Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2010 para Tecnologista em Saúde - Flexografia

Os relatórios das qualificações e validações realizadas devem refletir os protocolos seguidos e contemplar, no mínimo, o título, o objetivo do estudo, bem como fazer referência ao protocolo, detalhes de materiais, equipamentos, programas e ciclos utilizados e ainda, os procedimentos e métodos que foram utilizados. Com relação aos relatórios de qualificação, analise as afirmativas a seguir.

I. Os resultados não devem atender aos critérios de aceitação.

II. Desvios e resultados fora dos limites devem ser investigados pela empresa.

III. Se os desvios forem aceitos, devem ser justificados.

IV. Quando necessário, devem ser conduzidos estudos adicionais.

Assinale:

Com relação à Qualificação de Instalação e Operação de equipamentos de produção, pode considerar como pré- requisito fundamental para o sucesso da aplicação desses documentos a constituição do material que foi fabricado, pois os equipamentos utilizados na produção não devem apresentar quaisquer riscos para os produtos. Portanto, as partes destes equipamentos em contato direto com o produto devem possuir as seguintes características: