Questões de Concurso
Comentadas sobre farmacovigilância em farmácia
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Assinale a alternativa que corresponde à interação onde um fármaco interage na absorção, distribuição, biotransformação ou excreção de outro fármaco.
Segundo RDC nº143, faz parte da Lista B1:
De acordo com a RDC nº 11/2011, que dispõe sobre o controle da substância Talidomida e do medicamento que a contenha, analise as assertivas que seguem quanto à dispensação deste medicamento:
I. O medicamento somente poderá ser dispensado por farmacêutico e mediante a apresentação e retenção dos documentos previstos na referida RDC.
II. A violação da embalagem secundária para a dispensação fracionada do medicamento poderá ser realizada se o farmacêutico tiver permissão do seu conselho profissional.
III. O farmacêutico, no ato da dispensação do medicamento, deverá preencher os campos existentes na embalagem secundária do referido medicamento e orientar o paciente sobre o uso correto, conforme a prescrição médica e os riscos relacionados.
Quais estão corretas?
De acordo com a RDC nº 67/2007, em relação à avaliação farmacêutica das prescrições, quanto à concentração, viabilidade e compatibilidade físico-química e farmacológica dos componentes, dose e via de administração, analise as assertivas que seguem:
I. Deve ser feita antes do início da manipulação.
II. Quando ultrapassar os limites farmacológicos, o farmacêutico deve solicitar confirmação expressa do profissional prescritor.
III. Na ausência ou negativa de confirmação do prescritor, quando for observado erro na prescrição, a farmácia poderá corrigi-lo.
Quais estão corretas?
A RDC nº 67/2007, que dispõe sobre boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias, estabelece requisitos mínimos para a aquisição e controle de qualidade da matéria-prima, armazenamento, manipulação, fracionamento, conservação, transporte e dispensação de preparações magistrais e oficinais, obrigatórios à habilitação de farmácias públicas ou privadas ao exercício dessas atividades, devendo preencher requisitos, tais como:
I. Estar regularizada nos órgãos de Vigilância Sanitária.
II. Possuir o Manual de Boas Práticas de Manipulação.
III. Possuir Autorização Especial quando manipular substâncias sujeitas a controle especial.
Quais estão corretos?
Fonte: Guia prático do farmacêutico magistral / Conselho Federal de Farmácia. – Brasília: Conselho Federal de Farmácia, 2017.
Coluna 1
1. Leve. 2. Moderada. 3. Grave.
Coluna 2
( ) Requer a interrupção da administração do medicamento e o início de tratamento específico para a reação adversa, com a hospitalização ou o prolongamento da estada de pacientes já internados.
( ) Exige a modificação da terapêutica medicamentosa e um tratamento específico para a reação adversa, apesar de não ser necessária a suspensão do fármaco agressor, podendo ser necessário prolongar a hospitalização.
( ) Não é necessária a interrupção do fármaco e não requer tratamento específico ou antídoto.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
Quanto às normas de registro e responsabilidade técnica, julgue o item.
Além de estar sujeita às sanções sanitárias, a
propaganda irregular de medicamentos está sujeita,
também, às normas do Código de Defesa do
Consumidor.
Quanto às normas de registro e responsabilidade técnica, julgue o item.
Responsabilidade técnica é o ato de aplicar
conhecimentos técnicos e profissionais, cuja
responsabilidade objetiva está sujeita a sanções de
natureza cível, penal e administrativa.
O responsável técnico pelo laboratório clínico é responsável por todos os testes laboratoriais remotos (TLR) realizados dentro da instituição ou em qualquer ponto de coleta.
Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
Entende‐se por vigilância sanitária um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e da circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde.
Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
As farmácias que dispensam talidomida, por pertencerem ao Sistema Único de Saúde (SUS), não necessitam de farmacêutico habilitado para funcionar, exceto se possuírem serviço de manipulação magistral ou oficinal.