Questões de Concurso Sobre farmacologia e pesquisa clínica em farmácia

Quanto às vantagens e desvantagens da aplicação da triagem biológica para identificação de substâncias bioativas (HTS) no processo de descoberta de novos fármacos, pode- se afirmar que:

I. resulta na identificação de novos hits cuja atividade identificada é sempre reprodutível em modelo celular.

II. resulta na identificação de novos hits com perfil farmacocinético adequado à sua transformação em protótipo e, posteriormente, a fármaco.

III. resulta na identificação de compostos que otimizados permitem a descoberta de novos candidatos a fármacos, cuja eficácia é frequentemente antecipada pelos resultados iniciais obtidos por HTS.

Assinale:

Quanto a vantagens e desvantagens do uso da triagem biológica para identificação de substâncias com atividade biológica (HTS), é possível afirmar que:

I. a armazenagem e análise dos dados gerados constituem gargalos da técnica do HTS.

II. todo ensaio bioquímico e/ou farmacológico pode ser adaptado para realização em sistemas do tipo HTS

III. desenvolvimento de ensaios em termos de escalá-lo para HTS é bastante simples. O maior obstáculo na fase inicial é a aquisição de reagentes de qualidade, em muitos casos, obter uma proteína de boa qualidade pode ser fator limitante.

Assinale:

Quanto a triagem biológica para identificação de substâncias com atividade biológica (HTS) pode-se afirmar que:

I. A automação é um elemento importante para a utilidade HTS.

II. HTS robôs podem testar até 100.000 compostos por dia.

III. Trata-se de inovação relativamente recente, que tornou-se viável com os avanços modernos na área de robótica e tecnologia de computação de alta velocidade.

Assinale:

Quanto aos estudos de genotoxicidade de medicamentos fitoterápicos é correto afirmar que:

I. deverá ser empregado, apenas quando houver indicação de uso prolongado em humanos

II. segundo a RESOLUÇÃO-RE Nº 90, DE 16 DE MARÇO DE 2004, deverá ser realizado independente do período de utilização do produto em humanos.

III. são previstos a realização de ensaios de micronúcleo e avaliação da reversão de mutação em bactérias, incluindo ativação metabólica ou de dano a cromossomas de células de mamíferos ou de linfoma de camundongo, ambos in vitro.

Assinale:

Quanto aos estudos de toxicidade de longa duração que devem ser conduzidos com amostras padronizadas do medicamento, analise as afirmativas a seguir.

I. São realizados empregando-se no mínimo duas espécies de mamíferos, incluindo número mínimo de 10 roedores machos e 10 fêmeas e mesmo número de animais não roedores por dose do produto.

II. O período de administração do produto em animais segue relação com o período proposto para sua utilização terapêutica e prever a necessidade de duração mínima de 84 dias para produtos (medicamentos) com uso previsto ?30 dias/ano.

III. São empregadas no mínimo três doses do produto, i.e. menor dose que produza o efeito terapêutico, a maior dose que produza efeito adverso detectável, e uma dose intermediária.

Quanto aos estudos de toxicidade aguda que devem ser conduzidos com amostras padronizadas do medicamento fitoterápico, é correto afirmar que:

I. são realizados após exposição a uma dose única ou dose fracionada do medicamento administrada no período de 24 horas.

II. devem ser realizados usando-se uma espécie de mamífero, incluindo machos e fêmeas, todos em idade adulta, e utilizando, obrigatoriamente, a mesma via de administração prevista para uso do medicamento em estudo.

III. são realizados empregando-se doses suficientes para observação de possíveis efeitos adversos e estimativa da DL50. O período de observação dos sinais de toxicidade inclui as primeiras 24 horas até o período máximo de 14 dias.

Assinale:

Para o registro de medicamentos fitoterápicos (ou produtos) com indicação de uso tópico, deve-se:

I. apresentar, facultativamente, resultados de ensaios de toxicidade aguda oral, visando prever o que aconteceria em casos de uso indevido (intoxicação por ingestão acidental) do medicamento.

II. apresentar obrigatoriamente ensaios de toxicidade aguda oral, segundo disposto na RE 90/04.

III. apresentar estudos que comprovem que a absorção sistêmica é negligenciável, informando que o produto não deve ser usado em casos de pele lesionada.

Assinale:

A avaliação de um dossiê de registro de medicamento costuma ser dividida em três partes: análise farmacotécnica, análise de eficácia, e análise de segurança.

I. A análise farmacotécnica é feita por técnicos da ANVISA, sendo rara a solicitação de pareceres a consultores ad hoc.

II. A análise de eficácia é realizada por profissionais médicos da ANVISA e, quando necessário, por consultores ad hoc.

III. A análise de segurança é avaliada, exclusivamente, por consultores ad hoc.

Assinale:

Em junho de 2008, a ANVISA publicou a resolução RDC n°34, nesta instituiu o sistema de lançamento de dados para estudos de bioequivalência e equivalência farmacêutica, além de um cadastro de voluntários para estudos de bioequivalência. Os nomes do sistema e do cadastro citados acima são:

Durante a inspeção da ANVISA de Boas Práticas Clínicas ao centro de pesquisa para ensaios clínicos com medicamentos, as observações encontradas são classificadas da seguinte forma. Escolha a opção em que todos os itens são verdadeiros.

