Uma etapa importante no Controle de Qualidade de Medicament...

O tema central da questão é a amostragem no Controle de Qualidade de Medicamentos. Esse procedimento é essencial para garantir a uniformidade e a qualidade de matérias-primas e produtos acabados, permitindo a detecção de variações no material que possam comprometer a eficácia e segurança do produto.

A alternativa correta é: C - Se o material de um lote pode ser considerado uniforme, a amostra pode ser retirada de qualquer parte da remessa.

Justificativa da alternativa correta:

Quando um lote é considerado uniforme, significa que não há variação significativa na composição ou características físicas do material ao longo da remessa. Nesse caso, qualquer parte da remessa representará adequadamente o lote, tornando a amostragem mais simplificada.

Análise das alternativas incorretas:

A - Se o material for um líquido estratificado, não pode ser agitado para a obtenção da amostra que deve ser obtida do fundo do recipiente.

Essa alternativa está incorreta porque, em materiais estratificados, é necessário homogeneizar o conteúdo, geralmente por agitação, para garantir que a amostra seja representativa de todo o recipiente.

B - Se for um produto acabado líquido, a amostra deverá ser composta de alíquotas de todos os frascos do lote.

Embora coletar alíquotas de diferentes frascos possa ser uma prática em determinados contextos, não é uma regra geral para todos os casos de amostragem de produtos acabados líquidos. Isso depende das especificações do produto e do lote.

D - Se o material não for fisicamente uniforme, a amostra deve ser retirada da extremidade superior da remessa.

Essa afirmação está incorreta. Para materiais não uniformes, a amostragem deve ser feita de forma a representar toda a extensão do material, frequentemente requerendo uma amostra composta de várias partes da remessa.

E - Se for um produto acabado, por exemplo comprimidos, a amostra será composta por 50% do lote a ser analisado.

Essa alternativa está incorreta, pois coletar 50% do lote para amostragem é impraticável e desnecessário. Normalmente, a amostragem de produtos como comprimidos é feita com base em critérios estatísticos e padrões regulamentares, que definem uma quantidade menor e representativa do lote.

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