Questões de Farmácia - Farmacovigilância para Concurso

Controle Sanitário e Legislação sobre Medicamentos
Uma farmácia em Queimadas, PB, está passando por uma auditoria sanitária. Durante a inspeção, surgiram questões sobre o cumprimento das normas legais relacionadas ao controle sanitário, manipulação e dispensação de medicamentos, especialmente em relação a medicamentos controlados e estéreis.
Considere as afirmativas abaixo:

1. O controle sanitário dos medicamentos é regido por legislações específicas que estabelecem normas rigorosas para o armazenamento, manipulação e dispensação de medicamentos, incluindo medicamentos controlados e estéreis.
2. A legislação sobre manipulação de medicamentos estéreis exige que as soluções sejam preparadas em condições de assepsia rigorosa, com controle microbiológico contínuo para garantir a segurança do produto.
3. A dispensação de medicamentos controlados requer a retenção da receita médica, e as farmácias devem manter registros detalhados e atualizados de todas as vendas desses medicamentos.
4. A manipulação de medicamentos deve ser realizada em conformidade com as Boas Práticas de Manipulação, que incluem a padronização de procedimentos e a qualificação constante dos profissionais envolvidos.
5. A legislação sanitária é aplicável tanto a medicamentos industrializados quanto a aqueles manipulados ou produzidos em farmácias de manipulação, sem exceções.

Fontes:
- ANVISA. "Resolução RDC nº 67/2007 - Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos em Farmácias."
- Brasil. "Lei nº 5.991/1973 - Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos."

Alternativas: 

Dispensação e Manipulação de Medicamentos Na farmácia de uma unidade de saúde em Queimadas, PB, surgiram dúvidas sobre a correta manipulação e dispensação de medicamentos, especialmente em relação à padronização das fórmulas e ao controle sanitário. Um farmacêutico foi chamado para esclarecer as melhores práticas.
Considere as afirmativas abaixo:

1. A dispensação de medicamentos deve seguir rigorosamente o receituário médico, respeitando as doses e as formas farmacêuticas prescritas.
2. A manipulação de medicamentos deve ser realizada em instalações adequadas, que garantam a esterilidade e a estabilidade do produto final.
3. A padronização de medicamentos é essencial para garantir a uniformidade das preparações e a previsibilidade dos efeitos terapêuticos.
4. O controle sanitário dos medicamentos envolve a verificação das condições de armazenamento, transporte e validade, mas não interfere na manipulação dos mesmos.
5. A legislação pertinente à manipulação de medicamentos estabelece normas claras sobre as boas práticas de fabricação e a segurança no ambiente de trabalho.

Fontes:
- ANVISA. "Resolução RDC nº 67/2007 - Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos em Farmácias."
- Brasil. "Lei nº 5.991/1973 - Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos."


Alternativas:

Compreensão do pH e Peptídeos
Em um laboratório de controle de qualidade de medicamentos localizado em Queimadas, PB, um técnico foi solicitado a ajustar o pH de uma solução de um peptídeo terapêutico, mantendo a estabilidade da sua estrutura. O peptídeo em questão possui uma série de aminoácidos com cadeias laterais ionizáveis que podem afetar a solubilidade e a atividade do composto.
Considere as afirmativas abaixo:

1. O pH de uma solução é crucial para manter a estrutura secundária e terciária de um peptídeo, pois variações extremas de pH podem levar à desnaturação da proteína.
2. O ponto isoelétrico (pI) de um peptídeo é o pH no qual ele possui carga líquida zero, e ajustar o pH da solução próximo ao pI pode diminuir a solubilidade do peptídeo.
3. A manipulação do pH da solução deve sempre resultar em valores neutros (pH 7), pois valores ácidos ou básicos são prejudiciais à estabilidade de todos os peptídeos.
4. A adição de tampões específicos pode ajudar a manter o pH da solução estável, prevenindo alterações indesejadas na estrutura do peptídeo.
5. O ajuste de pH pode ser realizado usando ácidos ou bases fortes, independentemente do pKa dos grupos ionizáveis presentes no peptídeo.

Fontes:
- Lehninger, Albert L. "Princípios de Bioquímica." 6ª edição, 2018. - Voet, Donald. "Bioquímica." 5ª edição, 2019.

