Questões de Técnicas em Laboratório - Biossegurança Técnica em Laboratório para Concurso - Página 6

Q2503176

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Imunodiagnóstico |

Q2503176 Técnicas em Laboratório

Diante do cenário de recorrentes epidemias de dengue no Brasil, o papel do poder público e das políticas de saúde na gestão da crise sanitária e na implementação de estratégias eficazes de combate à dengue tornam-se prioridade. Os laboratórios clínicos de imunodiagnóstico têm uma contribuição tanto na identificação dos casos como no monitoramento da evolução da epidemia. Nesse contexto equipes de engenheiros e técnicos de segurança do trabalho são importantes para o mapeamento dos riscos nesses ambientes de trabalho. Dentre as alternativas abaixo, a que NÃO está incluída no mapa de risco é:

A

biológicos.

B

químicos.

C

físicos.

D

ergonômicos.

E

financeiro.

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Q2498750

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498750 Técnicas em Laboratório

Sobre a filtração esterilizante na indústria farmacêutica é correto afirmar que:

A

a filtração esterilizante é um método químico de remoção de microrganismos de soluções líquidas ou gasosas.

B

durante o processo de filtração, os microrganismos presentes na solução são retidos na superfície ou dentro dos poros do filtro, enquanto a solução esterilizada passa através do filtro e é coletada.

C

o princípio da filtração esterilizante baseia-se na passagem da solução através de um filtro com poros de tamanho suficientemente grande para permitir a passagem de microrganismos.

D

a filtração esterilizante é utilizada principalmente para a esterilização de produtos que são resistentes ao calor.

E

a eficácia da filtração esterilizante não depende da qualidade do filtro, do tamanho e da concentração dos microrganismos, das propriedades da solução e das condições de filtração.

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Q2498746

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498746 Técnicas em Laboratório

Define-se validação de limpeza como evidência documentada de que um procedimento aprovado de limpeza:

A

remove reprodutivamente os resíduos de produtos anteriores e dos agentes de limpeza.

B

aumenta a carga microbiana nos equipamentos.

C

não reduz a carga microbiana nos equipamentos.

D

não remove os resíduos de produtos anteriores.

E

não é necessário para a segurança dos produtos posteriores.

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Q2498725

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498725 Técnicas em Laboratório

A respeito do uso de tecnologia de isoladores em áreas de processamento asséptico, está correto afirmar que:

A

os isoladores eliminam completamente a necessidade de um ambiente controlado ao redor deles, pois são completamente autossuficientes em manter a qualidade do ar.

B

o uso de isoladores é uma prática obsoleta e não contribui significativamente para a diminuição do risco de contaminação microbiológica dos produtos.

C

a utilização de isoladores não impacta a qualidade do ar necessária para as áreas de processamento, pois são focados apenas na transferência de dispositivos.

D

todos os isoladores são feitos de materiais com a mesma resistência a perfurações e vazamentos, garantindo uniformidade na prevenção de contaminação .

E

os isoladores e o ambiente circundante devem ser projetados de modo que a qualidade do ar requerida para as respectivas áreas possa ser alcançada.

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Q2498722

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498722 Técnicas em Laboratório

Deve ser obrigatória a utilização de uma área de produção dedicada ao ambiente de fabricação de produtos biológicos quando do manuseio de:

A

qualquer tipo de célula, independentemente de sua capacidade de persistir no ambiente de fabricação.

B

organismos patogênicos de qualquer nível de biossegurança.

C

células vivas capazes de persistirem no ambiente de fabricação até inativação, ou organismos patogênicos de nível de biossegurança 3 ou 4.

D

células vivas que não são capazes de persistir no ambiente de fabricação.

E

células vivas ou organismos patogênicos, pois não há necessidade de utilizar uma área de produção dedicada.

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Q2498718

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498718 Técnicas em Laboratório

De acordo com as diretrizes para monitoramento de salas limpas e equipamentos que fornecem ar limpo, sobre o monitoramento de partículas é correto afirmar que:

A

o monitoramento de partículas nas áreas de Grau A não é necessário durante a montagem do equipamento, pois isso é considerado um processo não crítico.

B

para as áreas de Grau A, o monitoramento de partículas é necessário apenas antes e depois dos processos críticos, não sendo necessário durante os processos.

C

o monitoramento de partículas deve ser evitado nas áreas de Grau A, pois o equipamento de monitoramento pode contaminar a sala limpa.

