Controle Sanitário e Legislação sobre Medicamentos Uma fa...
Uma farmácia em Queimadas, PB, está passando por uma auditoria sanitária. Durante a inspeção, surgiram questões sobre o cumprimento das normas legais relacionadas ao controle sanitário, manipulação e dispensação de medicamentos, especialmente em relação a medicamentos controlados e estéreis.
Considere as afirmativas abaixo:
1. O controle sanitário dos medicamentos é regido por legislações específicas que estabelecem normas rigorosas para o armazenamento, manipulação e dispensação de medicamentos, incluindo medicamentos controlados e estéreis.
2. A legislação sobre manipulação de medicamentos estéreis exige que as soluções sejam preparadas em condições de assepsia rigorosa, com controle microbiológico contínuo para garantir a segurança do produto.
3. A dispensação de medicamentos controlados requer a retenção da receita médica, e as farmácias devem manter registros detalhados e atualizados de todas as vendas desses medicamentos.
4. A manipulação de medicamentos deve ser realizada em conformidade com as Boas Práticas de Manipulação, que incluem a padronização de procedimentos e a qualificação constante dos profissionais envolvidos.
5. A legislação sanitária é aplicável tanto a medicamentos industrializados quanto a aqueles manipulados ou produzidos em farmácias de manipulação, sem exceções.
Fontes:
- ANVISA. "Resolução RDC nº 67/2007 - Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos em Farmácias."
- Brasil. "Lei nº 5.991/1973 - Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos."
Alternativas:
Gabarito comentado
Confira o gabarito comentado por um dos nossos professores
Alternativa Correta: E - Todos os itens são verdadeiros.
O tema central da questão é o Controle Sanitário e Legislação sobre Medicamentos. Este tema aborda como as farmácias devem seguir normas específicas estabelecidas por legislações para garantir a segurança e eficácia dos medicamentos que manipulam e dispensam. Para resolver essa questão, é fundamental ter conhecimento das regulamentações da ANVISA e das leis nacionais que tratam do controle sanitário de medicamentos.
Justificativa da Alternativa Correta:
A alternativa E está correta porque todos os itens são verdadeiros e refletem fielmente as exigências legais e normativas associadas ao controle sanitário de medicamentos.
- Item 1: O controle sanitário é, de fato, regido por legislações específicas que estabelecem normas rigorosas para o armazenamento, manipulação e dispensação de medicamentos. Isso é essencial para garantir a segurança dos medicamentos, especialmente os controlados e estéreis.
- Item 2: A legislação exige que medicamentos estéreis sejam preparados em condições de assepsia rigorosa, com controle microbiológico, para assegurar a segurança do produto, conforme as normas vigentes.
- Item 3: Realmente, a dispensação de medicamentos controlados exige a retenção da receita médica e a manutenção de registros detalhados e atualizados das vendas, garantindo o rastreamento e controle desses produtos.
- Item 4: As Boas Práticas de Manipulação incluem padronização de procedimentos e qualificação constante dos profissionais, como estabelecido por regulamentações como a Resolução RDC nº 67/2007 da ANVISA.
- Item 5: A legislação sanitária é aplicável tanto a medicamentos industrializados quanto aqueles manipulados, sem exceções, assegurando a uniformidade do controle sanitário.
Análise das Alternativas Incorretas:
As alternativas A, B, C e D estão incorretas porque todas omitem ao menos um item que é verdadeiro. Cada item listado na questão está correto e reflete alguma parte do controle sanitário e da legislação sobre medicamentos.
Espero que esta explicação tenha ajudado a compreender melhor o porquê de todos os itens serem verdadeiros e como a legislação é aplicada no contexto farmacêutico. Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!
Clique para visualizar este gabarito
Visualize o gabarito desta questão clicando no botão abaixo
Conheça nossos planos