Questões de Concurso Sobre farmacovigilância em farmácia

O objetivo final da Farmacovigilância é proporcionar informações sobre o uso adequado dos medicamentos e educar os profissionais para avaliar a relação entre risco e benefício no ato da prescrição. Considerando-se os tópicos de Farmacovigilância analisar os itens.

I. Evento adverso é qualquer ocorrência médica não desejável, que pode estar presente durante um tratamento com um produto farmacêutico sem necessariamente possuir uma reação causal com o tratamento.

II. Automedicação em si, isolada ou associada com tratamento prescrito pelo médico não pode ser considerado um fator que contribua para o aparecimento de uma reação adversa a medicamentos.

III. Na ocorrência de uma reação adversa inesperada, o tratamento padrão é o ajuste da dose do medicamento utilizado, pensando na baixa mortalidade e o mecanismo conhecido da reação.

Está CORRETO o que se afirma:

Considerando-se as noções básicas de farmacovigilância, relacionar as colunas e assinalar a sequência correspondente.
(1) Efeito adverso. (2) Evento adverso. (3) Reação adversa a medicamentos.
( ) Resultado adverso que ocorre durante ou após o uso clínico de um medicamento.
( ) Qualquer ocorrência médica não desejável, que pode estar presente durante um tratamento com um produto farmacêutico sem necessariamente possuir uma relação causal com o tratamento.
( ) Qualquer resposta a um fármaco que seja prejudicial, não intencional, e que ocorra nas doses normalmente utilizadas em seres humanos para profilaxia, diagnóstico e tratamento de doenças ou para modificação de uma função fisológica. 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou a RESOLUÇÃO-RDC Nº 67, DE 8 DE OUTUBRO DE 2007 que dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. Sobre o assunto, julgue as seguintes afirmações como verdadeiras (V) ou falsas (F):

(__)Em caso de lesão exposta, suspeita ou confirmação de enfermidade que possa comprometer a qualidade da preparação magistral, o funcionário deve ser afastado temporária ou definitivamente de suas atividades, obedecendo à legislação específica.
(__)Não é permitido conversar, fumar, comer, beber, mascar, manter plantas, alimentos, bebidas, produtos fumígenos, medicamentos e objetos pessoais nas salas de pesagem e manipulação.
(__)Nas salas de manipulação os procedimentos de higiene pessoal e paramentação são necessários somente aos funcionários que realizam a manipulação das medicações.

Assinale a alternativa cuja respectiva ordem de julgamento está correta

Segundo a OMS (Organização Mundial de Saúde) a ciência e as atividades relativas à detecção, à avaliação, à compreensão e à prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos é a definição de:  

Com relação as boas práticas de armazenamento de medicamentos, analise as sentenças abaixo e assinale V se verdadeiras e F se falsas e marque a alternativa correspondente:

( ) As substâncias sujeitas a controle especial e os medicamentos que as contêm devem ser guardados sob chave ou outro dispositivo que ofereça segurança, em local exclusivo para este fim e sob a responsabilidade do farmacêutico (Portaria 344/1998, art. 67).

( ) Estocar medicamentos termolábeis em área reservada da farmácia e em temperatura constante de 22° Celsius. Conferindo a mesma duas vezes ao dia.

( ) Os medicamentos não devem ser posicionados diretamente no chão ou encostados nas paredes, devem guardar distância mínima do telhado e não devem estar em locais com incidência direta da luz solar.

( ) O ordenamento e empilhamento das caixas de medicamentos deverão respeitar o limite máximo preconizado pelo fabricante, facilitando assim a limpeza e prevenindo acidentes.

A farmacovigilância e os estudos de utilização de medicamentos (EUM) são fundamentais para garantir a segurança e a eficácia dos tratamentos farmacológicos em larga escala. Esses estudos monitoram os efeitos adversos e padrões de uso dos medicamentos, especialmente após a sua comercialização. Considerando esse contexto, assinale a alternativa que melhor descreve o papel e a metodologia dos estudos de utilização de medicamentos em relação à farmacovigilância:

Durante o armazenamento de produtos farmacêuticos em uma farmácia, é essencial seguir boas práticas para garantir a qualidade e a segurança dos medicamentos. Assinale a alternativa que representa uma prática INCORRETA para o armazenamento e controle de produtos farmacêuticos:

Atente-se às imagens e ao texto a seguir para responder a esta questão.

As imagens acima representam pacientes com manifestações alérgicas na pele: a urticária. Essas manifestam-se como vergões elevados (vermelhos ou rosados) na pele e com coceira de grau variável. Além disso, às vezes, pode ocorrer ardência ou dor. A causa das urticárias pode estar associada ao uso de medicamentos, ingestão de alimentos, ou são provocadas por reação do organismo a um alérgeno presente no ambiente.