D

as áreas de Grau A devem ser monitoradas com frequência e tamanho de amostra adequados para capturar todas as intervenções, eventos transitórios e qualquer deterioração do sistema.

E

é necessário demonstrar continuamente baixos níveis de partículas ≥ 5,0 μm durante os processos de enchimento nas áreas de Grau A, independentemente da geração de partículas ou gotículas do próprio produto.

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Q2498717

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498717 Técnicas em Laboratório

De acordo com as diretrizes sobre prevenção de contaminação cruzada em instalações de fabricação, é necessário dedicar instalações e equipamentos exclusivamente para a fabricação de certos medicamentos quando:

A

há uma promoção especial que requer a produção em massa de um medicamento específico.

B

sempre que um novo medicamento é introduzido na linha de produção, independentemente de sua toxicidade ou potencial alergênico.

C

se o medicamento em questão tem um sabor particularmente forte que pode contaminar outros produtos.

D

medidas operacionais e/ou técnicas não controlam adequadamente o risco, os dados toxicológicos não suportam um risco controlável para substâncias altamente sensibilizantes.

E

apenas quando os funcionários da fábrica não estão adequadamente treinados para lidar com diferentes medicamentos.

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Q2498713

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498713 Técnicas em Laboratório

Sobre a Comissão Técnica Nacional de Biossegurança – CTNBio, é correto afirmar que:

A

tem como função registrar junto à Anvisa organismos geneticamente modificados.

B

é responsável pela formulação, atualização e implementação da Política Nacional de Biossegurança.

C

atua em conjunto com a Anvisa na proteção e promoção da saúde da população.

D

está relacionada com ações de fiscalização ambiental, atuando junto ao IBAMA.

E

realiza atividades laboratoriais em organismos geneticamente modificados junto ao INCQS

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Q2498708

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498708 Técnicas em Laboratório

São métodos para determinação quantitativa de microrganismos:

A

contagem de unidades formadoras de colônias em caldo de triptona de soja para bactérias.

B

avaliação da turbidez em caldo de caseína de soja para fungos e bactérias.

C

contagem de unidades formadoras de colônias em meio ágar caseína de soja para bactérias.

D

avaliação da turbidez em meio ágar caseína de soja para fungos.

E

contagem de unidades formadoras de colônias em meio ágar Sabouraud dextrose para bactérias.

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Q2498707

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498707 Técnicas em Laboratório

De acordo com a Farmacopeia Brasileira 6 ed., 2010, Indicador Biológico é uma preparação caracterizada de microrganismo específico que possui resistência definida e estável a um determinado processo de esterilização. O microrganismo recomendado pela Farmacopeia Brasileira para ser empregado como Indicador Biológico, de acordo com o método de esterilização, é:

A

Bacillus atrophaeus, para esterilização por radiação ionizante.

B

Geobacillus stearothermophilus, para esterilização a vapor.

C

Geobacillus stearothermophilus, para esterilização calor seco.

D

Bacillus atrophaeus, para esterilização a vapor.

E

Bacillus pumilus, para esterilização a vapor.

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Q2498706

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498706 Técnicas em Laboratório

O monitoramento microbiológico do ambiente de uma área limpa inclui a avaliação da qualidade do ar que pode ser realizado por métodos:

A

de amostragem ativa do ar, com exposição de placas contendo meio de cultura.

B

de amostragem passiva do ar, usando swabs.

C

indiretos como no teste de luvas dos operadores.

D

que empregam equipamentos capazes de amostrar volumes precisos de ar.

E

diretos, com a avaliação dos filtros do ar insuflado nas salas.

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Q2498705

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498705 Técnicas em Laboratório

De acordo com a Farmacopeia Brasileira 6. ed., 2010, sala limpa é a sala na qual a concentração de partículas em suspensão é controlada e cujas instalações são construídas para minimizar a geração e retenção de partículas e permitir o controle de parâmetros como temperatura, umidade, pressão atmosférica, entre outros. A norma ABNT NBR ISO 14644-1 é uma das mais utilizadas para classificar as salas limpas conforme a concentração de partículas por m³ de ar. Similarmente, na Instrução Normativa (IN) No 35 de 21 de agosto de 2019 da Anvisa, as salas limpas são classificadas, conforme a qualidade do ar, em classes de A a D. Seguindo essas classificações, as operações de alto risco de contaminação, como envase e manipulação asséptica, devem ser realizadas nas salas classificadas como:

A

ISO Classe 1, correspondente à Classe A da IN.