Alternativas:

Farmacovigilância – Notificação de Eventos Adversos
Um técnico de farmácia recebe a informação de que um paciente apresentou uma reação adversa grave após a administração de um medicamento recém-introduzido no mercado. Como ele deve proceder para garantir que a situação seja adequadamente registrada e tratada?
Itens para Verificação:

1. Coletar todas as informações relevantes sobre o evento adverso, incluindo o histórico médico do paciente.
2. Notificar o evento ao farmacêutico responsável e ao sistema de farmacovigilância do hospital.
3. Revisar a bula do medicamento para identificar possíveis interações ou contraindicações que possam ter contribuído para a reação.
4. Instruir o paciente a interromper o uso do medicamento imediatamente e entrar em contato com a emergência médica.  
5. Enviar em acordo com o farmacêutico responsável uma notificação formal à ANVISA sobre o evento adverso.

Alternativas:

Farmacovigilância – Monitoramento de Efeitos Adversos
Um paciente relata efeitos adversos inesperados após o início de um novo medicamento, incluindo tontura e náusea. O técnico de farmácia deve decidir como proceder para garantir a segurança do paciente e a continuidade do tratamento. Quais são as etapas apropriadas?
Itens para Verificação:

1. Continuar a dispensação do medicamento sem mudanças, pois os efeitos relatados são leves.
2. Reportar os efeitos adversos ao sistema de farmacovigilância da instituição.
3. Consultar o farmacêutico para avaliar a necessidade de ajustar a dosagem ou trocar o medicamento.
4. Coletar informações detalhadas sobre os sintomas apresentados e o histórico de uso do medicamento.
5. Aconselhar o paciente a interromper o uso do medicamento imediatamente.

Alternativas:

Anatomia e Fisiologia Humanas – Sistemas Circulatório e Digestório

Um paciente está tomando um medicamento que precisa ser metabolizado pelo fígado antes de ser eficaz. No entanto, ele apresenta sinais de insuficiência hepática. O técnico de farmácia deve considerar o impacto desse comprometimento no processamento do medicamento. Qual a abordagem correta?

Itens para Verificação:

1. Informar ao farmacêutico que a eficácia do medicamento pode estar comprometida devido à insuficiência hepática do paciente.

2. Sugerir ao farmacêutico a avaliação de uma possível alteração na dosagem ou substituição por outro medicamento que não dependa do metabolismo hepático.

3. Dispensar o medicamento sem ajustes, já que a prescrição foi feita pelo médico responsável.

4. Documentar a situação no prontuário do paciente e acompanhar a resposta ao tratamento.

5. Realizar uma análise farmacocinética completa antes de qualquer alteração na prescrição.

Alternativas:

A farmacovigilância é um campo da farmacologia e da saúde pública que se concentra na identificação, avaliação, compreensão e prevenção dos riscos associados ao uso de medicamentos e produtos farmacêuticos após sua comercialização e distribuição no mercado. O objetivo central da farmacovigilância é garantir a segurança e a eficácia dos medicamentos durante seu uso na prática clínica, após a aprovação pelas autoridades regulatórias e sua disponibilização ao público. Qual das alternativas abaixo refere-se ao principal instrumento de um sistema de farmacovigilância? 

Os métodos de investigação em farmacovigilância podem ser descritivos e analíticos. É exemplo de método descritivo:

Durante a década de 90, com a aprovação da Lei nº 9.787/1999, foram criadas as condições para a implantação de medicamentos genéricos, em consonância com normas internas adotadas pela Organização Mundial da Saúde, países da Europa, Estados Unidos e Canadá (ANVISA). De acordo com a lei supracitada, como é definido o produto farmacêutico intercambiável?

O Método Dáder estabelecido pela Universidade de Grananda, 1999, consiste em importante ferramenta para o farmacêutico clínico efetuar o acompanhamento farmacoterapêutico (AFT), na busca de problemas relacionados a medicamentos (PRM) objetivando excelência na terapia medicamentosa, em relação a esse protocolo clínico assinale V (verdadeiro) e F (falso):

( ) Considera-se PRM como uma variável de resultado clínico, falha no tratamento farmacológico que conduz a um aparecimento de um problema de saúde.