Fonte: ALVARENGA, Felipe Queiroz. Adaptado de PROGRAMA VIVA. Principais sintomas e características da urticária. MAT-BR-2304413. Ago. 2023. Disponível em: https://www.programaviva.com.br/saude-tratamento/alergias/sintomas-urticaria/. Acesso em: 27 out. 2024.

As urticárias, na maioria dos casos, podem ser aliviadas com a administração de antialérgicos. Neste contexto, para o tratamento dos sintomas alérgicos apresentados, pode-se afirmar que

Leia o texto a seguir para responder esta questão.
Em fevereiro [...] de 2024, os profissionais da área farmacêutica celebraram 25 anos desde a implantação da política de medicamentos genéricos, por meio da Lei 9.787/1999. A política instituída tem por objetivo, até os dias de hoje, além da redução de preços, garantir a equivalência em qualidade, eficácia e segurança entre os genéricos e os medicamentos de referência. Os rigorosos testes de bioequivalência é a força motriz que afiança a intercambialidade entre eles. Somente após as testagens padronizadas, a comercialização dos Genéricos é autorizada pela é possível que Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Com isso, espera-se que os genéricos ganhem a confiança de prescritores e da população, revelando um novo panorama no tocante à promoção da saúde no Brasil.

ALVARENGA, Felipe Queiroz. Considerações do autor sobre medicamentos genéricos. São João Del Rei – MG. 2024. Adaptado de CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA. Medicamentos genéricos: 25 anos da lei que revolucionou a saúde. 09 fev. 2024. Disponível em: https://site.cff.org.br/noticia/noticias-do-cff/09/02/2024/medicamentos-genericos-25-anos-da-lei-que-revolucionou-a-saude#top. Acesso em: 8 out 2024.


Considerando esse tema, analise as afirmativas a seguir.

I- O medicamento genérico é aquele que contém o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica, sendo administrado pela mesma via e com a mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência.

II- O medicamento genérico é disponibilizado, na maioria das vezes, com menor preço, cerca de 35% mais barato que o medicamento de referência, contribuindo para o aumento do acesso aos medicamentos de qualidade, seguros e eficazes.

III- O medicamento genérico pode ser identificado pela tarja amarela, na qual se lê "Medicamento Genérico". Deve constar, na embalagem, a frase “Medicamento Genérico Lei n.º 9.787, de 1999” e o nome do princípio ativo do medicamento.


Está(ão) CORRETA(S) a(s) afirmativa(s)

A RDC nº 406/2020 dispõe sobre boas práticas de Farmacovigilância. De acordo com essa resolução, a autoinspeção é

Conforme a Portaria n^o 344/1998, fazem parte da lista das substâncias antirretrovirais que são sujeitas a Receituário do Programa DST/AIDS ou a Receita de Controle Especial em duas vias as substâncias:

Conforme previsto na Portaria 344/98 do Ministério da Saúde / ANVISA, a dispensação de Talidomida para os pacientes inscritos no programa de combate à Hanseníase da Farmácia Ambulatorial requer a apresentação de uma prescrição de controle especial e

No âmbito da farmácia clínica e da segurança do paciente, dois conceitos fundamentais são a assistência farmacêutica e o cuidado farmacêutico. Dentre as fases da assistência farmacêutica, uma etapa de relevância envolve o monitoramento do paciente com relação a utilização de medicamentos.
Indique a opção que corresponde a essa fase do processo.

Relacione a 1ª coluna contendo os métodos em farmacovigilância com características apresentadas na 2ª coluna:

1ª Coluna

(A) Passivo.

(B) Intensivo.

(C) Estudos Epidemiológicos.  

2ª Coluna

(__) Pode usar uma técnica que aplica algoritmos computacionais para extrair padrões ocultos em grandes bases de dados, estabelecendo predições e correlações entre as variáveis analisadas.

(__) Os sujeitos (pacientes) são monitorados ao longo do tempo, a fim de se verificar a ocorrência de reações adversas a medicamentos (RAM).

(__) Notificação espontânea de evento adverso a medicamento.

Marque a opção que contém a sequência CORRETA da 2ª coluna. 

Farmacoepidemiologia e farmacovigilância são campos essenciais para garantir a segurança e eficácia dos medicamentos após sua introdução no mercado. Indique qual das opções a seguir descreve corretamente um método utilizado na farmacovigilância para detectar eventos adversos não identificados durante os ensaios clínicos: