Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Laboratorial para Concurso

A Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 302, de 13 de outubro de 2005, dispõe sobre o Regulamento Técnico para funcionamento de laboratórios clínicos. Sobre essa resolução, assinale a alternativa correta.

O Sistema Nacional de Auditoria (SNA) do SUS foi criado em 1993 com o objetivo de melhorar a qualidade das ações e dos serviços prestados pelo sistema. Dentre os diversos setores e segmentos das Unidades de Saúde os laboratórios de análises clínicas conveniados ao SUS são também auditados através do SNA. Em 2017, o Ministério da Saúde criou os Princípios, Diretrizes e Regras da auditoria do SUS no âmbito do Ministério da Saúde. Com relação ao SNA leia as afirmativas:
I - Uma das finalidades da auditoria é produzir informações que auxiliem o planejamento das ações que contribuam de forma regular e consistente para o aperfeiçoamento do SUS.
II - O processo de auditoria do SUS está subdividido em 3 fases: Fase Analítica, Fase Operativa, Fase do Relatório Final.
III - O processo de auditoria do SUS está subdividido em 4 fases: Fase Analítica, Fase Operacional, Fase Localizada ou in loco, Fase do Relatório Final.
Dos itens acima, estão corretos, apenas:

Em um laboratório clínico o preparo de soluções e reagentes depende preponderantemente da qualidade da água utilizada. Desta forma, os sistemas de purificação de água são necessários para se obter um nível de água reagente ou purificada de acordo com as necessidades diárias. Com relação aos sistemas de purificação de água leia as afirmativas a seguir.
I. A água purificada é obtida por uma sequência múltipla de técnicas de purificação, como filtração, osmose reversa e múltipla destilação.
II. O processo de deionização é suficiente para prover água purificada de acordo com as especificações.
III. São considerados processos de purificação de água: a filtração, a destilação, a deionização, a clarificação e a osmose reversa.
IV. Toda a água obtida por osmose reserva é considerada altamente purificada e pode ser utilizada para qualquer tipo de preparação farmacêutica, inclusive medicamentos estéreis.

Dos itens acima mencionados, estão corretos apenas:

A Resolução das Diretrizes de Colegiado (RDC) n.º 302 de 13 de outubro de 2005 dispõe sobre os requisitos para o funcionamento dos Laboratórios Clínicos e Postos de Coleta na área de análises clínicas, patologia clínica e citologia. O item 5.4 dessa Resolução trata sobre os equipamentos e instrumentos laboratoriais que devem ser adequados à complexidade dos serviços e às metodologias necessárias ao atendimento de sua demanda. Na primeira coluna, foram descritos os nomes de algumas metodologias empregadas na instrumentação laboratorial. A segunda coluna refere-se às descrições de cada uma dessas técnicas específicas das análises clínicas necessárias para a realização dos exames em matrizes biológicas. Associe a segunda coluna de acordo com a primeira.
(1) Espectrofotometria (2) Aglutinação de partícula (3) Imunofluorescência (4) ELISA - Imunoabsorção enzimática (5) Enzimaimunoensaio 
( ) Técnica que utiliza fluorocromos, que são substâncias que absorvem luz em um comprimento de onda menor e, quando excitados com luz ultravioleta, emitem fluorescência. ( ) Método quantitativo em que a reação antígeno-anticorpo é monitorada pela medida da atividade enzimática. O ensaio mensura diretamente a interação antígeno-anticorpo e pode ser aplicado em testes simples, que vão de leituras visuais até a automação sofisticada. ( ) Metodologia desenvolvida para a detecção de antígenos e anticorpos com a imobilização de um dos reagentes (antígeno ou anticorpo) em uma fase sólida. A fase sólida pode ser partículas de agarose e poliacrilamida. Placas plásticas são as mais difundidas. ( ) Técnica que determina a quantidade de energia de luz absorvida e/ou transmitida por uma amostra para estabelecer (através de Lei de Beer-Lambert) a concentração de uma substância em uma amostra biológica. ( ) Ensaios utilizados para detectar anticorpos em amostras com antígenos específicos ligados a uma partícula. O método baseia-se na capacidade do anticorpo se ligar ao antígeno presente em uma superfície de grande partícula de tal forma que leva a uma alteração do estado fisco do antígeno que é denominada interação secundária. 
A associação CORRETA do nome da técnica com a sua respectiva descrição, de cima para baixo, é: 

A análise laboratorial visa à obtenção de resultados compatíveis com a metodologia empregada. A qualidade inclui os processos de gestão, melhoria e garantia da qualidade. As afirmativas abaixo estão relacionadas a esse assunto. Analise-as e assinale a alternativa CORRETA.