( ) Os PRM obedecem seis categorias que se subdividem em 3 sub categorias: (i) dose terapêutica, (ii) indução enzimática com aumento da velocidade de excreção do medicamentos e (iii) ligação à proteínas plasmáticas.

( ) A medida de um parâmetro fisiológico na farmácia que denote um valor anormal é um bom momento para o início do AFT.

( ) O processo de AFT não prevê processos de intervenção na terapia medicamentosa, uma vez que é vedado ao farmacêutico elaborar qualquer tipo de ação nesse sentido.

( ) O processo de AFT e a busca por PRM não requer algum grau de conhecimento do paciente sobre a sua terapia medicamentosa, pois esse deve ser um conhecimento apenas do médico e do farmacêutico.

As etapas do gerenciamento de risco em farmacovigilância, como apresentado na figura abaixo, representam o processo de lidar com as incertezas no ambiente do uso de medicamentos no período pósregistro, visando a aumentar os benefícios e reduzir os riscos. Analise a figura e assinale a alternativa que preenche correta e respectivamente as lacunas 1, 2 e 3.

Analise criteriosamente as afirmativas abaixo e assinale aquela de conteúdo FALSO.

Analise as afirmativas abaixo, considerando as questões relevantes no âmbito da farmacovigilância, segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

1. Identificar, avaliar e monitorar a ocorrência dos eventos adversos.

2. Eventos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos.

3. Inefetividade terapêutica, erros de medicação.

4. Uso de medicamentos para indicações não aprovadas no registro, uso abusivo, intoxicações e interações medicamentosas.

Assinale a alternativa que indica todas as afirmativas corretas.

De acordo com a definição de vigilância sanitária, estabelecida na Lei n. 8.080 de 19 de setembro de 1990, pode-se observar que está sob responsabilidade dessa área um amplo conjunto de atribuições. Acerca dos produtos que são alvo das ações desenvolvidas pela vigilância sanitária, assinale (V) para verdadeiro ou (F) para falso:

( ) alimentos, inclusive bebidas, águas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos alimentares, limites de contaminantes orgânicos, resíduos de agrotóxicos e de medicamentos veterinários.

( ) medicamentos de uso humano, suas substâncias ativas e demais insumos, processos e tecnologias.

( ) saneantes destinados à higienização, desinfecção ou desinfestação em ambientes domiciliares, hospitalares e coletivos.

( ) equipamentos e materiais médico-hospitalares, odontológicos, hemoterápicos e de diagnóstico laboratorial e por imagem.

A sequência correta é

Em relação à farmacovigilância, pode-se afirmar que

Ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos. Essa definição se refere a:

Avalie os itens seguintes, relacionados com as ações da farmacovigilância e o seu método de trabalho.

I - Somente profissionais da área da saúde podem notificar as reações adversas.

II - O método de trabalho da farmacovigilância concentra-se apenas nas notificações espontâneas.

III - A farmacovigilância tem como objetivo a identificação precoce de reações adversas e interações desconhecidas até o momento.

IV - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) recebe notificações de reações adversas a medicamentos (RAM), queixas técnicas e falhas terapêuticas.

Assinale a única alternativa que a presenta o(s) item(ns) correto(s).

Analise as assertivas abaixo sobre Farmacovigilância:

I. As ações da farmacovigilância estão voltadas para a identificação precoce de reações adversas desconhecidas, interações medicamentosas e para a detecção de aumento na frequência da ocorrência de reações adversas conhecidas.

II. Em farmacovigilância, os termos reação adversa, evento adverso e efeito colateral são sinônimos.

III. Os dados utilizados na farmacovigilância são coletados através de notificações espontâneas ou de busca ativa.

IV. Prescrição de doses inadequadas, automedicação ou o prolongado período de tratamento são elementos que podem contribuir para o surgimento de reações adversas.

Quais estão corretas?

A condição de segurança alcançada por um conjunto de ações destinadas a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar os fatores de riscos inerentes às atividades que possam comprometer a saúde humana, animal e o meio ambiente, segundo a Resolução da Diretoria Colegiada n° 512/ 2021, é denominada de

De acordo com as “Orientações para Notificação de Surtos Infecciosos” em Serviços de Saúde da ANVISA, os surtos infecciosos em serviços de saúde, suspeitos ou confirmados, devem ser notificados em até quantas horas após a identificação do evento?