providencias, analise as afirmativas a seguir e assinale (V) para a correta e (F) para a falsa.
( ) Os métodos analíticos descritos em compêndios oficiais, deve ter a sua adequabilidade demonstrada por meio de estudos de validação parcial; ( ) É permitida a contratação de um laboratório terceirizado para realizar a caracterização de substancias de referência, devendo estar de acordo com a Resolução e a justificativa de escolha; ( ) A resolução determina que a faixa de trabalho para a validação dos métodos propostos, devem possuir níveis aceitáveis, de linearidade, exatidão e precisão.
As afirmativas são, na ordem apresentada, respectivamente, 
Alternativas
Respostas
341: E
342: E
343: C
344: D
345: D
346: B
347: C
348: E
349: E
350: C
351: E
352: C
353: C
354: C
355: E
356: B
357: A
358: B
359: E
360: A