A RDC 39/08 ANVISA aprova o regulamento para a realização de pesquisa clínica no Brasil, e define Centro de Pesquisa como sendo a organização na qual são realizadas pesquisas clínicas. A Resolução exige ainda que o pesquisador responsável pelo centro de pesquisa participante assuma formalmente, através da assinatura de documentos, sua responsabilidade na condução da pesquisa.

Um dos documentos a ser assinado pelo pesquisador é o Anexo VIII da citada Resolução, que solicita algumas informações, dentre elas: 

A tuberculose é um sério problema de saúde pública sendo uma doença infecciosa e transmissível que afeta prioritariamente os pulmões. A doença é curável e para isso existem três esquemas de tratamento definido pelo programa nacional de controle de tuberculose. Sendo que o esquema III de tratamento está indicado para casos de falha do tratamento dos esquemas I ou I – reforçado, isto é, pacientes que continuam positivos ou voltam a positivar com os tratamentos dos esquemas I e I – reforçado. Assinale a alternativa que indique os fármacos do esquema III de tratamento.

Considerando as incompatibilidades farmacêuticas de antibióticos em infusão venosa, relacione a segunda coluna de acordo com a primeira.

1. Cefalotina

2. Anfotericina B

3. Penicilina G potássica

( ) Soro fisiológico (cloreto de sódio 0,9%)

( ) Ringer lactato

( ) Gluconato de cálcio

( ) Complexo B com vitamina C (ácido ascórbico)

Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA.

Na prática clínica, a frequência de solicitação de exames laboratoriais bem como o nível de complexidade desses exames variam bastante. Assim, considerando esses aspectos – frequência de solicitação e complexidade –, entre outros, foi proposta a classificação dos exames laboratoriais em quatro grupos principais, com o objetivo de facilitar a formulação de propostas de organização de laboratórios no SUS. De acordo com essa classificação,

Produtos para saúde são amplamente utilizados em procedimentos das mais diversas áreas da saúde, seja para tratamento, prevenção, diagnóstico ou reabilitação. O farmacêutico que trabalha com a aquisição e o armazenamento de tais equipamentos, precisa conhecer suas funções e especificações. Nesse contexto, um stent farmacológico pode ser classificado como

Informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma sobre as medidas a serem adotadas para a dispensação de medicamentos no âmbito público.

( ) A receita de antimicrobianos é válida em todo o território nacional por 10 dias a contar da data de sua emissão e a dispensação dar-se-á mediante a retenção da segunda via da receita.

( ) Ansiolíticos devem ser prescritos na “Notificação de Receita "B", de cor azul e só podem ser dispensados 30 dias após sua emissão, somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numeração.

( ) Medicamentos de venda livre ou over-the-counter podem ser dispensados quando prescritos por farmacêuticos, desde que sejam para problemas auto-limitantes.

( ) Os medicamentos essenciais compõem uma lista orientadora de medicamentos que podem estar disponíveis no SUS, de acordo com a gestão de cada esfera de governo.

De acordo com as afirmações, a sequência correta é

O texto “Dispõe sobre as Boas Práticas de Farmacovigilância para Detentores de Registro de Medicamento de uso humano, e dá outras providências”, define a RDC (Resolução da Diretoria Colegiada) que regulamenta a Farmacovigilância no Brasil. Assinale a alternativa que apresenta corretamente a RDC citada no enunciado: 

No tratamento de doenças infecciosas, é importante a identificação do agente etiológico e a sensibilidade aos antimicrobianos. No entanto, a antibioticoterapia pode ser iniciada baseada em presunção etiológica, como no caso da 

O processo de desenvolvimento de resistência antimicrobiana representa um problema de importância mundial. Resulta em ineficácia terapêutica, aumento na ocorrência de infecções mais graves, aumento do risco de complicações, aumento de custos com a saúde e das taxas de mortalidade. Para avaliar o perfil de sensibilidade de um microrganismo frente a um antimicrobiano, é necessário se dispor do Teste de Susceptibilidade Antimicrobiano, que tem por finalidade identificar quais drogas têm alta probabilidade de sucesso terapêutico frente a uma infecção, de acordo com parâmetros e recomendações previamente definidos. Diante do exposto, assinale a alternativa correta que contempla a interpretação geral de uma Concentração Inibitória Mínima (CIM) de um Teste de Susceptibilidade Antimicrobiano.

Um novo medicamento deve atender a algumas exigências antes de sua aprovação pela autoridade regulatória nacional. São elas: