Questões de Concurso
Sobre farmacologia e pesquisa clínica em farmácia
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Um centro de pesquisa clínica no Brasil foi contratado para realizar um estudo clínico, patrocinado por uma indústria farmacêutica, para avaliação de uma nova forma farmacêutica para tratamento da hipertensão arterial, seguindo regulamentação padrão da ANVISA no que se refere a responsabilidades. O protocolo foi aprovado em 10 de janeiro de 2023 pelo competente comitê de ética em pesquisa, e todos os documentos pertinentes foram aprovados pela ANVISA no prazo de 90 dias corridos. O primeiro participante foi incluído no estudo clínico em 10 de maio do mesmo ano. Após a administração do novo medicamento em cinco participantes, foi realizada a inclusão de um novo desfecho secundário ao protocolo, para avaliar o impacto do medicamento no bem-estar emocional dos pacientes e na sua qualidade de vida, utilizando-se questionários validados específicos. No decorrer do estudo, um participante apresentou hipotensão, tontura e perda de consciência, o que demandou sua hospitalização e a administração de fluidos intravenosos a ele. Foi estabelecida relação de causalidade entre esse ocorrido e a administração da medicação-teste.
Considerando essa situação hipotética, julgue o item a seguir.
É obrigatória a obtenção de termo de consentimento livre e
esclarecido (TCLE) atualizado dos participantes antes da
aplicação de procedimentos não previstos anteriormente,
como novos questionários.
Sobre as Reações Adversas a Medicamentos (RAM), é correto afirmar que:
Segundo Bisson (2016), os critérios das Reações Adversas a Medicamentos (RAM) podem ser classificados quanto a sua gravidade e quanto a sua comprovação. Sobre esses critérios, assinale a opção correta.
A presença de mais de um medicamento da mesma classe/mecanismo, caracteriza o erro na prescrição de medicamento DENOMINADO:
Interação medicamentosa é o evento clínico em que o efeito de um medicamento é alterado pela presença de outro fármaco, de alimento, de bebida ou de algum agente químico. As associações entre medicamentos com bebidas alcoólicas podem levar a efeitos indesejados graves, como:
I. Analgésicos, antipiréticos e anti-inflamatórios: pode causar perturbações gastrointestinais, úlceras e hemorragias.
II. Antidepressivos: diminui os efeitos, pode aumentar a pressão sanguínea.
III. Antibióticos: pode causar náuseas, vômitos, dores de cabeça e até convulsões.
IV. Antidiabéticos: pode causar severa hipoglicemia (baixa glicose).
V. Anti-histamínicos, tranquilizantes, sedativos: pode intensificar o efeito de sonolência e causar vertigens.
VI. Antiepilépticos: a proteção contra ataques epilépticos é significativamente reduzida.
Das associações apresentadas acima, assinale a alternativa CORRETA.
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