Questões de Farmácia - Farmacovigilância para Concurso

A RDC Nº 16, de março de 2007, regulamentada pela ANVISA que aprovou o regulamento técnico para medicamentos genéricos traz consigo normas técnicas fundamentadas para a comercialização e dispensação dos medicamentos genéricos de forma legal e regulamentada e conceitua bem o que são estes medicamentos. 

A Notificação da Receita é o documento que, acompanhado de receita médica, autoriza a dispensação de medicamentos entorpecentes, psicotrópicos, retinoicos de uso sistêmico e imunossupressores. Sobre a prescrição da Notificação da Receita, analise as assertivas.


I. Caberá à Autoridade Sanitária fornecer ao profissional ou instituição devidamente cadastrados o talonário de Notificação de Receita ¨A ¨, e a numeração para confecção dos demais talonários, bem como avaliar e controlar esta numeração.
II. A farmácia ou drogaria, na pessoa do farmacêutico, tem autoridade para aviar ou dispensar os medicamentos psicotrópicos, mesmo quando todos os itens da receita e da respectiva Notificação de Receita não estiverem devidamente preenchidos.
III. A Notificação de Receita não será exigida para pacientes internados nos estabelecimentos hospitalares, médicos ou veterinários, oficiais ou particulares, porém a dispensação se fará mediante receita ou outro documento oficial equivalente.
IV. A Notificação de Receita será retida pela farmácia ou drogaria e a receita devolvida ao paciente devidamente carimbada, como comprovante do aviamento ou da dispensação.

Estão corretas as assertivas 

Julgue as sentenças abaixo como VERDADEIRAS ou FALSAS.

1.(__) As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são um conjunto de diretrizes e padrões estabelecidos pela legislação e por órgãos regulatórios, como a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) no Brasil e a Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos.
2.(__) As BPFs exigem que as empresas estabeleçam e sigam procedimentos operacionais padrão (POPs) para garantir que o processo de fabricação seja controlado e padronizado.
3.(__) Todas as atividades relacionadas à fabricação, controle e distribuição de medicamentos devem ser devidamente documentadas.

A sequência CORRETA é: 

O Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo (2019) determina que a farmacovigilância:

São itens presentes na prescrição farmacêutica, EXCETO: