O processo de produção de um medicamento deve ser
controlado desde o recebimento das matérias-primas até
o produto farmacêutico que será comercializado, sendo
todas as etapas desse processo regulamentadas.
Sobre esse tema, analise as afirmativas abaixo:
I.Os métodos físicos, químicos, físico-químicos e
microbiológicos estão descritos nos compêndios oficiais,
que, no caso do Brasil, é a Farmacopeia Brasileira.

II.Na ausência de monografia oficial da forma
farmacêutica e de métodos gerais na Farmacopeia
Brasileira, poderá ser adotada a monografia oficial de
códigos farmacêuticos estrangeiros.
III.Para as formas farmacêuticas líquidas, vários métodos
devem ser aplicados para a avaliação da qualidade do
produto como: descrição; peso médio; dureza;
friabilidade e desintegração.
IV.O teste de dureza é uma técnica de laboratório usada
pela indústria farmacêutica para determinar o ponto de
ruptura e a integridade estrutural do medicamento
descobrindo como ele muda sob condições de
armazenamento, transporte, embalagem e manuseio
antes do uso.
Qual(is) afirmativa(s) está(ão) CORRETA(S)?

Question

O processo de produção de um medicamento deve ser
controlado desde o recebimento das matérias-primas até
 o produto farmacêutico que será comercializado, sendo
todas as etapas desse processo regulamentadas.
Sobre esse tema, analise as afirmativas abaixo:
I.Os métodos físicos, químicos, físico-químicos e
microbiológicos estão descritos nos compêndios oficiais,
que, no caso do Brasil, é a Farmacopeia Brasileira.

II.Na ausência de monografia oficial da forma
farmacêutica e de métodos gerais na Farmacopeia
Brasileira, poderá ser adotada a monografia oficial de
códigos farmacêuticos estrangeiros.
III.Para as formas farmacêuticas líquidas, vários métodos
devem ser aplicados para a avaliação da qualidade do
produto como: descrição; peso médio; dureza;
friabilidade e desintegração.
IV.O teste de dureza é uma técnica de laboratório usada
pela indústria farmacêutica para determinar o ponto de
ruptura e a integridade estrutural do medicamento
descobrindo como ele muda sob condições de
armazenamento, transporte, embalagem e manuseio
antes do uso.
Qual(is) afirmativa(s) está(ão) CORRETA(S)? Alternativa A: Apenas II e III estão corretos. Ou Alternativa B: Apenas I, II e IV estão corretos. Ou Alternativa C: Apenas II e IV estão corretos. Ou Alternativa D: I, II, III e IV estão corretos. Ou Alternativa E: Apenas I, II e III estão corretos.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [B] Apenas I, II e IV estão corretos. Vamos analisar a questão sobre Controle de Qualidade Industrial no contexto farmacêutico. Esse tema é crucial, pois garante que o medicamento seja seguro e eficaz desde a fabricação até o consumo. Para resolver essa questão, é necessário entender como as normas de qualidade são aplicadas na indústria farmacêutica.

A alternativa correta é: B - Apenas I, II e IV estão corretos.

Agora, vamos justificar por que essa é a alternativa correta e analisar cada afirmativa:

I. Os métodos físicos, químicos, físico-químicos e microbiológicos estão descritos nos compêndios oficiais, que, no caso do Brasil, é a Farmacopeia Brasileira. Essa afirmativa está correta. A Farmacopeia Brasileira é o documento oficial que especifica os métodos e padrões a serem seguidos.

II. Na ausência de monografia oficial na Farmacopeia Brasileira, pode-se adotar monografias de códigos farmacêuticos estrangeiros. Esta afirmativa também está correta. Em situações onde não há orientação específica nacional, outras fontes reconhecidas podem ser utilizadas.

III. Para formas farmacêuticas líquidas, são aplicados métodos como descrição, peso médio, dureza, friabilidade e desintegração. Esta afirmativa está incorreta. Os métodos citados referem-se a formas sólidas, como comprimidos, e não líquidas.

IV. O teste de dureza é usado para avaliar a integridade estrutural do medicamento. Esta afirmativa está correta. É um método importante para entender como o medicamento se comporta sob várias condições.

Portanto, as afirmativas I, II e IV estão corretas, justificando a escolha da alternativa B.

As alternativas A, C, D e E são incorretas por incluírem a afirmativa III, que está errada conforme explicado.

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