B

ISO Classe 5, correspondente às Classes A e B da IN.

C

ISO Classe 7, correspondente à Classe C da IN.

D

ISO Classe 4, correspondente à Classe G da IN.

E

ISO Classe 100, correspondente à Classe I da IN.

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Q2498704

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498704 Técnicas em Laboratório

No ambiente asséptico há diferentes fontes de contaminação. Entretanto, duas delas são consideradas as mais importantes por contribuírem grandemente na introdução de partículas e microrganismos. Estas duas principais fontes de contaminação são:

A

paredes e superfícies.

B

equipamentos e vidrarias.

C

luzes e instalações hidráulicas.

D

pessoal e ar ambiental.

E

Matérias-primas e insumos.

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Q2498703

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498703 Técnicas em Laboratório

Os métodos de esterilização terminal são aqueles em que o processo esterilizante ocorre após o envase ou acondicionamento do medicamento, insumo ou material a esterilizar. Alternativamente, há processos de esterilização que ocorrem durante a manipulação ou produção, antes do acondicionamento fi nal do produto, um desses exemplos é:

A

filtração esterilizante.

B

autoclavação a vapor de água.

C

esterilização por gás óxido de etileno.

D

irradiação por raios gama.

E

esterilização por vapores de peróxido de hidrogênio e formaldeído.

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Q2498702

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498702 Técnicas em Laboratório

A esterilidade é um dos requisitos de certos produtos farmacêuticos que entram em contato com determinados tecidos e que podem causar sérios riscos à saúde caso essa especificação não seja atendida. De acordo com as farmacopeias, entre as formas farmacêuticas que incluem tais produtos estão:

A

injetáveis, gotas auriculares e cremes tópicos.

B

gotas de administração oral e colírios, enemas.

C

vacinas, xaropes e óvulos vaginais.

D

soluções para irrigação, colírios e injetáveis.

E

pomadas vaginais, vacinas e injetáveis.

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Q2498700

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498700 Técnicas em Laboratório

Das afirmativas abaixo sobre a validação do processamento asséptico, a única correta é:

A

a validação do processamento asséptico não necessita incluir testes de simulação do processo.

B

o meio nutriente selecionado para o teste de simulação não precisa considerar a apresentação do medicamento.

C

os testes de simulação do processo asséptico devem ser realizados anualmente, independentemente de alterações no sistema.

D

os testes de simulação do processo asséptico devem imitar o mais próximo possível o processo de fabricação asséptico de rotina.

E

a validação inicial do processo asséptico requer apenas um teste de simulação satisfatório por turno.

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Q2498696

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498696 Técnicas em Laboratório

A finalidade das zonas de Grau A em ambientes de processamento asséptico é:

A

funcionar como zona tampão entre diferentes áreas classificadas.

B

servir como sala de descanso para o pessoal minimizar a contaminação.

C

oferecer zona crítica para operações de alto risco com fluxo de ar unidirecional, como linhas de processamento asséptico, sob proteção do primeiro ar.

D

fornecer uma área de armazenamento geral para materiais de baixo risco.

E

abrigar equipamentos que não necessitem de condições assépticas.

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Q2498694

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498694 Técnicas em Laboratório

NÃO É CONSIDERADA uma das diversas condutas em salas limpas:

A

validação de processo.

B

monitoramento ambiental de superfícies.

C

oferecer treinamento para ambiente asséptico.

D

manutenção dos equipamentos.

E

possuir protocolos de limpeza das áreas administrativas.

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Q2498691

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498691 Técnicas em Laboratório

A preparação de soluções estéreis por filtração deve ser realizada em salas limpas com:

A

grau C (art. 50 da IN 35/2019).

B

grau ISO 9.

C

grau A.

D

grau ISO 5.

E

grau D.

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Q2498684

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498684 Técnicas em Laboratório

O papel dos estudos de validação nas Boas Práticas de Fabricação é:

A

os estudos de validação devem reforçar as Boas Práticas de Fabricação, sendo conduzidos de acordo com procedimentos definidos e registrados.

B

os estudos de validação são uma formalidade burocrática e não precisam estar alinhados com os procedimentos definidos.

C

os estudos de validação são realizados apenas para novos produtos, e não para mudanças em processos de fabricação existentes.

D

os estudos de validação são opcionais e realizados apenas quando há tempo e recursos disponíveis.

E

a revalidação de processos e procedimentos é feita somente quando há falha na produção, e não de forma periódica para garantir a eficácia contínua.

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